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11/07《生技股動態》
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陽明交大器官晶片新創久浪智醫 獲跨國企業Molecular Devices戰略合作  

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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法

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中科院籌資5億基金投資早中期專案

2017-09-12/記者 王柏豪
創新創業，已經成為中國上上下下的共識，國家科技研究單位如何推動創新，更有領頭作用。中國中科院科技促進發展局局長嚴慶於上周(7日)對媒體表示，中科院準備設立科技成果轉移轉化基金。一期將由中科院所屬企業—國科控股籌資5億元啟動。這檔基金將以「母基金與直投」的方式，重點投資屬於前沿科技的早中期專案。中科院表示，隨著創新政策不斷出爐，許多投資基金也紛紛出現，且多在科技界尋找發明或創新給予投資，...
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全球新聞 特色文章 藥華 CFDA 林國鐘 P1101

藥華登陸大捷 P1101獲CFDA納入優先審評名單 有望提前上市

2017-09-12/記者 林以璿
藥華醫藥（6446）今日公告，旗下最新一代長效型干擾素P1101（Ropeginterferonalfa-2b），獲中國食品藥品監督管理總局（CFDA）納入優先審評名單(PriorityReview)，有望加速新藥上市。執行長林國鐘表示，P1101以罕見病用藥被CFDA納入優先審評名單，是繼P1101治療真性紅血球增生症（PV）新藥在歐、美市場取得重大成績進展後，國際醫藥市場對P1101臨床效療的...
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全球新聞 特色文章 癌症 糖尿病 心血管疾病 疼痛 自身免疫疾病 呼吸系統疾病 病毒性肝炎 Quintiles IMS Evaluate Pharm

2020年 醫藥市場將達1.4兆美元 這7大領域最賺錢

2017-09-12/記者 林以璿
根據最近諮詢公司QuintilesIMS，參考醫藥市場預測公司EvaluatePharma的數據，提出了預測報告。到2020年時，全球的醫藥市場將達到1.4兆美元。巨大的醫藥市場利潤，主要將會被大型製藥公司瓜分。其中，有近40%的收入是來自7大疾病領域，分別為癌症、糖尿病、疼痛、心血管疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病以及病毒性肝炎。未來3年，癌症治療的市場在1000億美元到1200億美元之間。瑞士...
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全球新聞 AskAt Laqualia 諾邁西

前默克輝瑞中國研發高管紛紛創業 攜手日本進軍止痛藥開發

2017-09-12/記者 林以璿
隨著跨國藥商日益縮水研發機構和編制，許多昔日的研發人員正在紛紛成立新公司，一批生物新創企業正在加強合作，其中跨國合作的案例也在不斷增加。近日，諾邁西和AskAt宣布合作止痛藥開發，正是一例。專注於慢性疼痛領域新藥研發的日本初創企業，AskAt是由前輝瑞研發中心的研究人員創立。通過與杭州藥企諾邁西（RMX）製藥合作，將止痛新藥AAT-007全力推向世界舞臺。這個治療慢性疼痛的新藥是EP4拮抗劑，目前...
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全球新聞 易威生醫

易威長效型咳嗽藥獲美藥證 有望明年上市

2017-09-12/記者 林以璿
易威生醫(1799)的美國子公司MagnificaInc.所開發的TLX-001長效型咳嗽藥，已於9月7日接獲美國FDA通知，正式給予核可取得藥證。Magnifica的主要業務為API銷售與Rx-to-OTC藥物(原為處方藥，專利過期後轉為不須處方的OTC/藥房通路藥物)。目前公司開發的Rx-to-OTC藥物皆針對劑型難度高，競爭者少的利基市場，一旦通過認證，即可透過既有的通路夥伴如Costco、...
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全球新聞 特色文章 翁啟惠 醣基 陳良博 醣均相化抗體新藥

醣基新藥送FDA臨床試驗審查 預計9/27興櫃掛牌

2017-09-11/記者 林以璿
由中研院主導，台灣最大民間生技基金鑽石注資成立的醣基生醫，預計將在9/27興櫃掛牌。其旗下第一個抗癌新藥CHO-H01，送達美國食品藥物管理局（FDA）申請人體臨床試驗（IND），目前正在進行臨床試驗審查程序，通過後，將成為全球首例在美國進行人體試驗的醣均相化抗體新藥。醣基成立於2013年，由中研院主導創建、持有37%股權，是最大股東；法人股東是以鑽石為首的基金，鑽石基金大股東包括中天生技集團、潤...
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全球新聞 特色文章 基因測序 基因定序 GenoCare

第三代基因定序儀研發成功 定序價格將降至100美元

2017-09-11/記者 林以璿
基因定序儀作為基因產業上游核心，是實現精準醫療的關鍵。本月5日，中國科技部宣佈了一大好消息——南方科技大學賀建奎教授團隊，成功研發出具有完全自主智慧財產權的第三代基因定序儀GenoCare，其準確率實現世界第一，並已經獲得備案並批量投產。定序技術從一代發展至三代，經歷了Sanger、Roache、Illumina、IonTorrent、PacBio及Nanopore等幾種平...
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全球新聞 特色文章 PIC/S GMP

首次主辦PIC/S研討會 國際稽查員來台切磋

2017-09-11/記者 林以璿
國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）的年度最大盛會，「PIC/S官方委員會暨年度研討會」，從9月11日起接連5天，將在台北隆重登場。今年的主題為「品質管制實驗室查核（QualityControlLaboratories:HowtoInspect）」。來自全球52國、62個政府機關單位，近175位國際藥品GMP稽查官員，包括歐盟藥品管理局（EMA）、歐洲理事會藥品品質與衛生保健局EDQM及聯合國兒童...
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佈局全球生物製藥 中國三生製藥砸2.9億美金 走出去收購加拿大Therapure Biomanufacturing

2017-09-11/記者 王柏豪
中國知名上市生物製藥公司三生製藥（01530.HK）上週發佈公告訊息，和中信產業基金簽訂股權協定，雙方同意成立合資公司，並將其打造成一個全球化、專注生物製藥的開發及生產業務（CDMO）平臺。合資公司隨即於2017年9月1日和加拿大生物製藥公司Therapure簽訂協定收購該企業的生物製藥生產業務(TherapureBiomanfacturing)，收購金額為2.9億美金。集團將召開上市公司股東大會...
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上銀、東元、光寶、鴻海、ACER、工研院…… AI機器人 、3D列印引爆醫療商機

2017-09-09/記者 王柏豪
為期四天的亞洲工業4.0系列暨智慧製造展於今日圓滿落幕，計有國內外800家廠商、2,500多個攤位參展，兩層樓參觀人次近18萬，人潮比去年成長約21%，被視為是台灣有史來最具規模的工業4.0展示平台。五個主題展覽，工業自動化、機器人、智慧物流、模具及3D列印，其中機器人、3D居家醫療應用引爆智造商機。由於醫療裝置製造商一直是製造業轉型的領頭羊。工業4.0的原則目前雖然可能跟現行醫療法規牴觸，例如工...
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全球新聞 奧博資本 斯道資本

越押越大 ! 一天內8億美金基金成軍

2017-09-08/記者 林以璿
跨國投資公司正在中國醫藥保健市場，以越發專注的姿態押下更大的賭注。9月5日一天之內，斯道資本(EightRoads)與奧博資本(Orbimed)，雙雙宣布成立專項生物醫藥投資基金，總金額超過8億美元。斯道資本宣佈，推出首支2.5億規模的專項中國醫療基金（斯道資本中國醫療基金）。而在此前，斯道資本已成立四支中國基金，醫療行業雖是重點，但從未成立專項基金。但這檔新基金將專注於新藥研發、醫療服務、醫療資...
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全球新聞 特色文章 禮來

禮來大刀霍霍 先砍8%員工 再關閉中國研發中心

2017-09-08/記者 李虎門
9月7日晚間，美國製藥大廠禮來(EliLilly)中國區總經理賀安德向中國員工宣佈，將關閉位於中國上海張江的研發中心，其緣由為「確保資源有效地投入新藥開發，因而對公司的組織進行精簡、效益極大化」，並強調中國研發中心的一部份員工將加入禮來公司旗下的藥品開發和醫療事務部門。此前，禮來公司總部才發布有關裁員的新聞稿，預計2018年有8%的員工會以提前退休的方式解雇；同時，也會關閉美國愛荷華州、紐澤西州的...

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