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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效
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11/29《生醫焦點雷達》

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11/28《生技股動態》

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生物技術突破獎 紅血球增多症

藥華藥獲美國第二屆生物技術突破獎 PV新藥一年2獲國際大獎

2022-11-10/記者 劉馨香
今(10)日，藥華藥(6446)宣布，榮獲美國BioTechBreakthrough機構舉辦，第二屆生物技術突破獎（BioTechBreakthroughAwards）中的「年度最佳治療藥物大獎」（TherapeuticsSolutionoftheYear）。藥華藥不僅是自全球超過1,350家公司中脫穎而出，也是唯一一家獲獎的台灣生技公司。 「生物技術突破獎」由美國獨立市場調查機構BioTechB...
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胞外囊泡 兒童CKD

日團隊胞外囊泡尿檢新方法 助兒童CKD早期發現  

2022-11-10/記者 吳培安
近(8)日，東京大學的研究團隊，發表了一種利用分析尿液樣本中的胞外囊泡(uEV)，即早發現孩童慢性腎臟疾病(CKD)的新研究，有望發展為預測腎功能衰退的非侵入式CKD檢測方法，並與現有的檢驗方法互補。這項研究發表在《iScience》。 在這項研究中，研究團隊研究了26名腎臟健康的兒童，以及94名不同類型CKD兒童患者的尿液。藉由鍍上一層能夠抓住胞外囊泡分子的奈米級微型氧化鐵磁珠，他們能夠有效率地...
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GSK ASO B肝

GSK反義寡核苷酸療法2期臨床積極 持續清除B肝病毒

2022-11-10/記者 李林璦
美國時間8日，葛蘭素史克(GSK)在《NEJM》上公布，其反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法bepirovirsen治療慢性B型肝炎的臨床2b期試驗的數據，結果顯示，可以有效且持續地清除B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)以及B型肝炎病毒DNA。預計臨床3期試驗將於2023年上半年啟動。該臨床2b期試驗名為B-Clear，總共納入457名慢性B型肝炎患者，其...
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國衛院、科普、梁賡義、拜爾國際

國衛院聯手企業 20場科普深耕根苗竹生科教育

2022-11-10/記者 王柏豪
今（10日），國家衛生研究院舉辦111年科普成果回顧分享說明會。國衛院自109年成為教育部10大科普教育基地後，即積極動員全院能量投入生命科學科普教育活動與設計，並聯合生醫廠商陸續舉辦超過20場各項科學普及教育活動，深入苗竹地區多所高中、中小學，科普累計參與人數超過4000人，對象除了苗栗、新竹在地國中小及高中學生及老師，也吸引許多家長與一般民眾的參與，讓苗竹地區生命科學教育不落後南北城市。 國衛...
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難治型憂鬱症 憂鬱症 迷幻藥 裸蓋菇鹼

《NEJM》規模最大裸蓋菇鹼迷幻藥臨床試驗：有益難治型憂鬱症?!

2022-11-10/記者 劉馨香
近(3)日，英國精神健康生技公司COMPASSPathways，在頂尖醫學期刊《NEJM》刊出一項受試者超過200人，為迄今規模最大、最嚴格的裸蓋菇鹼(psilocybin)臨床2b期試驗，結果顯示，接受25mg裸蓋菇鹼結合心理支持(psychologicalsupport)治療後，近三分之一的難治型憂鬱症患者，憂鬱症狀在3週內後緩解(remission)。近年以迷幻藥物(psychodelics...
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11/10《生醫焦點雷達》

2022-11-10/新聞中心
智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法將送美國sNDA申請Gbimonthly2022/11/9喬山迎旺季Q3虧轉盈本季獲利再成長鉅亨網2022/11/9國光生拚疫苗以外CDMO業務估2026年出貨總數達1億劑經濟日報2022/11/9巨生醫MPB-1734新劑型抗癌藥，獲美成分專利財訊快報2022/11/10成大團隊開發「忘憂珍珠」上市！為慢性長期壓力輕憂鬱症新療法科技新報2022/11/9...
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分子生物學 細胞

《Cell》MIT創建最大規模「基因型-表現型」細胞圖像分析！

2022-11-10/記者 巫芝岳
近(3)日，美國麻省理工學院(MIT)的科學家，透過CRISPR-Cas9基因編輯技術，掃描共5,072個人類基本基因及其多維的(multidimensional)表現型，創建了詳細的「基因型-表現型」資訊，並闡明這些基因型變化，對表現型造成的影響，堪稱目前規模最大、基於圖像的細胞表型分析。該研究刊登於期刊《Cell》。(編按：基因型係指個體基因上的訊息總合，表現型則為個體外顯的模樣或型態，是基因...
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11/09《生技股動態》

2022-11-09/新聞中心
市場觀測✔智擎(4162)安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床達標✔長佳智能(6841)EFAIChestSuiteXRPneumothoraxAssessmentSystem獲美FDA上市許可✔漢達(6620)505(b)(2)新藥HND-033收到原廠BMS提出專利訴訟✔訊聯(1784)可與中山附醫提供自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎等細胞治療服務✔路迦生醫(6814)汐...
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癌症治療 胰臟癌 新藥開發

智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法 將送美國sNDA申請  

2022-11-09/記者 吳培安
今(9)日，智擎生技製藥(4162)宣布，其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果，達成顯著臨床意義。 智擎表示，該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗，共收案770名一線胰腺癌病患，並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。 在該試驗中，NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...
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Neurotech細胞治療植入物 視力缺損臨床三期達標；Walgreens旗下VillageMD 近90億美元收購Summit Health

2022-11-09/環球生技
《臺灣》國光受惠公費流感疫苗出貨Q3內銷營收衝高 今(9)日，國光生技(4142)舉辦法人說明會，法務長潘飛表示，受惠今年得標超過五成約327萬劑的國內公費流感疫苗出貨，Q3營收衝高，使國內銷售收入高過外銷，成長動能強勁，不過累積前三季銷售，仍以外銷為主占比61%，未來外銷市場陸續還會得高。 潘飛表示，國光生技為亞洲唯一歐盟EMA、美國FDA認證的流感疫苗製造公司，也是台灣唯一國產自製流感的生技公...
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記憶型T細胞 特管辦法

路迦生醫「記憶型T細胞新藥」治16種癌別 肝癌二期臨床陸續收案

2022-11-09/記者 彭梓涵
今(9)日，以記憶型T細胞治療產品開拓免疫細胞療法的路迦生醫(6814)宣布，其通過美國FDA、台灣衛福部食藥署(TFDA)許可進行的記憶型T細胞新藥治療肝癌二期試驗，於13家醫療院所展開。該二期試驗預計招募95位一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人，預計2024年完成試驗。 路迦生醫董事長唐稚超表示，路迦所使用「LuLym-T細胞治療技術」是使用記憶型T細胞，在辨識癌細胞上具高度專一性。該技術是...
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再生醫學 組織修復 蛋白質藥物 DM1 DMD

Juvena挖掘分泌性蛋白再生修復潛力 A輪募4100萬美元拚2024進臨床  

2022-11-09/記者 吳培安
美國時間8日，專注於慢性退化疾病的新創生技公司JuvenaTherapeutics宣布，其在A輪募資中募得了4100萬美元，期待在2024年將新藥推進臨床。該公司利用規模化的運算平台，標定出具有再生修復潛力的分泌性蛋白質，並藉此跨入慢性病及老化相關疾病的生物製劑產品線開發。 Juvena共同創辦人暨執行長HanadieYousef表示，這筆資金將幫助Juvena在2024年提交新藥臨床試驗申請(I...

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