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國際快訊
Patisiran獲FDA突破性療法認可
2017-11-21/
記者 徐淨
AlnylamPharmaceuticals今(21)日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)認可其RNAi藥物Patisiran為突破性療法,將有效加速其上市。該藥物為針對甲狀腺素運載蛋白(Transthyretin,TTR)發生基因突變所引起的遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis,hATTRamyloidosis...
新聞集錦
基因療法
國際快訊
雷氏症候群
首次人體內基因編輯治療 有望治療罕病雷氏症候群
2017-11-21/
記者 林以璿
本(11)月,人類首例體內基因編輯治療在美國展開。44歲的美國男子BrianMadeux在加州大學舊金山分校貝尼奧夫兒童醫院,接受了這項實驗性治療,希望可以治癒罕見遺傳性疾病雷氏症候群(RamsayHuntsyndrome)。雷氏症候群是一種罕見遺傳病。發病者主要是男性,症狀是缺少IDS基因,進而導致細胞累積有毒的代謝物。這些代謝物堆得越來越多,給患者的器官帶來傷害。此次治療所使用的基因編輯工具是...
新聞集錦
國際快訊
默沙東投資Quartet灰臉收場
2017-11-21/
記者 趙育麟
據外電報導,專注慢性神經疼痛新藥開發的生物技術公司四方醫藥(QuartetMedicine,以下簡稱四方),近來傳出將停止營運。這個由知名創投家,風險投資公司阿特拉斯(Atlas)基金大咖BruceBooth親自任職董事長的公司,在一年前還備受追捧、春風得意。如今,其治療慢性神經痛的止痛新藥GLP,在28天用藥的毒理學試驗中,最後幾天出現「預料之外」的神經學反應,這樣的結果讓公司正逐步停止營運。在...
新聞集錦
科學要聞
《Nature》PD-1的黑暗面 可使癌細胞增殖
2017-11-20/
記者 李虎門
近日,最新研究指出,在一種T細胞非何傑金氏淋巴癌(T-cellnon-Hodgkin’slymphoma,T-NHL)的小鼠模型中,PD-1抗體免疫療法不但沒發揮抗癌作用,還促進了腫瘤細胞生長。先前研究發現,PD-1在T細胞表面表達,當它與腫瘤細胞表達的配體結合後,PD-1訊號(PD-1signalling)會使得T細胞失活,阻止對抗腫瘤的免疫反應。因此,科學家開發了PD-1抗體,來阻...
新聞集錦
國際快訊
輝瑞十年磨一劍 首款腎細胞癌輔助療法獲批
2017-11-20/
記者 李虎門
近日,輝瑞(Pfizer)宣佈,美國食品藥物管理局(FDA)批准了旗下SUTENT®(SunitinibMalate),其用於輔助治療腎臟移除後,腎癌(腎細胞癌)復發高危險群的成人患者。全世界每年約有30.4萬例新診斷的腎癌病例,約占所有癌症的2-3%。而腎細胞癌(RCC)是腎癌中最常見的類型,約占90%左右。大約75%的患者被診斷為非轉移性透明細胞後,其中70-80%的患者將接受腎切除術...
新聞集錦
全球新聞
輝瑞
BMS
阿茲海默症
Allergan
AstraZeneca
Medivation
Bristol-Myers Squibb
輝瑞併購案 下一站Biogen?
2017-11-20/
記者 趙育麟
儘管輝瑞(Pfizer)先後嘗試併購AstraZeneca和Allergan告吹,但他對於大型併購的決心並沒有減少,從年初就開始傳言將收購Bristol-MyersSquibb,BMS。不過,近日傳出真正的收購目標,是生物新貴Biogen。有分析人士透露,相較於高風險的免疫腫瘤,輝瑞更感興趣的實際上是神經科學,而Biogen旗下治療阿茲海默症的在研藥物aducanumab,今年8月在一期臨床試驗中...
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全球新聞
基隆長庚引進無痕甲狀腺手術 不怕治療失掉美
2017-11-20/
記者 李虎門
根據衛福部國健署2017年5月公布的十大癌症排名,甲狀腺癌即高居女性癌症的第五位,2014年甲狀腺惡性腫瘤發生個案數占全部惡性腫瘤發生個案數的3.26%,且有增加的趨勢。甲狀腺結節好發於女性,常見於30至45歲的年齡層,國人無症狀甲狀腺結節盛行率約45%,其中約有5%會轉為惡性瘤。甲狀腺結節患者通常會出現頸部有壓迫感及吞嚥困難等症狀,不過就醫後最大的掙扎,就是擔心手術切除後的疼痛,以及頸部留下明顯...
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基因檢測
NGS
國際快訊
次世代定序
FDA批准 首個癌症基因檢測平台
2017-11-19/
記者 趙育麟
美國食品與藥品監督管理局(FDA)日前宣布,批准基於次世代定序技術(NGS)的癌症基因檢測分析平台MSK-IMPACT™,這是NGS首個經FDA批准用於癌症基因檢測的panel。MSK-IMPACT™是一個更加靈活、全面的癌症基因檢測平台,由紀念斯隆·凱特琳癌症研究中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter,MSK)病理科開發。...
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國際快訊
不止做鏡頭 Nikon代理再生醫療新藥進三期臨床
2017-11-18/
記者 林以璿
Nikon近日宣布,其代理的Athersys公司幹細胞藥物MultiStem,將進入三期臨床試驗,有望成為治療急性腦梗塞的再生醫療新療法,預計2019年可以註冊新藥。隨著人口的老齡化,腦梗塞是常見的心腦血管疾病。而再生醫療是日本的重要產業,再生醫療的突破性新產品,將可以獲得優先審評和快速通道的資格。看準商機,2015年以來,Nikon就開始悄悄地向健康領域轉移,與瑞士細胞生產代工廠龍沙(Lonza...
新聞集錦
國際快訊
默沙東投資3.74 億 合作免疫療法開發
2017-11-17/
記者 李虎門
今日,腫瘤免疫治療公司CueBiopharma與默沙東(MSD)共同宣佈,達成研發合作和授權協議。根據這項協定,CueBiopharma將利用該公司的CUEBiologics技術平臺為默沙東開發能夠調節與自身免疫疾病相關的特定T淋巴細胞活性的生物製劑。而CueBiopharma會從默沙東獲得前期投資,且研發和上市過程中的里程金總計,可高達3.74億美元。無論是免疫檢查點抑制劑還是CAR-T療法,如...
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科學要聞
20年來首次! FDA批准羅氏A型血友病新藥
2017-11-17/
記者 趙育麟
美國食品藥物監督管理局(FDA)於近日宣布,批准羅氏(Roche)A型血友病新藥Hemlibra(emicizumab-kxwh),作為預防、防止或減少具有因子VIII抑製劑的成人和兒童患者出血事件。 A型血友病的一個嚴重併發症是患者會發展出針對因子VIII的抑製劑,它是由自體免疫系統發展而來的抗體,能夠結合並阻斷替代因子VIII,使它不能達到足以控制出血的水平。對於發展出因子VIII抑製劑的A型...
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全球新聞
虛擬實境
陽明大學
VR
陽明攜手臺科 全台首座VR中心開幕
2017-11-17/
記者 趙育麟
陽明大學今年度耗資百萬,成立全台第一個「虛擬實境體驗與實作中心」(VR中心),並於11月16日上午在醫學館正式開幕。現場提供五大體驗區,參與者在體驗過程中都驚呼連連,並表示使用虛擬實境上課感覺生動活潑。讓知識不再只是看著文字想像,而是實際看到身體構造,對於學習以及記憶都更有幫助。「虛擬實境體驗及實作中心」可提供VR醫療教學內容需要之資源與場域,如提供教師教學相關的VR科技支援,中心可以協助搜尋、建...
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