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11/05《生技股動態》
新聞集錦
科學要聞
全球首例 罕病男孩移植80%基改皮膚獲新生
2017-11-09/
記者 趙育麟
多虧了由德義科學家與醫師組成的國際醫療團隊,一名因為得了致命遺傳性疾病而失去大部分皮膚的7歲敘利亞男孩Hassan,接受了由自己細胞基因改造的皮膚,順利活了下來。這是全球第一例成功接受大規模基改皮膚的患者,新皮膚佔了全身的80%,相關研究已刊登於11月份的《Nature》。 2015年,Hassan因為全身佈滿損傷和水皰,而被送往德國波鴻魯爾大學(RuhrUniversityBochum,RUB)...
新聞集錦
MIT
科學要聞
DuoSkin
紋身貼
Media Lab
臺灣女孩在MIT發明觸控紋身 DuoSkin時尚智能兩不誤
2017-11-09/
記者 林以璿
最近,由台灣女孩高新綠領軍的MITMediaLab博士生研究團隊,開發出一款可穿戴式設備,它是臨時紋身,也可以變成觸控板,還能遠程控制智慧型手機,或者通過NFC分享數據。DuoSkin跟一般的紋身貼紙一樣,先將貼紙粘在皮膚上,再撕掉後面的紙即可。貼到人體皮膚上後,可以代替觸控板、手寫板、滑鼠等;此外,DuoSkin也可運用在無線通訊,例如可加入NFC晶片儲存訊息,並分享給手機或是其他NFC裝置,未...
新聞集錦
大數據
大陸生技
意見
國際快訊
重點研發大數據分析及診療裝備
2017-11-09/
記者 王柏豪
昨(11月8日),根據中國《國務院關於改進加強中央財政科研專案和資金管理的若干意見》(國發[2014]11號)、《國務院關於深化中央財政科技計畫(專項、基金等)管理改革方案的通知》(國發[2014]64號)等政策要求,中國生物技術發展中心將「數位診療裝備研發」、「重大慢性非傳染性疾病防控研究」和「生物安全關鍵技術研發」列入重點專項,並公布2017年度擬立項之專案計畫。該公告時間為2017年11月8...
新聞集錦
全球新聞
台康生技 獲日本醫藥品外國製造業者認定證
2017-11-09/
環球生技
台康生技(6589)致力於生物相似藥物開發,及生物藥委託研發與製造服務。除了今年9月獲得經濟部工業局的科技事業核准函,更於昨(8)日宣佈,正式收到日本厚生省核發之醫藥品外國製造業者(Accreditationcertificateofforeigndrugmanufacturer)認定證證書。今年10月,台康生技在竹北生醫園區舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠建置工程」上樑典禮,新廠將採用最先進的...
新聞集錦
肺癌
Genentech
國際快訊
Alecensa
一線肺癌新藥Alecensa Genentech獲美國FDA批准
2017-11-09/
記者 王柏豪
近日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司雖然傳出裁員,標靶明星新藥新適應症也同時傳來好消息,美國FDA批准了Alecensa(alectinib)的補充新藥申請(sNDA),用於一線治療具有間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 Alecensa是一款ALK抑制劑,被批准用於治療ALK陽性且使用克唑替尼(crizotinib)無效或不耐受的轉移...
新聞集錦
羅氏
Genentech
國際快訊
生物相似藥競爭激烈 羅氏Genentech年底前裁員 365人
2017-11-09/
記者 王柏豪
近日(6日)美國羅氏藥廠宣布為了提高生物製藥和小分子藥物的生產效率,必須對藥物包裝流程作業進行組織改造,將裁員美國和歐洲360多位製造人員。羅氏在一份郵件聲明中表示,由於公司一些新藥物配方和批次調整,組織必須因應生產需求而進行變革。本周一,羅氏確認將在年底之前首先裁減加州Genentech廠130名員工,數小時之後,隨即又宣布亦將削減歐洲廠達235的工作崗位。此舉將使位於瑞士凱澤勞斯特城(Kais...
新聞集錦
全球新聞
欣耀
非酒精性脂肪肝炎
欣耀榮獲第十四屆生醫「傑出企業類」國家品牌玉山獎
2017-11-08/
環球生技
國內最具規模的企業奬項,「國家品牌玉山獎」,第14屆頒獎典禮,於11月7日晚上7時舉行,副總統陳建仁與監察院長張博雅等首長,親臨現場頒獎。繼9月29日獲邀於美國第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文,及11月9日獲選在義大利羅馬首屆非酒精性脂肪肝國際大會發表SNP-6系列之「非酒精性脂肪肝炎新藥」研發成果,欣耀生醫今又榮獲生醫傑出企業類最高榮譽的國家品牌「玉山獎」。欣耀生醫為一針對世界上...
新聞集錦
科學要聞
《Lancet》做手術真的得擇個良辰吉時!
2017-11-08/
記者 徐淨
一個來自法國的研究團隊指出,在一天之中不同的時間點進行主動脈瓣置換手術(aorticvalvereplacement),會影響患者術後復原情形。研究指出,下午手術患者發生心肌損傷的風險低於上午手術者,而原因可能和生理時鐘相關調控基因有關,此文獻於10月底刊登於《Lancet》。研究對象主要為主動脈狹窄(aorticstenosis)併正常左心收縮功能患者(左心室輸出容積比例(leftventric...
新聞集錦
全球新聞
阿茲海默症
阿茲海默
邊緣人 你不止沒朋友 還老得比較快!
2017-11-08/
記者 林以璿
上(10)個月,美國西北大學Feinberg醫學院認知神經病學和阿茲海默症中心(CNADC)提出了一項有趣的研究發現:維持緊密的人際關係,是減緩記憶和認知功能下降的關鍵。研究成果已經發表在10月份的《PLOSOne》。「並不是說只要你交友廣泛,就永遠不會得阿茲海默,但研究結果確實證明,維持活躍的社交活動,似乎與認知衰退延緩有關。」CNADC副教授EmilyRogalski表示。有些老人的記性和年輕...
新聞集錦
寶齡富錦
國際快訊
拿百磷治療非洗腎慢性腎病之缺鐵性貧血 寶齡富錦今獲FDA核准擴充適應症
2017-11-08/
記者 王柏豪
寶齡富錦今晨(8日)公告,公司腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx於美東時間11/07獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症),治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症。該上市藥品Auryxia(商品名)可使用之適應症範圍,已於103年9月成功取得美國FDA核准治療慢性腎臟病(ChronicKidneyDisease,CKD)洗腎病患之高血磷症藥證。本次Keryx獲得美國FDA核准sNDA(擴充適...
新聞集錦
胰腺癌
科學要聞
賈伯斯
賈伯斯如果還活著…… JAMA:胰腺癌患者存活時間竟由四種基因決定!?
2017-11-07/
記者 王柏豪
最新上線的JAMA(TheJournaloftheAmericanMedicalAssociation)期刊一份研究發現,胰腺癌患者存活的時間長短取決於KRAS,CDKN2A,SMAD4和TP53四個基因突變與否。胰腺癌是胰臟癌患者中最為常見的類型。在這項研究之前,胰腺癌存活時間與具體基因的內在關聯尚未被科學家發現。這次研究,科學家對356例可以手術取出癌組織的胰臟腺癌患者進行了深入的研究,這次的...
新聞集錦
FDA
國際快訊
FDA局長Scott Gottlieb官網聲明 擬免除基因檢測上市前審批
2017-11-07/
記者 王柏豪
美國11月6日,食品藥品管理局(FDA)局長在官網上發布了一份聲明,他表示:「DTC基因檢測(DirectToConsumer)對FDA的監管提出了獨特的挑戰,因為這些技術目前不太符合傳統、基於風險的管理方法。」他進一步表示:「FDA正在調整監管框架,朝向更靈活和富有創造性,以適應新技術平臺的挑戰。在個人基因檢測上,FDA也正試圖達到平衡,希望能為消費者提供這些測試的有效途徑,又不會犧牲FDA監管...
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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