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11/06《生技股動態》
生技醫藥
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

生技醫藥
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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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FDA StrataGraft 深二度燒傷

FDA批准人造皮膚移植物StrataGraft 治療深二度燒傷

2021-08-04/記者 劉端雅
近日，美國FDA批准MallinckrodtPharmaceuticals旗下的生物工程人體皮膚移植物StrataGraft，用於治療深層部分皮層燒傷(deeppartial-thicknessburns或稱深二度燒傷)。Mallinckrodt表示，美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)資助8,600萬美元，協助開發StrataGraft。StrataGraft由兩種人類皮膚細胞、角質細胞(...
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黃斑部病變

Outlook Therapeutics黃斑部病變抗體 臨床三期成果亮眼 盤前股價漲3成

2021-08-04/實習記者 蕭宇軒
近(3)日，美國OutlookTherapeutics名為NORSETWO的臨床三期試驗表現相當出色。其公司測試抗體產品ONS-5010/LYTENAVA™針對新生血管老年性黃斑部病變(neovascularAMD,又稱濕性黃斑部病變)，實驗結果顯著改善患者療效與預後成果，公布後使公司股價於盤前(premarket)交易上漲30%以上。 該試驗招募228名濕性黃斑部病變患者，使其接受屬...
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新冠肺炎

《PLOS ONE》6因子預測新冠死亡風險新模型 年齡最重要

2021-08-04/記者 劉馨香
美國哈肯薩克子午線醫學院(HackensackMeridianSchoolofMedicine)和統計顧問公司BerryConsultants的研究團隊，發表一項新模型，以6個因子預測新冠肺炎(COVID-19)住院患者在40天內的死亡風險。其中發現，年齡是預測力最強的風險因子。該研究7月30日發表於期刊《PLOSONE》。此研究為回顧性、觀察性、多中心世代(cohort)分析，回顧了2020年3...
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美敦力 Sheba醫療中心 結腸鏡檢查

以色列最大醫院導入AI結腸鏡篩查系統 提高癌檢出率

2021-08-04/記者 劉端雅
近日，以色列最大醫院，也是全球頂級智慧醫院之一的Sheba醫療中心(ShebaMedicalCenter)，引進美敦力(Medtronic)旗下的結腸鏡(colonoscopy)檢查人工智慧檢測系統GIGenius，旨在提高癌前病變的檢出率。其成為世界上最早部署該系統的醫院之一。結腸息肉較難被檢查到，通常需要訓練有素的臨床醫生才會發現息肉。早期的研究指出，負責結腸鏡檢查的醫生，發現息肉的能力差異很...
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新冠肺炎

西、荷研究：TLR7基因突變 恐增年輕男性新冠重症風險?!

2021-08-04/記者 巫芝岳
近日，西班牙和荷蘭科學家合作的一項研究顯示，在新冠肺炎的重症患者中，部分年輕、無慢性病史的男性具有共同的「TLR7基因突變」，此突變可能會破壞人體對新冠病毒的免疫力，因而容易導致病情惡化。該研究7月23日刊登於期刊《FrontiersinImmunology》。新冠肺炎患者中，年紀較大、有慢性病史等，都是已知會增加重症機率的風險因子，但少數無其他疾病病史的年輕男性，也可能發生重症，先前科學家一直未...
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08/04《生醫焦點雷達》

2021-08-04/新聞中心
Ipsen擴大biobucks合作再砸10億購入兩款開發階段罕病SNA療法；美FDA批3D全息投影技術助外科手術精確執行gbimonthly2021/8/3轉型世界級綜合醫療廠　富士新時代揭幕digitimes2021/8/3新貿易壁壘！傳陸揭新採購方針315項商品含醫檢設備需100%自製MoneyDJ2021/8/3越南聯手美國藥廠研發疫苗展開3期臨床試驗中央社2021/8/3AI點火台灣智慧生...
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基因定序 PacBio

第三代NGS龍頭Pacific Biosciences收購DNA萃取公司Circulomics

2021-08-03/記者 王柏豪
美國時間（8月3日），總部位於加州MenloPark的第三代全基因定序龍頭PacificBiosciences（Nasdaq:PACB）發布消息，收購了一家位於馬里蘭州、專注於提供核酸/DNA萃取產品的公司Circulomics，該公司為同行認同的領先公司，宣稱可以從任何類型樣本中獲取高質量、高分子量的大片段DNA（HMWDNA，HighMolecularWeightDNA)。 Circulomi...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Lancet》子刊：新冠肺炎初期症狀隨年齡、性別而不同 長者少嗅覺喪失多腹瀉

2021-08-03/記者 李林璦
美國時間7月30日，英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)研究發現，感染新冠肺炎(COVID-19)的初期症狀與年齡和性別有關，60歲以上的患者其症狀較年輕人顯著，但較少出現嗅覺喪失，較常出現腹瀉症狀，了解不同族群的症狀不同可以更精準的篩查出新冠肺炎患者。該研究發表於《TheLancetDigitalHealth》。此研究利用ZOE公司開發的新冠肺炎症狀研究(COVID...
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08/03《生技股動態》

2021-08-03/新聞中心
市場觀測：✔泰福-KY(6541)向美FDA提交乳癌生物相似藥TX05藥證申請，預計審查期10~12月✔益得(6461)治療急性氣喘之定量噴霧吸入劑SYN011，獲FDA核准執行臨床三期PD試驗✔順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥IIa臨床試驗分析數據解盲，達到主要安全性指標✔生達(1720)分割合成部門讓與生泰(1777)案，分割基準日變更為111/7/1✔承業醫(4164)董事...
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Ipsen擴大biobucks合作 再砸10億購入兩款開發階段罕病SNA療法；美FDA批3D全息投影技術 助外科手術精確執行

2021-08-03/記者 彭梓涵
《臺灣》泰福乳癌生物相似藥遞送美FDA藥證申請今(3)日，泰福生技(6541)表示，美國時間8月2日已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞送乳癌生物相似藥產品TX05(原廠參考藥Herceptin®)的藥證申請。 泰福公司的生物相似藥產品TX05，主要是乳癌治療用藥，其三期臨床試驗於今年二月解盲成功，也因為試驗結果積極，獲選在今年9月於線上舉行的國際重量級醫學專業組織—歐洲腫...
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mRNA療法

Moderna攜倫敦新創Autolus T細胞重編程技術 強化mRNA腫瘤療法

2021-08-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，開發次世代程序性T細胞療法公司AutolusTherapeutics宣布與Moderna達成合作協議，Autolus將獨家授予Moderna專有的結合劑(binders)技術，以開發和商業化mRNA療法，未來可應用多達4個免疫腫瘤學目標。消息一出，Autolus股價上漲12%。 雙方並未透露交易金額細節，Moderna也並未說明將利用其技術瞄準哪些適應症，不過根據交易條款，Autol...
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干擾素 AstraZeneca 全身性紅斑狼瘡

17年！FDA首批第一型干擾素拮抗劑 AZ紅斑狼瘡first-in-class新藥獲批

2021-08-03/記者 劉馨香
昨(2)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布，Saphnelo(anifrolumab-fnia)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療接受標準療法的中、重度全身性紅斑狼瘡(Systemiclupuserythematosus,SLE)成人患者。在阿斯特捷利康於2004年向Medarex購買Saphnelo全球權利17年後，Saphnelo終於成為十年來首個治療SLE的新...

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