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育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准
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11/14《生醫焦點雷達》
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全球新聞
奈米醫療
奈捷生技
基智生技
基智 奈捷生技聯手搶攻長照市場
2016-10-08/
環球生技
台灣人口急速老化,10年後,估計每3.4個青壯年就要養一個老人。為搶攻高齡化趨勢下的長期照護市場,由中正大學理學院院長周禮君所領軍的團隊,與illumina前台灣代理商的技術服務團隊在今天(10/7)於南港軟體園區成立聯合總部,宣布成立奈捷生技與基智生技兩家公司,並舉行開幕儀式和茶會。包括:中研院物理所所長李定國、中正大學研發長黃士銘、奈米生物檢測中心主任王少均、Si2C總監闕山璋、永昕生技總經理...
新聞集錦
全球新聞
併購
Allergan
AZ
Amgen
Allergan十月投資再起 15億美元跨足AZ/Amgen腸道藥物
2016-10-07/
記者 蔡立勳
今年上半年,Pfizer曾報價1,600億美元欲收購Allergan而未果。不過Allergan卻在近幾個月中合作或是收購動作頻頻。10月3日,Allergan又宣布公司將投入最高15億美元加入AstraZeneca(AZ)與Amgen合作研發的腸道藥物MEDI2070項目。 2012年,AZ旗下的MedImmune部門與Amgen達成合作開發MEDI2070的協議,MEDI2070被認為能夠治療...
新聞集錦
全球新聞
Merck
默克
Merck生命科學部行政總裁 獲「CEO of the Year」
2016-10-07/
環球生技
領先的科技公司Merck於10月5宣佈,Merck執行董事會成員兼生命科學部行政總裁UditBatra因致力於在全球範圍內推動生命科學創新,而被CPhIPharma評為2016「CEOoftheYear」(年度最佳行政總裁)。CPhIPharma於10月4日在西班牙巴塞隆拿舉行的年度頒獎盛典上公佈了獲獎名單。此外,CPhIPharma獎認可Merck在技術、配方、監管程序和產品開發方面的突破性創新...
新聞集錦
全球新聞
景凱生技
肝炎
自體免疫性肝炎
免疫調節
景凱自體免疫性肝炎新藥 在美展開臨床二期
2016-10-07/
環球生技
成立於2011年的景凱生技,多年來致力於抗肝臟發炎以及抗肝纖維化新藥的研發,經過多年的努力,景凱生技研發的自體免疫性肝炎(AutoimmuneHepatitis)治療新藥JKB-122,在去(2015)年獲得美國FDA同意以孤兒藥資格,展開第二期臨床試驗。JKB-122的二期臨床試驗在今年上半年,開始在美國收案,日前(今年9月26日)已正式招收到第一位受試者,並陸續收招病患,研究團隊估計在2017...
新聞集錦
全球新聞
幹細胞
乳腺
幹細胞特性轉移 成功重建乳腺
2016-10-04/
環球生技
幹細胞特性可藉由幹細胞胞外體(SC-exosomes)轉移,開啟再生醫學新方向NHRIresearchersreportstemcellstatescanbetransferredviastemcell-derivedexosomes,proposinganewdirectionforregenerativemedicine近年來,幹細胞之研究及應用為科學上眾所注目的焦點之一,幹細胞的臨床應用也為...
新聞集錦
全球新聞
癌症
臨床
台灣微脂體
台微體
台微體癌症用藥TLC178 獲美國FDA許可進行臨床試驗
2016-10-03/
環球生技
台灣微脂體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration)許可開始進行一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究,旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量(Max...
新聞集錦
全球新聞
510(k)
連炎
高階醫材
穿戴裝置
台灣安麗莎
台灣安麗莎醫療器材『穿戴式生理監控系統』傳捷報
2016-10-03/
環球生技
美國高階醫材連續成功創業家連炎,2013年10月回台創立台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司(以下簡稱「台灣安麗莎」),短短兩年內,進展傳捷報!台灣安麗莎所開發的醫療級『穿戴式生理監控系統』,已於今年(2016年)9月13日順利送件美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)產品上市許可認證,預計於明年4月間可獲得美國FDA上市許可並隨即進運美國市場,該產品目前並已取得美國知名經銷商銷售合作意願,有...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
李祖德
台北市生物產業協會
李祖德:非常態競爭時代 台灣需要「狼文化」
2016-10-02/
環球生技
今天雖然是周休假期,但是台大農業綜合館農經大講堂裡,早上九點不到就擠進了近百位學員到現場聆聽演講,原來許多人都是衝著前北醫大董事長、環瑞醫董事長李祖德的大師風采而來。李祖德董事長以「台灣健康醫療產業~困境與突破」為題,介紹台灣生技醫療產業的現況與全球發展趨勢。李祖德一針見血地直指台灣新一代學子就像一群羊,很天真、可愛、沒有任何攻擊性、安於現狀,連問問題都不好意思。而正在快速崛起的中國年輕一輩卻是十...
新聞集錦
全球新聞
疫苗
Sanofi
茲卡
BARDA
美BARDA投入4,320萬美元 助Sanofi茲卡疫苗二期臨床
2016-09-30/
記者 蔡立勳
法國藥廠Sanofi旗下疫苗部門SanofiPasteur於9月26日宣布,美國衛生和公眾服務部(HHS)下設的生物醫學高級研究及發展管理局(BARDA)已同意一項提議,資助4,320萬美元,推進一項茲卡疫苗的二期臨床開發。 今年7月,SanofiPasteur與美國沃爾特里德陸軍研究所(WRAIR)達成合作研發協議,共同開發茲卡疫苗候選產品。BARDA提供的資金,將用來推動WRAIR的茲卡純化滅...
新聞集錦
全球新聞
免疫療法
登月計畫
精準醫療
大數據
癌症登月
鴻海
永齡基金會
鴻海加入抗癌登月計畫 大數據+GPS推動抗癌平台
2016-09-30/
環球生技
永齡基金會創辦人、鴻海集團董事長郭台銘於9月26日宣布與台大、美國南坦集團(NantWorks)合作,參與「攻克癌症登月計畫」,並成立「華人頂尖、世界一流」的抗癌平台。攻克癌症登月計畫(CancerMoonShot2020)說明會,由會長郭台銘、南坦集團創辦人黃馨祥(Dr.PatrickSoon-Shiong)、台大校長楊泮池出席,三方簽署合作備忘錄。這也是郭台銘首度跨入抗癌生技新藥產業,具指標性...
新聞集錦
全球新聞
上櫃
順藥
黃文英
中風
止痛藥
蔡長海
順藥今上櫃 盼成亞洲頂尖新藥研發公司
2016-09-26/
記者 蔡立勳
順天醫藥生技(6535)於今(26)日以每股54元新台幣的價格掛牌上櫃,收盤價來到63.7元,漲幅達17.96%。順藥董事長蔡長海指出,相信公司的rS&D模式能帶動學研單位與國內生技產業發展,達到學、研、產三贏的結果。同時將建立永續產品線,使順藥成為亞洲頂尖的新藥研發公司。順藥總經理黃文英則表示,旗下長效止痛藥LT1001已陸續授權台灣、中國與港澳,並於去年9月向衛生福利部食品藥物管理署申...
新聞集錦
全球新聞
台大生化科技學系
南向政策
「2016 生化科技產業發展挑戰與契機」研討會
2016-09-26/
環球生技
「2016生化科技產業發展挑戰與契機」研討會台灣生化科技是新政府南向發展政策的有力後盾!?由台灣大學生化科技學系與農業化學系系友會所主辦的「2016生化科技產業發展挑戰與契機」,24日(六)於台灣大學博雅教學館展開一天的論壇。 現任生台大生化科技學系系友會理事長楊盛行名譽教授,邀請了多位產業界知名傑出校友,包括財團法人食品工業發展研究所廖啟成所長、台灣利得生技陳啟祥總經理、中央研究院細胞與個體生物...
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