再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 特色文章 粒線體

體溫可能比37度高？ 粒線體運作溫度可高達50度

2017-07-08/環球生技
一般健康的人，體溫皆維持在36～37℃的恆溫水準，但最近的研究顯示，當我們的細胞在發揮其功能時，或許會更「熱」一點！一項來自法國、韓國和德國等多國的共同研究發現，人類細胞中粒線體的內部溫度在「運作」時可高達50℃，此項結果將有可能顛覆過去生物學的基礎研究，相關文章已於5月2日發表於《bioRxiv》。以目前測量溫度的技術，是無法測量細胞中粒線體溫度的微小變化，因此研究團隊使用了一種新方法「Mito...
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全球新聞 疫苗 腫瘤

美德兩國研究團隊宣布 個人化疫苗試驗結果驚人

2017-07-07/記者 李虎門
美國Dana-Farber研究中心CatherineWu研究團隊，以及德國緬因茲大學UgurSahin研究團隊，於近期內宣佈了兩項臨床I期試驗結果，他們針對不同腫瘤患者訂製出個人化的疫苗，並且在黑色素瘤患者的治療中取得現階端成功的試驗。 這兩組研究團隊的成果同時發表在7月5日的《Nature》上。在有關Dana-Farber研究中心的研究中，研究人員將患者的腫瘤進行DNA定序，並運用演算法來分析哪...
生技醫藥
全球新聞

Celgene 收購百濟PD-1/BGB-A317 百濟接手Celgene中國營運團隊互結親

2017-07-06/記者 王柏豪
根據外電昨(6日)報導，美國知名生技公司Celgene(Nasdaq代碼:CELG)和中國北京百濟神州(Nasdaq代碼:BGNE)宣佈達成全球戰略合作。 Celgene收購百濟用於治療實體腫瘤的反程式性細胞死亡蛋白（PD-1）抑制劑BGB-A317。合作將涵蓋美國、歐洲、日本和亞洲以外的多個國家和地區，百濟保留亞洲（日本除外）開發和商業化權利。 收購完成後，百濟神州將獲得約2.63億美元的預付款...
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全球新聞 生技展即時報導 新農業生技產學鏈結

海洋藻類天然物 以微力搶攻全球保健市場

2017-07-06/記者 陳堂麒
海洋、藻類天然物蘊藏可觀的潛在價值，無論全球或台灣都有非常豐富的研究成果，為了將這些研發成果轉化為產業競爭力，農業生技分析與促進辦公室特在2017台灣生技展期間在南港展覽館舉辦「新農業生技產學鏈結成功典範論壇」，以「海洋/藻類天然物產業」為主題，邀請多位學研界專家、產業界代表與會，分享海洋生技產業培植、發展與行銷等實務經驗。受邀的學研界專家包括：臺灣海洋大學食科系特聘教授吳彰哲、生科系助理教授黃培...
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全球新聞 特色文章 聯亞藥

聯亞藥氣喘藥 7月搶佔美國市場

2017-07-06/環球生技
聯亞藥（6562）於7月5號宣布旗下TerbutalineSulfate針劑產品，與美國知名藥商通路Athenex/Sungen合作，將鎖定美國氣喘藥品市場，7月起正式在美銷售，年底可望搶下美國一成氣喘藥市場。聯亞藥指出，本次銷美的Terbutaline是一種選擇性腎上腺素beta2受體刺激劑，可用於緩解支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣，而Terbutaline針劑更是小兒氣喘的重要...
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全球新聞 AI GSK

GSK也瘋AI！ 13.2億里程金投資新創公司

2017-07-06/記者 蔡立勳
人工智慧（AI）崛起，除了應用在無人車、機器人等產品，教育以及醫療護理，也是相當熱門的應用領域。日前，葛蘭素史克（GSK）也趕上了這波浪潮，與一家位在蘇格蘭的新創公司Exscientia簽訂合作協議，GSK將以Exscientia的AI技術，探索10項疾病相關靶點的候選藥物；GSK也將提供研究資金，如果達到臨床前階段性的里程碑，將支付3,300萬英鎊（約13.2億新台幣）。根據協議，GSK將採用E...
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全球新聞 FDA 罕見病 孤兒藥

孤兒藥申請廠商喜翻了! FDA啟動特別計畫 9月底前解決所有積壓孤兒藥申請

2017-07-05/記者 王柏豪
過去5年，FDA審批的孤兒藥申請數量穩步上升。2016年，孤兒藥開發部門共收到568份新藥申請，比2012年的申請數量超出一倍多。 由於很多罕見病患者面臨著無藥可治或者治療選擇有限的無奈。加上一些孤兒藥價格相當昂貴，FDA(美4日)決定啟動一個特別計畫--「OrphanDrugModernizationPlan」，並承諾9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請！ FDA官員ScottGottlieb博...
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全球新聞 James Watson 樂土沃森生命科學中心

打造中國“冷泉港” 標榜「硬體矽谷」 James Watson有意移居終老深圳

2017-07-05/記者 王柏豪
根據新華社7月3日報導，諾貝爾獎得主JamesWatson的「樂土華森生命科技中心」已經確定落腳深圳東部濱海的大鵬新區，地方政府和樂土投資集團計畫將該區打造為中國的「冷泉港」，JamesWatson並樂意自美移居、終老深圳。 樂土集團對媒體表示，「樂土沃森生命科學中心」將按照美國「冷泉港」模式建設，設立癌症、基因等多個實驗室，並透過研發中心及項目轉化基地等重點項目，該計劃希望到2020年產值達到1...
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全球新聞 張大慈 清華大學 生技展即時報導 呂平江

清大Bio-App聯盟 生技月鏈結產學資源

2017-07-05/記者 蔡立勳
臺灣生技月甫落幕，今年的學研區依然相當熱鬧，有別於其他學校多由育成中心進駐廠商參展，清華大學派出生命科學院Bio-App生物科技產學研聯盟，攜手產學合作營運總中心，展出能技轉與進行產學合作的技術，以及可支援高階分析檢測之精密儀器設備與服務平台。2016年3月，清大生科院執行科技部「產學技術聯盟合作計畫（產學小聯盟）」，成立Bio-App生物科技產學研聯盟（Bio-App聯盟），由生科院教授呂平江、...
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全球新聞 伴隨式診斷

FDA批準了3款「伴隨式診斷」試劑

2017-07-04/記者 李虎門
從2016年12月開始至今，FDA已陸續批準了3款伴隨式診斷試劑盒。分別為FoundationFocus開發CDxBRCA(晚期卵巢癌患者)、賽莫飛世爾研發的OncomineDXTargetTest(3種非小細胞肺癌)，以及上周五通過的Illumina與Amgen合作開發的ExtendedRASPanel(用於直腸癌)試劑。根據美國FDA於2011年7月所發布的「體外搭配診斷裝置指引草案（Draf...
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全球新聞 特色文章 安永會計事務所

最有前景的生技醫藥國家 臺灣在亞洲排名第5

2017-07-04/記者 李虎門
過去一年來，全球各地的生技醫藥產業都在衰退，但是亞洲生技產業的成長仍是超越美國。根據會計業巨擘安永會計事務所(Ernst&Young)「超越邊界」的調查報告指出，亞洲國家之中的日本、中國、新加坡、韓國和臺灣的生物技術相關產業，過去1年共募集了25億美元的資金進行融資。由於去年全球IPO市場對比明顯的萎縮，這也讓亞洲地區的生物技術交易，以及創投的挹注受到影響，在融資部分只有11%的增長。然而...
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全球新聞 台灣生技月 生技展即時報導 HotNews 農業科技館 林聰賢

農業科技館69項成果 顯現台灣農業科技產業化成效

2017-07-04/環球生技
2017台灣生技大展在6/29-7/2熱烈展開，農委會也設置「農業科技館」，展示農委會各試驗所及農科院最新研發的69項成果，並邀請農科園區及農科院育成的20家廠商參與，顯現台灣農業科技產業化的成效。農委會表示，本次農業科技館分為農業生技主題區及產業化專區二大區域，農業生技主題區展出69項新近研發成果，包括防治蜂蟹蟎解救蜜蜂族群之新資材、AI免換水智慧水族缸、拒絕混茶之茶葉DNA指紋鑑定技術、廢棄雞...

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