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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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全球新聞

藥明康德收購輝源生物 拓展產品平台

2017-05-16/記者 李虎門
中國CRO公司藥明康德於昨（15）日宣佈，正式完成收購輝源生物科技（HDBiosciences,HDB)。輝源生物位在上海，主要專攻藥物靶標驗證、基於微孔板的體外藥效評價、活性化合物識別、先導化合物、藥理學研究等一系列的臨床前藥物研發，客戶包括全球前十大製藥公司。透過此次收購，藥明康德從靶標驗證到先導化合物以及藥物研發能力，都將進一步提升與擴展。「我和我的團隊非常高興能夠加入藥明康德這個大平臺」，...
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全球新聞 新加坡 亞洲國際營養保健食品展 獅城 vitafoods

2017亞洲營養保健食品展 首次亮相新加坡

2017-05-15/記者 陳堂麒
亞洲國際營養保健食品展(VitafoodsAsia)日前宣佈下一屆展會將移師新加坡舉辦，展會規模預計將是之前在香港的兩倍，於2017年9月5-6日在濱海灣金沙會展中心舉行。近年來，新加坡積極在努力發展食品科學、生物醫學、化學和工程產業，吸引許多食品界的跨國企業前往探路。例如：巴斯夫、斯比凱可、DSM、Fuji、宜里安和雀巢等多家跨國食品公司都先後在東南亞建立研發中心和區域辦事處。亞洲國際營養保健食...
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全球新聞 特色文章 李鍾熙 台灣生技月 盧冠達 陳金龍 許中強 蔡裕庚 趙宇天

生技月眾星雲集 五大巨擘分享生技大未來

2017-05-15/記者 陳堂麒
2017年台灣生技月，將於6月28日至7月2日於台北南港展覽館舉行，主辦單位今年特別邀請多位全球重量級生技產業家出席，包含：華生藥廠（Watson）創辦人趙宇天、賽默飛(ThermoFisherScientific)前診斷事業群總裁蔡裕庚、IMPAX創辦人許中強、NGM創辦人陳金龍、波士頓創業家盧冠達等，分享全球生技未來趨勢及營運策略。2017台灣生技月籌備委員會主任委員李鍾熙表示，全球生技醫藥趨...
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全球新聞

生醫推動中心「5長」陸續到位 方威凱將任副執行長

2017-05-15/記者 蔡立勳
去年11月，行政院「生醫產業創新推動方案」出爐，提出四大行動方案，並於今年1月成立執行中心，期望有效落實該方案，但隨後即經歷科技部人事更迭，中心相關人事案，似乎一度停擺。不過，據《工商時報》報導，科技部擬延攬Johnson&Johnson旗下DePuySynthes全球副總裁方威凱出任該中心副執行長，投資長則鎖定台灣怡和創投副總經理黃良傑，營運長將由行政院科技會報辦公室的林治華兼任；創新長...
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全球新聞 特色文章 DRI BioHub 1型糖尿病 胰島細胞

糖尿病治療重要進展 實現胰島素自主分泌

2017-05-14/環球生技
邁阿密米勒醫學院糖尿病研究所（DiabetesResearchInstitute，DRI）的科學家，將工程化組織平台（tissue-engineeredplatform）內的胰島細胞，植入1型糖尿病患者，並成功的讓患者胰島素自主分泌。這項研究結果已發表於5月11日的《新英格蘭醫學》雜誌。為了讓1型糖尿病患者恢復身體機能，DRI主任CamilloRicordi指出，團隊利用新型的工程化組織平台，先確...
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全球新聞 特色文章 ω-3脂肪酸 血腦屏障 transcytosis Mfsd2a caveolae

破解血腦屏障的穩固防禦 哈佛團隊找到關鍵蛋白

2017-05-13/環球生技
哈佛醫學院神經生物學副教授ChenghuaGu帶領的研究團隊，發現ω-3脂肪酸對於血腦屏障的穩定性，有關鍵作用。並首次揭示了通過抑制胞移作用（transcytosis，又稱轉胞吞作用），如何影響血腦屏障穩定的分子機制。相關研究結果於5月3日，發表在《Neuron》。transcytosis是一種通過囊泡在細胞間運輸分子的特殊過程。研究團隊發現，此作用過程會被中樞神經系統血管細胞中的脂質...
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全球新聞 特色文章 醫材 臨床試驗 大陸生技 CFDA 簡化程序

中國三大政策發佈 生技醫藥重大利多

2017-05-12/環球生技
為進一步簡化臨床試驗程序，加快藥品醫療器械產業結構調整，提高生技醫藥的競爭力。中國國務院與中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)有關部門起草《關於鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》（徵求意見稿），並向社會徵求意見。據瞭解，國務院和CFDA所出臺的政策有三大方向，首先，將臨床試驗機構資格認定改為備案管理，除了簡化臨床試驗考核機制，其用意在於鼓勵醫療機構積極嘗試新藥開發，並於原醫療機構...
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全球新聞 特色文章 PD-1 免疫療法 非小細胞肺癌 Keytruda 默沙東 NSCLC

KEYTRUDA獲美FDA批准 成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

2017-05-12/記者 蔡立勳
默沙東（MSD）近日宣布，美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」，用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療，且不受PD-L1表達量限制。這是FDA首次批准PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法；而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥，以及聯合療法用於轉...
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全球新聞 特色文章 卵巢癌 國家衛生研究院 霍普金生醫 卵巢癌新藥 精準瞄靶導彈技術平台

霍普金聯手國衛院 開發「精準瞄靶導彈技術平台」

2017-05-12/記者 李虎門
霍普金生醫與國家衛生研究院於昨日(5月11日)共同舉辦「精準瞄靶導彈技術平台」暨「靶鉑TM(TargeplatinTM)」的最新研究成果發表會，該項研究有助於卵巢癌新藥的研發，可望於2019年進入人體一期/二期臨床試驗。 此次發表會，邀請到衛福部醫事司司長石崇良、合作夥伴博謙生技董事長曾偉宏、國衛院技轉及育成中心主任葉忠祐，以及國衛院林淑宜博士研究團隊等與會。 霍普金生醫董事...
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全球新聞 特色文章 臨床 獨角獸 mRNA Moderna 流感病毒

首個mRNA疫苗 獨角獸Moderna公佈臨床結果

2017-05-11/環球生技
4月27日，備受關注的mRNA治療公司Moderna於《MolecularTherapy》發佈其首個製藥工廠藥物的人體臨床一期試驗（NCT03076385）結果。這是Moderna自2011年成立，首次公開產品資料。mRNA-1440是一種脂質體奈米顆粒包裹（LNP）的mRNA感染性疾病疫苗，針對禽流感病毒H10N8。研究結果表明，mRNA-1440在體內可誘導高水準的免疫原性，且其安全性與耐受性...
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全球新聞 順藥 黃文英 腦中風

腦中風新藥獲中國專利 順藥完成臨床試驗規劃

2017-05-11/記者 蔡立勳
順天醫藥生技（6535）於今（11）日宣佈，旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001取得中國專利，專利保護長達20年，至2034年6月止。並預計陸續取得台灣、歐美日等17國主要市場之專利。順藥指出，LT3001取得的中國專利核准範，是最強的「物質專利」。包括LT3001的化合物、組合物，以及其於溶栓、抗拴、治療中風的應用，保護期限自申請年份2014年起算，為20年。目前也已著手辦理專利在澳門延伸。腦中...
政策法規
全球新聞 食藥署 新藥核准 查詢藥品相關資訊

105年衛福部食藥署新藥核准成果

2017-05-10/環球生技
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質下，105年度共核准136件新藥申請案。136件新藥當中，主要為新成分新藥44件及生物藥品29件，治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等，為受疾病患者提供治療新選擇。隨著醫藥生技產業日新月異，在提升藥品審查效率及透明化部分，食藥署推動一系列具體措施，包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新...

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