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11/06《生技股動態》
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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精準醫療 科學要聞

《Journal of Cell Biology》致癌基因再發現！ 「轉運蛋白」有望成大腸癌新標靶

2020-01-02/記者 巫芝岳
近日，加拿大多倫多大學(UniversityofToronto)的一項研究證實，大腸癌細胞內的「轉運蛋白」Importin-11，與促使腫瘤細胞生長的多項生化途徑相關，以Importin-11為標靶的治療方式，未來有機會嘉惠80％的大腸癌患者，這項研究於2019年12月23日被發表於期刊《JournalofCellBiology》(JCB)。過去研究已指出，約有80%的大腸癌是因APC基因的突變所...
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全球新聞

國衛院藥物化學加值研發中心進駐國家生技園區、順藥尿毒性搔癢新藥獲TFDA許可進行Phase Ib/II

2019-12-31/記者 吳培安
1.國衛院「藥物化學加值創新研發中心」(VMIC)正式進駐國家生技園區 今(31)日，國家衛生研究院「藥物化學加值創新研發中心」(VMIC)舉行揭牌儀式，宣布正式進駐國家生技研究園區，提供國內生技廠商及學研界小分子新藥研發所需的「活性化合物至先導化合物最適化」及「先導化合物至候選發展藥物最適化」技術平台服務。 國衛院梁賡義院長在開場致詞中表示，VMIC在2017年於國衛院竹南院區成立過渡實驗室，成...
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全球新聞 BMS、Eliquis 血液稀釋劑 Mylan、Micro Labs

BMS暢銷藥Eliquis首批學名藥獲FDA批准 但能在2026前推出市場？

2019-12-31/記者 劉端雅
FDA在23日批准了Mylan和MicroLabs的首個血液稀釋劑(bloodthinner）學名藥Eliquis。但是，開發商美國必治妥施貴寶公司(Bristol-MyersSquibb，BMS）提出的專利訴訟可能會阻止該學名藥上市，直到2026年11月後才有機會推出市場。Eliquis由BMS和輝瑞（Pfizer）聯合開發，用於經皮冠狀動脈介入治療非瓣膜性心房顫動的病患。是一種口服用的選擇性F...
生技醫藥
國際快訊

大日本住友製藥新成立Sumitovant 整併製藥金童Ramaswamy旗下五公司

2019-12-31/記者 吳培安
昨(30)日，大日本住友製藥(SumitomoDainipponPharma)宣布，將成立新的製藥子公司SumitovantBiopharma，將今年11月耗資30億美元，從人稱「製藥金童」VivekRamaswamy領導的RoivantScience集團收購而來的5家公司納入旗下。大日本住友製藥於公告中表示，Sumitovant將會以大日本住友製藥全持股的子公司營運，而原本RoivantScie...
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全球新聞

AZ/MSD首個晚期胰腺癌標靶藥Lynparza獲FDA批准

2019-12-31/記者 彭梓涵
美國時間(30)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，阿斯特捷利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)其PARP抑制劑Lynparza(Olaparib)治療胰腺癌患者，特別是作為生殖系BRCA突變(gBRCAm)的轉移性胰腺癌患者維持性治療。此也是晚期胰腺癌患者中唯一被批准的標靶藥物。2017年默沙東看上這隻藥的潛力，斥資85億美元和阿斯特捷利康合作，除了期望能夠加速藥物商品化的腳步，也...
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基因編輯 國際快訊

中國基因編輯嬰兒案定罪！ 賀建奎非法行醫判處3年有期徒刑 罰1300萬新台幣

2019-12-31/記者 李林璦
昨(30)日，「基因編輯嬰兒」一案於深圳市南山區人民法院展開一審公開宣判。賀建奎、張仁禮、覃金洲等3名被告人因共同非法實施以生殖為目的的人類胚胎基因編輯和生殖醫療活動，構成非法行醫罪，賀建奎遭判有期徒刑三年，罰金人民幣300萬元(約1289萬新台幣)。 據《新華網》報導，法院審理查明，2016年以來，南方科技大學原副教授賀建奎得知人類胚胎基因編輯技術可獲得商業利益，即與廣東省某醫療機構張仁禮、深圳...
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科學要聞

《Nature Medicine》漸凍人治療曙光！ 脊髓注射shRNA阻止小鼠病情惡化

2019-12-30/記者 巫芝岳
近(28)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)醫學院的研究人員，成功透過脊髓注射小髮夾RNA(shorthairpinRNA,shRNA)的基因沉默療法，阻止俗稱漸凍人的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)小鼠疾病惡化，可說是ALS的基因沉默療法首次在動物模型中展現一定療效，該論文於12月23日刊登上期刊《NatureMedicine》。過去研究已發現，動物體內SOD1基因的突變，與ALS具有強烈關聯...
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全球新聞

美時獨家代理芬蘭帕金森氏症藥、泰宗創新產品授權中國與東協七國

2019-12-30/記者 彭梓涵
1.美時取得芬蘭藥廠Orion帕金森氏症主流藥亞洲獨家代理權 今(30)日，特殊學名藥廠美時化學製藥宣布與芬蘭最大藥廠OrionCorporation簽訂二項治療帕金森氏症的原廠藥Stalevo®及Comtan®亞洲多國獨家經銷代理合約，美時將取得亞洲各重要市場臺灣、韓國、香港、菲律賓、越南、印尼與孟加拉的獨家經銷代理權利。 根據研調機構MarketDataForecast統計，去...
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全球新聞 智慧醫療 AI

國衛院、長庚、宏碁 跨領域合作 用AI提早揪出肥胖相關疾病

2019-12-30/記者 彭梓涵
今(30)日，國家衛生研究院與基隆長庚醫院、宏碁公司舉行簽約儀式，宣布三方合作建置「國人整合性肥胖症及其衍生疾病資料庫智慧預測系統」，透過AI智慧分析國人健康長期追蹤資料與基因體學大數據資料，預測並發掘國人肥胖症衍生疾病，以達個人慢性疾病預防。衛福部部長陳時中(攝影/彭梓涵)衛生福利部部長陳時中致詞時表示，肥胖衍生的慢性病使醫療負擔加重，衛福部也不只要做精準醫療也要做精準公衛，期望透過國衛院智庫、...
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全球新聞 羅氏 智慧醫療 AI Sensyne

Sensyne與羅氏攜手 將AI應用於臨床試驗

2019-12-30/記者 劉端雅
近（23）日，新創數據公司SensyneHealth宣布，與瑞士羅氏Roche簽署一項新研究項目協議，將人工智慧（AI）應用於臨床試驗。該協議的交易資料尚未公布，但Sensyne表示，研究項目先專注於確定一個疾病區域的患者群體進行評估，並使用去名化電子健康紀錄（ElectronicHealthRecord,EHR）資訊整理去名患者資料，以支持臨床試驗計畫。Sensyne收集去名患者信息，包括基因體...
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國際快訊 細胞療法

安斯泰來再下一城！6.65億併購Xyphos 擴張細胞療法版圖

2019-12-30/記者 吳培安
日本藥廠安斯泰來(AstellasPharma)在大手筆宣布以30億美元收購基因療法公司AudenteTherapeutics後，又在近(27)日宣布，以6.65億美元買下細胞療法公司XyphosBiosciences及其技術平台，展現其發展細胞/基因療法的野心。安斯泰來表示，這項交易將包含1.2億美元的前期款，而未來也將根據研發進度給予里程碑金，交易總金額上看6.65億美元。消息發布當日，安斯泰...
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基因編輯 科學要聞

新CRISPR策略！化學修飾提高CRISPR基因插入效率達5倍

2019-12-30/記者 李林璦
近日，在CRISPR-Cas9基因編輯系統中有新進展。伊利諾大學的研究人員利用化學修飾待插入的基因5’端，讓該基因插入人類腎臟293T細胞株的效率增加5倍，堪稱史上效率最高，未來將有助於CRISPR進行臨床基因治療的效率。該研究發表於《NatureChemicalBiology》。CRISPR是關閉或剔除基因的有效工具。但在人類細胞中，插入基因的成功率並不算高。為了尋找提高效率的方法，...

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