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12/19《生醫新聞雷達》
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12/18《生醫新聞雷達》

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12/17《生醫新聞雷達》

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韓國樂天生物攜美國CRO公司NJ Bio 攻ADC市場；Autolus 白血病CAR-T療法 送FDA上市申請最快11月取證

2024-01-23/環球生技
《臺灣》藥華藥25日轉上市今年將取中國、星馬藥證2新藥申請IND即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，ET正進行臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球...
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01/23《生醫焦點雷達》

2024-01-23/財經中心
紅海危機致航運受阻缺藥食藥署：僅9種藥品無替代公視2024/1/22又見經營權之爭！豪展用這招反擊精湛入股工商時報2024/1/22藥華藥PMF新藥申請美國三期臨床工商時報2024/1/22BioNTech乳癌標靶藥物進行三期試驗挑戰阿斯特捷利康鉅亨網2024/1/22抗癌藥物Trodelvy無法顯著改善肺癌患者存活時間拖累吉利德股價摔逾10%經濟日報2024/1/22再也不怕忘記，智慧型微針貼片...
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01/22《生技股動態》

2024-01-22/財經中心
市場觀測：✔順藥(6535)獲准執行急性缺血性腦中風新藥LT3001於歐洲六國多劑量給藥二期臨床試驗，預計一年完成收案✔華宇藥(6621)事業發展處副總李佳憲辭任，由資深產品經理鄭巧蕾代理✔訊聯(1784)衛福部核准公司與博田國際醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療慢性✔訊聯(1784)與雅丰時尚診所合作提出自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫✔訊聯(1784)與雅丰時尚診所合作提出自體脂...
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FDA 罕病 新冠肺炎

FDA倡議！罕病基因療法臨床應非隨機、單臂；腦霧有解？ 《Cell Stem Cell 》揭新冠病毒感染多巴胺神經元

2024-01-22/環球生技
《臺灣》富禾生醫聯手高醫實體癌第四期Gamma-DeltaT細胞治療《特管辦法》獲准通過 日前，富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，除了已在2022年4月CIK通過核准外，如今以自體免疫細胞gammadelta-T細胞(GDT)治療「實體癌第四期」計劃案再獲衛福部核准，該治療計畫可治療6種癌種包含乳癌、肺癌、卵巢癌、黑色細胞瘤、腎細胞瘤、胰臟癌等治療，預計今年第三季...
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01/22《生醫焦點雷達》

2024-01-22/財經中心
健保署宣布最快今年五月NGS上路每癌友每癌症終身用一次工商時報2024/1/21通訊診察治療辦法修正在宅急症照護維持年中實施中央社2024/1/21NGS篩檢納保有助國內破解罕病但多數醫療院所設備不足聯合報2024/1/21應客戶需求晟德轉投資建誼生技ADC產線將提前三季投產經濟日報2024/1/21科技廠搶進生技這家組旗艦大隊2檔AI指標股也參戰工商時報2024/1/22投資新顯學新藥、醫材最受...
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01/19《生技股動態》

2024-01-19/財經中心
市場觀測：✔浩宇生醫(6872)向FDA提NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性試驗審查申請✔長聖(6712)董事會決議與MinervaScientifics等簽訂專屬再授權、移轉暨合資契約✔敏成健康(4431)：躍獅健康擬現增1000萬股、每股10元，認股基準日1/10✔華宇藥(6621)事業發展處副總李佳憲辭任 01/19一日漲跌(漲)加捷生醫9.81%、順藥7%、永日5...
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印度Sun斥3.48億美元併購以色列Taro；Satsuma偏頭痛「鼻粉」 因CMC問題遭FDA拒批

2024-01-19/環球生技
《臺灣》向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中昨(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。《臺灣》浩鼎ADC藥JPMorgan...
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01/19《生醫焦點雷達》

2024-01-19/財經中心
松瑞藥子公司攜手亞瑟醫藥集團開拓美國不孕症市場經濟日報2024/1/18佳世達醫療事業跨大步啟動明基醫院香港IPO計畫鉅亨網2024/1/18向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中Gbimonthly2024/1/18安克挾全線產品獲MDR認證利基，今年將進入海外拓展成就期財訊快報2024/1/18滿足亞洲市場自用需求，寶齡盼今年原料新廠有挹注MoneyDJ2024/1/18達邦上季營益率...
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01/18《生技股動態》

2024-01-18/財經中心
市場觀測：✔合一(4743)Bonvadis傷口外用乳膏取得泰國醫材進口許可✔佳世達(2352)董事會通過明基醫院集團至香港證交所申請掛牌交易✔藥華藥(6446)股票113/01/25起轉上市、終止上櫃買賣✔朗齊生醫*(6876)興櫃掛牌股票採無面額，證券簡稱加註「*」✔訊聯(1784)與大林慈濟醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性/滿6週未癒合困難傷口計畫獲准✔元樟生技(6864)「人工敷料及其用於...
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歐盟HERA成立「關鍵醫藥聯盟倡議」解決藥物短缺；Seagen、第一三共ADC專利戰 美國專利商標局判決出爐

2024-01-18/環球生技
《臺灣》上任百日內入手數百萬台幣訂單！世基攬ICT專業團隊轉型全方位精準醫學生態系領導廠商 國內專注於基因體精準醫學的世基生醫(7595)，在去年底延攬兩位擁有豐富電子業大廠經驗的專家——林鴻昌與李定遠，分別擔任策略長和產品暨市場整合事業處副總，希望將公司轉型為全方位、全人照護導向的精準醫學廠商。 過去皆任職於鴻海健康科技事業群(M次集團)的林鴻昌與李定遠，挾科技業高效策略...
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01/18《生醫焦點雷達》

2024-01-18/財經中心
薛瑞元親自主持會議NGS納保2月6日最終討論、將訂指引聯合報2024/1/17資策會：全球智慧醫療政策三大發展方向工商時報2024/1/17南彰醫療升級員榮總院拚3年後完工設12大醫療特色中心自由時報2024/1/17長庚醫院力推醫療新南向在馬國「馬六甲仁愛醫院」建智慧病房自由時報2024/1/17健喬今年營收目標雙位數成長，未來朝區域型製藥集團發展財訊快報2024/1/17積極布局智慧醫療仁寶瑞...
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01/17《生技股動態》

2024-01-17/財經中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)P1101用於早前期原發性骨髓纖維化等第三期臨床試驗計畫書已成功送交FDA✔訊聯(1784)與何鈞軒皮膚科診所合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准✔台寶生醫-新(6892)董事會決議現增發行1200萬股，每股33元、基準日2/7✔慕康生醫(5398)董事會決議通過取得聯崴生技100%股權案，計7500萬元✔基米(4195)董事會決議子公司萊斯特生...

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