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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

新聞集錦
FDA 法規 國際快訊 EMA

美國FDA與歐盟EMA說明風險管理規定對審查事件流程的影響

2019-07-18/記者 吳培安
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)兩大監管機構各自針對他們的臨床試驗風險監測(risk-basedmonitoring,RBM)作出解釋，除了指出差異處，也並說明RBM會如何影響審查時間。在和FDA的合作協議下，美國杜克大學-馬哥利斯醫療政策研究中心(Duke-MargolisCenterforHealthPolicy)在華盛頓特區召開公共研討會，討論如何透過釐...
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全球新聞

臺灣蛋白質計畫新突破 中研院與體學生技共創DNA定序新方法

2019-07-18/記者 巫芝岳
今(18)日，中研院發表了近期一項突破性的產學合作成果：由臺灣蛋白質計畫（TaiwanProteinProject,TPP）與體學生物科技股份有限公司合作，提出具開創性的「下一代DNA定序新方法」，該論文日前登上《Nature》子刊《NatureResearch-CommunicationBiology》。過去DNA的定序作業須經過繁瑣的步驟，且因為偵測各鹼基所用的螢光基移除後仍有殘留，往往造成定...
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國際快訊

Elon Musk將實現連腦AI 植入式晶片最快兩年進人體試驗

2019-07-18/記者 彭梓涵
美國時間(17)，特斯拉創辦人ElonMusk宣布，創立的公司Neuralink預計將人腦連接電腦，打造人類長期與人工智慧結合的計畫，目前已經在老鼠動物模型上植入晶片，最快兩年內在人體上進行測試。Musk表示，神經網絡將走向侵入性的模式。目前Neuralink開發了一種晶片，其中包含多達96個小的聚合物線，每個線路具有多達32個電極，可通過機器人和2毫米切口植入大腦。根據馬斯克的說法，一旦植入，晶...
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國際快訊

2019 Warren Alpert Prize 四位光遺傳研究先驅獲獎

2019-07-18/記者 彭梓涵
昨(17)，2019年沃倫阿爾珀特基金會獎(WarrenAlpertPrize)授予了四位光遺傳學領域科學家，神經科技教授EdwardBoyden、生物工程兼心理學和行為科學教授KarlDeisseroth、神經科學教授PeterHegeman、神經迴路和行為中心主任GeroMiesenböck教授；他們在光遺傳領域的開創性研究，是利用革命性技術使光和基因改造來控制大腦神經細胞活動。今年...
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國際快訊

《Science》愛滋病在中國大學生中飆升 有限的性教育使感染年增30%

2019-07-17/記者 彭梓涵
日前，由中國疾病預防控制中心(CDC)公布的一項數據發現中國新診斷的愛滋病病例中，大學生的人數有年增加30-50%的趨勢，該數據也提醒當局需要採取積極主動的做法，以提高公眾對這一趨勢的了解，並促進積極的預防和治療。相關研究發表在《Science》期刊上。三十年前，中國發現了第一例本土愛滋病病例，從那時開始，愛滋病毒已經透過性行為、吸毒者和輸血傳播，然而影響這種日益嚴重的流行病，具研究指出，主要因素...
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熱門焦點 阿茲海默症 國際快訊

阿茲海默年會 探討微生物感染與病症之謎

2019-07-17/記者 巫芝岳
昨(16)日，在加州洛杉磯舉行的2019阿茲海默協會國際研討會(AAIC19)中，舉辦了一場論壇，來探討近年漸盛的醫學之謎——阿茲海默病因與微生物感染的關聯。 長久以來，阿茲海默症的病因一直被認為與患者大腦中堆積的β澱粉樣蛋白(Beta-amyloid)有關，目前已知這種蛋白會破壞患者的記憶與認知能力。不過近年，有些與發炎反應、微生物感染相關，且可能是由&beta...
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國際快訊

Neon腫瘤疫苗合併Opdivo 一期試驗延長多項腫瘤無惡化存活

2019-07-17/環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前（15），NeonTherapeutics發布個人化新抗原疫苗（personalneoantigenvaccine）NEO-PV-1臨床1b期試驗數據，結果顯示，以NEO-PV-1合併免疫檢查點抑制劑Opdivo（nivolumab）治療晚期或轉移性黑色素細胞瘤、抽菸相關的非小細胞肺腺癌、膀胱癌，可以延長患者的疾病無惡化存活期（Progression-fre...
新聞集錦
李鍾熙 生技展即時報導 Bio Asia 謝達斌

再創國際合作商機 BIO Asia 亞洲生技大會下週盛大登場

2019-07-17/記者 吳培安
科技部與台灣生物產業發展協會(TBIO)，於今(17)日舉辦「BIOAsia-Taiwan2019」展前記者會，並於會中公布「2019傑出生技產業獎」獲獎名單，會中也邀請國內產、官、學、研各界代表以及各國駐臺代表蒞臨現場共襄盛舉。正在出訪美國生技大城波士頓的科技部陳良基部長，透過影片致詞表示，今(2019)年6月在美國費城舉辦的BIO大會中，臺灣在生技製藥競爭力暨投資調查(BCISurvey)評比...
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國際快訊

Genentech與三家公司達成獨立協議 推進神經、腫瘤新藥開發

2019-07-17/記者 彭梓涵
美國時間(16)，羅氏(Roche)子公司Genentech宣布與ConveloTherapeutics、日本的SoseiGroup、SkyhawkTherapeutics三家小型公司達成協議，將推進神經、腫瘤疾病的創新新藥開發。其中與SoseiGroup簽約金高達10億美元。ConveloTherapeutics是一家致力開發再生藥物以治療神經疾病的公司，此次和Genentech合作將加速神經系...
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全球新聞

尖端醫攜手新光醫院 加速神經與癌症細胞治療送件

2019-07-17/記者 彭梓涵
尖端醫(4186)今(17)宣布與新光醫院簽訂MOU，雙方合作將依特管法針對神經與癌症相關細胞治療，預計未來將再送七件細胞治療案。尖端醫也將提供各種細胞培養技術，攜手新光醫院醫學中心，為病人提供個人化精準醫學療程。新光醫院侯勝茂院長表示，臺灣開放特管辦法，必須結合醫院的精準檢測評估、優良臨床照護、治療後續之追蹤評估與優質細胞供應廠商，才能有效的延長病患生存期與治療期間之生活品質。此次與尖端醫合作，...
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科學要聞

《Nature》首個臨床級病理AI問世 4萬張切片辨識準確率達98%

2019-07-17/記者 彭梓涵
昨(16)，由史隆·凱特琳癌症研究中心(MSKCC)研究團隊，完成40,000張前列腺癌、基底細胞癌和乳腺癌轉移至腋窩淋巴結的病理切片辨識，該臨床應用使病理學家排除65-75%非疾病表現的切片，並表現100%的靈敏度與98%的準確率。相關研究已發表在《NatureMedicine》期刊上。專科病理醫師對送檢組織進行專業的疾病分類，可說是現代癌診的基礎，但由於需要大量手動標示數據，也阻...
醫療科技
全球新聞

高榮協助開發電腦斷層AI判讀系統 全臺首獲FDA認證

2019-07-17/記者 巫芝岳
日前(16)，高雄榮民總醫院研創中心召開記者會宣布，高榮協助愛因斯坦人工智能公司(Deep01)開發的「DeepCT瞬思」人工智慧判讀系統，已於本月獲得美國FDA認證，成為全臺首獲該認證的AI新創公司。高榮與Deep01已合作一年兩個月，所開發的人工智慧判讀系統，是利用AI自動判讀腦部電腦斷層(CT)檢查的影像是否異常，醫生上傳影像後，30秒內系統就可透過雲端傳回初判資訊。目前系統判讀的準確度高達...

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