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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
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11/15《生醫焦點雷達》

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11/14《生技股動態》

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國際快訊 歌禮 Ascletis

歌禮Ｃ肝新藥取得藥證 助其成為首個赴港IPO醫藥公司

2018-06-13/記者 徐淨
據悉，被視為中國「本土Ｃ肝第一家」的歌禮生物，已於11日下午拿到其Ｃ肝新藥丹諾瑞韋（Danoprevir，商品名：戈諾衛，Ganovo）核准上市申請，預計將在本週拿到新藥證書。丹諾瑞韋的上市申請在2017年1月3日獲CDE受理，至此，歌禮最被關注的第一個Ｃ肝新藥獲准，歷時1年5個月。歌禮將成為第一家中國國產Ｃ肝新藥上市公司。據上海證券報報導，歌禮於5月7日正式向港交所提交IPO申請書。港股IPO新...
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國際快訊 NASH metacrine

NASH新銳Metacrine C輪募資6500萬美元

2018-06-13/記者 徐淨
近日，專注於開發肝臟、胃腸、代謝疾病創新療法的生物醫藥公司Metacrine宣佈，完成6,500萬美元的C輪募資，計劃推進包括其首要候選藥物MET409在內的臨床開發，並持續擴大產品線。MET409的1期臨床試驗計劃於本月晚些時候開始。Metacrine成立於2015年，目前已累計募資1.25億美元。自成立以來，利用其生物、化學、蛋白質工程團隊發現和開發新療法，建立從發現到全面臨床開發的基礎設施，...
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國際快訊

藥明生物投資6000萬美元布局美國生物製藥基地

2018-06-13/記者 彭梓涵
全球領先開放式生物製劑技術平台，藥明生物(WuXiBiologics)宣布，投資6000萬美元，建立一個全球性的生物製劑技術平台，為生物製劑研發，製造和生產，提供端到端解決方案。最先進的生物製劑臨床和商業生產設施位於美國馬薩諸塞州伍斯特市。該設施將成為藥明生物第11個全球藥物製造設施（MFG11）。藥明生物製藥是一家全球領先的平台公司，其使命是加速和改造生物製劑的研究，開發和製造，以惠及全球患者。...
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全球新聞 食品安全 衛福部 微生物

衛福部公告「食品中微生物衛生標準」草案

2018-06-12/記者 徐淨
衛生福利部(簡稱衛福部)為整合食品微生物相關標準規範，於近日提出「食品中微生物衛生標準」草案，將自即日起展開60天之評論期，蒐集各界意見。衛服部經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求，重新研擬草案重點，除整合各項食品衛生標準中有關微生物之管理規範外，亦針對食品分類進行調整，以使管理範疇更為明確。修正新增部分指標性病原菌(如沙門氏菌)、擴大腸內菌群之監測對象為腸桿菌科(Enterobacteriac...
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國際快訊

Sanofi挹注8億美元攜手Translate Bio開發傳染性疾病mRNA疫苗

2018-06-12/記者 彭梓涵
賽諾菲(Sanofi)今日宣布，其全球疫苗部門賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)已和TranslateBio達成合作協議，將利用新興的mRNA平台，開發多達五款的傳染性疾病mRNA疫苗，TranslateBio能夠得到高達8.05億美元的合作開發金。mRNA治療平台(圖片來源:TranslateBio)本次合作的亮點在於mRNA疫苗，利用mRNA療法的優勢，提供編碼天然功能性蛋白的mRNA...
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國際快訊

皮膚益生菌 開創無限商機

2018-06-11/記者 彭梓涵
今日(11)經濟部生醫推動小組，邀請中央大學生命科學系黃俊銘教授分享，「編輯皮膚微生物阻體及產業應用技術說明會」，黃教授一直致力於皮膚微生物組體（skinmicrobiome）的研究與基因編輯技術，以及透過皮膚益生菌(probiotic)的發酵作用來治療各種致病菌所導致的疾病研究，並在台灣建構「皮膚益生菌銀行」，其衍生出的專利也成功授權給國際藥廠及化妝品公司。人體身上約有100兆個微生物，從皮膚到...
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全球新聞 中研院 科學要聞 蛋白質研究

中研院團隊解析蛋白質品管機制 生物工程新躍進

2018-06-11/記者 徐淨
中央研究院分子生物研究所副研究員顏雪琪研究團隊日前發現，一個由蛋白質管理蛋白質品質的機制：CRL2蛋白能辨識出缺陷蛋白的尾端特徵，進而將其標記、清除。該「品管機制」的發現為蛋白質降解調控研究豎起一座里程碑，對蛋白質生物工程應用注入新的思維，有助蛋白質品管缺陷疾病發展醫療策略。該研究成果已於5月發表於國際期刊《分子細胞》（MolecularCell），同時獲選為該期刊當期重點論文，並撰以專文介紹。人...
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全球新聞 太捷信 太景

太景抗生素太捷信 取得完整歐洲專利保護

2018-06-11/記者 徐淨
太景醫藥研發控股公司（股票代號：4157）今（11）日宣佈，抗生素新藥太捷信®（奈諾沙星Nemonoxacin）獲歐洲專利局（EuropeanPatentOffice,EPO）頒佈歐洲專利，該歐洲專利將可在英、法、德、瑞、荷、盧等共34個EPO指定締約國家生效。截至2018年6月為止，太捷信在全球已取得202件專利，涵蓋歐盟、美國、中國、台灣、日本、俄羅斯、南非、澳洲及紐西蘭等全球主要市場...
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科學要聞 動脈粥狀硬化

《Nature》抗氧化磷脂抗體可抑制小鼠動脈粥狀硬化

2018-06-11/記者 彭梓涵
由於現代人飲食中攝取過多的動物性脂肪，使得體內血液中膽固醇量增加，大量脂質會沉積於血管的內皮下層，其中大部分的脂質為低密度脂蛋白(LDL)，進而導致動脈粥狀硬化(atheroscleroticlesions)，也是引起心血管疾病的罪魁禍首。 氧化磷脂(Oxidizedphospholipids，OxPL)會表現於低密度脂蛋白表面稱之ox-LDL，這種磷脂質表面會被巨噬細胞和血管平滑肌細胞辨認，當巨...
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白血病 國際快訊

AbbVie、Genentech白血病新療法 FDA核准上市

2018-06-11/記者 徐淨
近日，艾伯維（AbbVie）與基因泰克（Genentech）宣佈，美國FDA已核准這兩家公司的重磅藥物Venclexta（venetoclax）與Rituxan（rituximab）聯合使用，用於治療經治療的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者。慢性淋巴性白血病是成人中最為常見的白血病類型，主要好發於血液和骨髓。據估計，美國在2018年將有2萬例新發病例。儘管經治療後多數症...
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全球新聞 台灣東洋 遠東生技 2018北美生技展 2018 BIO Taiwan Bio Forum 臺灣生技商機論壇 台北市 唯醫生技 「5+2」產業 彥臣 茂英基因

北美生技展齊心行銷 北市府首發團成果豐碩

2018-06-11/環球生技
2018年北美生物科技展（2018BIOInternationalConvention）圓滿落幕，在為期四天展期中，「臺北展示區」於開展首日即湧爆人潮，展期更吸引絡繹不絕的全球企業前來參觀洽詢，顯示今年北市府及五大參展廠商展覽主題深獲與會專家人士好評，展出成效亦獲不少國際大廠與投資者肯定，下一階段將搭建起實質合作平台。產業局表示，本屆展會為北市府首次參展並設置「臺北展示區」，展示推動中的生技產業聚...
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肺癌 科學要聞

戒菸五年後肺癌風險下降

2018-06-10/記者 彭梓涵
依全球統計，每年吸菸導致肺癌致死人數約169萬人，肺癌可透過早期診斷降低約20%的死亡率風險，若加上戒菸成功，估計該效益可以增加至38%。一項由范德比爾特大學研究團隊發表的最新研究，該團隊追縱將近9000人30年間的抽菸習慣，團隊發現，戒菸時間越長，肺癌風險降低越多，但是戒菸25年之後，肺癌的存在風險仍是不吸菸者的三倍之多。此次研究是依序佛雷明漢心臟研究(FHS)的肺癌風險相關的研究，至1948年...

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