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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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全球新聞 特色文章 生物相似藥 台康生技 乳癌 胃癌 劉理成

台康生物相似藥 歐洲一期臨床成功

2017-05-03/環球生技
台康生技(6589)公布旗下用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥），在歐洲人體一期臨床藥物試驗解盲結果，達到試驗設定之主要指標。EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平®（Herceptin®）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來亦可跳過二期，將...
Bio Taiwan 台灣生技月

BioTaiwan 2017 Promotion Video

2017-05-03/環球生技
台灣生物產業發展協會(TaiwanBioIndustryOrganization)成立於1989年，為台灣歷史最優久，且涵蓋最多產業及學術代表的生技專業團體，主要任務就是協助推動生技廠商與國內產業的整體競爭力。本會會員包含許多根基穩固的資深廠商、新興生技公司、學術研究機構及政府單位代表等。每年除了舉辦各項研討會、訓練課程及產業交流等活動，其中最受矚目的包括主辦亞太地區規模最大的生技展覽-台灣生技月...
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全球新聞 疾管署 基亞疫苗 蛇毒血清

疾管署兩疫苗技術 技轉基亞疫苗

2017-05-02/環球生技
衛生福利部疾病管制署於今（2）日宣佈，為落實疫苗及生物製劑產製技術在國內生根，並促進生技產業發展，疾管署於去年公開評選符合技術轉移條件的國內廠商，最終由基亞疫苗（6547）獲選，並於今年4月27日簽訂「卡介苗（BCG）產製技術」，以及「抗蛇毒血清凍晶注射劑產製技術」兩項技術之非專屬授權契約。卡介苗主要為避免因感染結核菌發生嚴重結核病。1975年，疾管署成功產製出穩定的凍結乾燥卡介苗並提供國人使用，...
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全球新聞 藥明康得 明碼生物科技 基因體大數據 淡馬錫 雲鋒基金 Amgen Ventures

完成7,500萬美元B輪融資 明碼生技加速基因體大數據應用

2017-05-02/環球生技
作為致力於打造基因體大資料標準化管理平台的全球基因體學研發服務商（CGO），藥明康得集團企業明碼生物科技（WuXiNextCODE）於今（2）日宣佈，公司已從現有的投資者及合作夥伴等機構，獲得7,500萬美元的B輪融資。明碼生物科技由藥明康得基因w體學中心和精準醫學大資料分析的領導者冰島NextCODEHealth整合成立。本次融資的投資方由淡馬錫（Temasek）、雲鋒基金（YunfengCap...
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全球新聞

發展醫療大數據產業要這樣玩! 中國政府牽頭多家上市公司組建“國家隊”

2017-05-01/記者 王柏豪
外電報導，中國國家衛計委牽頭成立中國「國家健康醫療大數據安全管理委員會」，在四月內連續負責組建和監督兩集團公司組建“國家隊”，以確保集團公司履行國家使命，建設國家試點項目，推動國家健康醫療大數據應用發展。中國健康醫療大數據股份有限公司已4月27日宣布在北京籌備組建，成員單位包括神州數位控股、工商銀行、中科院控股、中國電信等１３家國企和知名上市公司。這是繼中國健康醫療大數據產...
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全球新聞 特色文章 癌細胞 血液檢查 腫瘤細胞

新型血液檢查 早一年發現癌細胞

2017-05-01/環球生技
當X射線或電腦斷層掃描(CT)都無法測出腫瘤細胞的時候，英國的科學家已經可以透過血液檢查瞭解患者身上有無癌細胞。這一發現對醫生和患者來說都是好消息，為患者爭取了治療時間。雖然此次研究目標是肺癌，但由於研究方式非常基礎，因此也適用於所有類型的癌症。在此次研究中，英國癌症研究所的研究人員，採樣肺癌患者於腫瘤切除時的血液樣本，他們找到缺陷的DNA，並為每一個患者製作了癌症基因「指紋」。在手術後的3個月再...
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全球新聞 特色文章 樹突細胞 白血球 單核細胞 人類細胞圖譜計畫

重磅研究發現 科學家發現新型血液免疫細胞

2017-04-30/環球生技
科學家已經發現人類免疫系統中幾種新型的免疫細胞，這些細胞被稱作樹突細胞，以及白血球中的單核細胞之新亞型。研究人員指出，除了這兩種新型的樹突細胞亞群，以及兩種新的單核細胞亞型，他們還發現新型樹突細胞的前驅細胞，此一結果已於4月21日發表在《Science》上。博納德研究所(BroadInstitute)與其他合作團隊，使用一種單細胞基因體的技術，分析人類血球的基因背景，並且根據它們表面蛋白進行分類。...
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全球新聞 工研院 抗體藥物複合體 工研院生醫所 呂瑞梅 ADCs

7國22位大師齊聚 發表藥物傳輸技術最新成果

2017-04-29/記者 陳堂麒
近年來國際生技醫藥市場變化，例如奈米藥物、新型材料、主動標的載體、共伴式治療及精準醫療等各項技術的迅速崛起，為了增加台灣生技醫藥產業國際競爭力，工研院日前舉辦一場國際創新藥物制放研討會(IADDS)。 特別規劃抗體藥物複合體(ADCs)、精準醫療和奈米化劑型技術三大主題，邀請美國、瑞士、新加坡、日本、韓國、中國大陸和台灣等22位知名專家學者，發表最新的研發成果。 面對生技新藥...
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全球新聞 特色文章 巨噬細胞 HIV 免疫細胞 人類免疫缺乏病毒 反轉錄病毒藥物治療

組織內巨噬細胞 限制HIV療法的另一禍根

2017-04-29/環球生技
來自北卡羅來納大學（UNC）醫學院的研究人員發現，人類免疫缺乏病毒(HIV)會持續存在於被HIV感染的巨噬細胞中，從未根除。組織巨噬細胞遍佈全身各臟器（肝、肺、骨髓、大腦），是HIV發病的關鍵因素，此發現對HIV治療研究產生重要影響。研究結果於4月17日，發表於《NatureMedicine》。去年由UNC醫學院醫學、微生物學和免疫學教授J.VictorGarcia領導的研究指出，明組織巨噬細胞在...
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全球新聞 益得 學名藥 安成 呼吸道吸入劑

益得結盟安成 搶攻美國呼吸道吸入劑市場

2017-04-28/記者 陳堂麒
益得生技(6461)與安成藥業(4180)日前(4/27)宣布簽訂合作協議，攜手進軍美國呼吸道吸入劑市場，雙方首項合作案鎖定氣喘緊急治療的學名藥。該品項為定量噴霧吸入劑，在美國年銷售量達3,500萬支，市場需求量逐年成長。 專注於開發定量噴霧吸入技術平台的益得生技與安成藥業此次共同開發合作，首要目標市場是以美國為主。安成藥業在美國藥品市場耕耘多年，主攻特殊學名藥產品，目前已有多項產...
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全球新聞 特色文章 FDA 肝癌 Bayer

美FDA批准近十年來首個肝癌藥物

2017-04-28/環球生技
美國食品藥物管理局（FDA）於當地時間4月27日宣布，拜耳（Bayer）旗下藥物Stivarga（regorafenib）獲批擴大適應症，用於治療已使用肝癌藥物sorafenib，但病情依然有所進展的肝細胞癌（HCC）患者。令人注意的是，這是美國FDA近10年來批准的第一款肝癌用藥。肝細胞癌可說是最常見的肝癌類型，根據美國國家癌症研究所（NCI）預測，美國今年將增加40,710名肝癌患者，且有28...
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全球新聞 學名藥 漢達

漢達糜爛性食道炎學名藥 獲美FDA核准為首發學名藥

2017-04-28/記者 蔡立勳
漢達生技（6620）今（28）日宣佈，其合作夥伴Endo集團旗下公司ParPharmaceutical,Inc.（Par）之Dexlansoprazole（商品名：DEXILANT），已取得美國食品藥物管理局（FDA）學名藥審查最終核准，漢達也與原廠武田製藥（Takeda）達成和解。漢達表示，Dexlansoprazole學名藥由該公司所研發，於2010年8月提交FDA審查，於2012年4月轉與相...

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