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藥價談判成效有限？川普施壓下美國2026年仍有350款藥物喊漲
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AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  

新聞集錦
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01/02《生醫新聞雷達》

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Immunomedics籌集4.59億美元 為首款三性陰乳癌ADC藥擴大研發

2020-05-12/記者 彭梓涵
近(11)日，美國抗體藥物複合體(ADC)開發公司Immunomedics宣布，募集495萬份股發行，總募集資金4.59億美元。在新冠病毒疫情期間，該公司仍完成轉移性三陰性乳癌(mTNBC)ADC藥物Trodelvy(sacituzumabgovitecan)開發，也為擴大臨床項目與生產籌集資金。4月初，Immunomedics即宣布其ADC藥物候選sacituzumabgovitecan在轉移性...
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FDA批准首個居家唾液新冠檢測、發布新冠藥物和生物製品開發指南

2020-05-12/環球生技
《臺灣》新冠肺炎連5天零確診連30天無本土病例今(12)日，國內今日無新增病例，已經連續一個月無本土感染，國內維持440例確診，分別為349例境外移入，55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡，372人解除隔離，其餘持續住院隔離中。《臺灣》亞諾法攜手Acuitas開發自我擴增mRNA新冠疫苗將啟動動物試驗今(12)日，抗體試劑公司亞諾法(Abnova)宣布，將擴展自我擴增(self-am...
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衛福部：「母雞不下蛋，遑論蛋要怎麼賣？」 盼立院本會期「再生醫療立法」有共識通過

2020-05-12/記者 吳培安
今(12)日，立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會，在立法院召開《再生醫療製劑管理條例》公聽會，力促該條例能盡速在本會期三讀通過，衛生福利部部長陳時中、食品藥物管理署(TFDA)署長吳秀梅親臨致詞。病患團體包含：台灣癌症免疫細胞協會、台灣癌症基金會；台灣再生醫學學會、台灣幹細胞學會及台灣細胞醫療協會三大協會發表共同聲明，期制訂一部長久可行的再生醫療管理專法;三十餘國內、外業者如...
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再生醫療 再生製劑條例

綠醫立委杯葛 政府再生醫療超前部署遭阻 各界聯合公聽會力促《再生製劑條例》立法

2020-05-11/記者 王柏豪
攸關病患未被滿足的迫切醫療需求，相較已通過、規範醫療技術的《特管辦法》，對醫療產品管理的《再生製劑條例草案》立法歷程，卻遭某綠醫立委持續杯葛，迄今在立法院躺了二年餘無法過關。病友團體及家屬自民國104年就到國會平台發起聯署，呼籲癌症免疫細胞療法修法法案能快速立法。為此，立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會將於12日（二）舉辦公聽會，病友團體、產業代表、專業團體與政府部會將共同匯...
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《Science》視神經新發現：視網膜傳遞「抑制訊號」 助生理時鐘調節

2020-05-11/記者 巫芝岳
近日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)的研究團隊發現，動物視網膜中的部分神經元會產生「抑制性訊號」，此發現不但打破過去科學家對視網膜神經訊號傳遞的觀念，也可解釋包括生理時鐘(科學上稱晝夜節律，circadianrhythm)、瞳孔收縮等現象的調節機制。該研究1日發表於頂尖期刊《Science》中。長久以來，科學家一直認為視網膜對大腦傳遞的訊號，僅限於會刺激神經元放電的「...
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男性較易感染新冠揭密？荷蘭研究發現男性體內ACE2濃度較高

2020-05-11/記者 王棋祺
昨日，一項針對數千名患者進行的大規模研究的證據表明，男性血液中的血管張力素轉換酶2（angiotensin-convertingenzyme2,ACE2）濃度高於女性。由於ACE2使冠狀病毒感染健康細胞，因此這可能有助於解釋為什麼男性比女性更容易感染COVID-19。該研究已經發表在《EuropeanHeartJournal》上。此外，研究也發現服用靶向腎素-血管張力素-醛固酮系統(Renin-A...
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FDA首款RET突變藥 禮來Retevmo 治非小細胞肺癌、甲狀腺髓質癌獲批

2020-05-11/記者 彭梓涵
近(8)日，禮來(EliLilly)宣布其治療晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)、甲狀腺髓質癌(MTC)RET基因融合突變(RETFusion/mutation)藥物Retevmo™（selpercatinib），獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款專門針對RET突變的治療。 Retevmo於2017年啟動臨床試驗，也被FDA授予孤兒藥指定，不到三年時間即獲得批准。此次批准...
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血漿療法

武田CoVIg-19聯盟： 今年夏季啟動血漿療法臨床試驗

2020-05-11/記者 劉端雅
近（7）日，武田（Takeda）宣布CoVIg-19PlasmaAlliance聯盟，與美國國家過敏和傳染病研究所（NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases，NIAID）合作，將於今年啟動血漿療法的全球臨床試驗，以測試其安全性和有效性。CoVIg-19PlasmaAlliance聯盟包括，武田、CSLBehring、Biotest,、BioPr...
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陽明大學打造「石墨烯」奈米探針神經晶片 克服傳統材料限制；太景原料藥出貨俄羅斯 4月營收年增239％

2020-05-11/記者 巫芝岳
1. 陽明大學打造「石墨烯」奈米探針神經晶片 克服傳統材料限制今(11)日，陽明大學發表其生醫工程系教授陳右穎的研究團隊，利用奈米材料「石墨烯」，重新打造神經探針晶片，克服過去相似晶片無法與磁振造影同時使用的侷限，偵測腦神經電信號與化學物質，又能進行深腦刺激治療，讓診斷治療合而為一。該跨領域研究團隊還包括交大教授陳三元、北醫大教授李宜釗、中研院助研究員黃聖言等人；他們利用石墨烯開發出具有多維度神經...
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血液稀釋劑有望預防新冠血；擔心感染新冠！？醫院中風人數降40％

2020-05-11/環球生技
《臺灣》今日0確診新增1例死亡個案今(11)日，中央疫情指揮中心宣布無新增確診案例，國內維持440例確診，分別為349例境外移入，55例本土病例及36例敦睦艦隊。另今日國內新增1名新冠肺炎死亡個案。《美國》血漿療法崛起！Sorrento、西奈山醫院聯手開發新冠抗體雞尾酒療法美國時間8日，生技公司SorrentoTherapeutics宣布與紐約市的西奈山醫療網絡(MountSinaiHealthS...
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新冠肺炎 血漿療法 免疫療法

血漿療法崛起！Sorrento、西奈山醫院 聯手開發新冠抗體雞尾酒療法

2020-05-11/記者 巫芝岳
美國時間8日，生技公司SorrentoTherapeutics宣布與紐約市的西奈山醫療網絡(MountSinaiHealthSystem)合作，開發新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法「COVI-SHIELD」。這款預計混合3種新冠病毒(SARS-CoV-2)特異性抗體的療法，可辨認出病毒棘狀蛋白(spikeprotein)的三個特定區域。研發團隊透過對約1萬5千名感染病毒後康復的人進行篩...
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新冠肺炎

首款新冠肺炎抗原快篩 獲FDA緊急使用授權

2020-05-11/記者 李林璦
美國時間5月9日，FDA批准了首個新冠肺炎(COVID-19)抗原檢測，為QuidelCorporation開發的Sofia®2SARSAntigenFIA，可在15分鐘內快速地提供檢測結果，其為目前新冠肺炎最新的一種診斷檢測類型。 該檢測工具可檢測鼻腔或鼻咽樣本中，新冠病毒外壁上的獨特蛋白質片段，FDA批准Quidel的Sofia®2SARSAntigenFIA檢測可用於設備完善...

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