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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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流式細胞儀 分拆

BD分拆生命科學部門！「新BD」更專注醫療科技創新

2025-02-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，醫療技術大廠BD宣布，董事會已一致同意分拆其生命科學和診斷方案部門，分離後「新BD(NewBD)」將更專注於醫療科技的創新。不過BD目前尚未透露生命科學和診斷方案部門，會以出售或是另外成立公司的方式分離，但市場普遍推測，「出售」的可能性較高。 此分離的決定，是BD在2024年初啟動的業務評估結果，據消息指出，BD分離旗下第二大業務部門生命科學部門，可能是因為疫情後，該部門業績下滑，以...
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belite 斯特格氏症 LBS-008

開春之喜！仁新Belite再獲新大型基金1500萬美元投資

2025-02-06/記者 彭梓涵
今(6)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲另一國際大型基金挹注1,500萬美元(約新臺幣4.9億元)資金，該大型基金已在美東時間5日，依Belite每股收盤價58.07美元，發行1股美國存託股票(ADS)及1單位權證(Warrants)，此增資款將充實營運資金及用於一般公司用途。仁新指出，該國際大型基金管理資產規模約200億美元，位居全球百大避險基金，此次增資價格及權證履約...
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局部減脂

康霈局部減脂注射新藥二b臨床最終結果出爐 下半年啟動三期

2025-02-06/編輯部
今(6)日，康霈生技(6919)公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑，應用於局部減脂的臨床二b期試驗的最終成果已經出爐。在本次公布的CBL-0205臨床試驗結果數據顯示，達成主要療效及多項次要療效指標。 康霈表示，此次試驗在美國與加拿大共納入173位腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)評估為中度(Grade3,moderate)或重度(Grade4,severe)的受試者。 康霈...
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B型肝炎 B肝疫苗 ASO

GSK終止B肝治療疫苗開發 全力衝刺ASO療法

2025-02-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將終止其慢性B型肝炎治療疫苗GSK3528869 的開發，同時全力開發其在2019年從IonisPharmaceuticals公司以2500萬美元授權取得、治療慢性B型肝炎的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法bepirovirsen，目標明年取得批准。 據了解，GSK3528869是一款透過B型肝炎病毒(HBV)誘導...
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癌症疫苗 腎臟 腫瘤 疫苗

《Nature》個人化癌症疫苗見效！腎癌患者術後近三年未復發

2025-02-06/記者 吳培安
昨(5)日，美國Dana-Farber癌症研究所、哈佛暨麻省理工學院布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)合作發表一項癌症臨床新研究，9位高復發風險的腎癌患者在手術移除腫瘤、注射個人化癌症疫苗治療之後，9位患者皆出現積極的免疫反應，且在將近三年的追蹤期內都沒有復發。這項研究刊登於頂尖科學期刊《Nature》。 每年全球有超過40萬新確診腎癌患者，並導致了超過15...
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帕金森氏症 Supernus

帕金森氏症首款皮下注射穿戴裝置獲批！ Supernus歷經4年半獲FDA點頭

2025-02-05/記者 李林璦
美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個治療晚期帕金森氏症(PD)藥效波動(motorfluctuations)問題的穿戴裝置療法，該療法是由SupernusPharmaceuticals開發的多巴胺促效劑apomorphine皮下注射穿戴式裝置──SPN-830(Onapgo)，在向FDA提出申請至今已經將近4年半才終於獲批准，預計在今年第二季上市。 此次批准是基於名為TOLEDO研究...
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臨床試驗 台北榮總 阿斯特捷利康 AstraZeneca

北榮、臺灣AZ簽MOU推動臨床試驗、人才培育  

2025-02-05/記者 吳培安
今(5)日，臺北榮總與臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布簽署臨床試驗合作備忘錄，臺灣AZ成為臺北榮總第9個國際臨床試驗合作夥伴。雙方將透過整合專業技術、資源及基礎設施，提升臨床試驗執行效率，推動創新研究。 簽訂合作備忘錄之後，雙方將共同擘劃、執行符合本地及國際標準的臨床試驗，有助於優化臨床試驗流程，提升國人獲得創新治療的機會，並推動臺灣研究創新。 此外，臺灣AZ也將運用集團全球的...
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Susvimo AMD DME

羅氏眼科新型植入藥Susvimo 獲糖尿病黃斑部水腫新適應症

2025-02-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其已獲批准、每年給藥兩次治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)的新型植入給藥系統Susvimo，再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准糖尿病引起之黃斑部水腫(DME)新適應症。據羅氏宣稱，Susvimo成為首個也是唯一一個可持續治療糖尿病引起眼部疾病的療法。 此次FDA批准，是基於一項名為Pagoda的臨床三期研究，該研究結果證明每...
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川普 關稅 保瑞

川普關稅政策衝擊藥品進口、供應鏈 逾10台廠有利基?!

2025-02-04/記者 李林璦
美國總統川普(DonaldTrump)於2月1日簽署行政命令，對加拿大、墨西哥商品課徵25%關稅，並對中國課徵10%關稅，來防堵非法移民及類鴉片藥物芬太尼(fentanyl)進入美國。分析師指出，恐讓藥價上漲1.1%、藥物短缺，與中國公司合作緊密的嬌生(J&J)、阿斯特捷利康(AZ)可能打擊最大。 不過，此舉也可能讓美國朝向強化在地供應鏈邁進，事實上，多家臺灣生技製藥公司已佈局美國市場，並...
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WHO 世界衛生組織

譚德賽擬砍WHO 4億美元預算 喊話華府重新考量退出決定

2025-02-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，世界衛生組織(WHO)發布一份文件指出，鑒於美國總統川普決定退出WHO，成員國將討論削減4億美元的部分預算。WHO總幹事譚德賽也再次呼籲華府重新考慮退出WHO的決心，並拋出與WHO進一步改革橄欖枝。 此次預算削減議題將於2月3日至11日在日內瓦舉行的WHO會議上進行討論，屆時成員國代表將共同審議WHO從2026至2027年的資金預算與工作規劃。 根據WHO周一發布的文件，此次預算調整...
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流感 疫苗

流感再傳警訊！ 疫苗/療法類股開春漲停 3分鐘一次了解

2025-02-03/記者 李林璦
今(3)日，藝人大S驚傳流感併發肺炎逝世，也讓民眾對流感的威脅再度提高警覺，與流感疫苗和療法相關的個股在農曆新年後開盤日上漲，流感疫苗相關的國光(4142)漲幅逾9%，高端疫苗(6547)漲幅達6%、母公司基亞(3176)漲逾9%，太景*-KY(4157)、東洋(4105)、昱厚(6709)等相關公司也同樣上漲，此外，尚有智新生技、台宇生醫、磐石醫藥等未上市公司是流感疫苗/療法的潛力新星，本篇盤點...
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止痛藥 非鴉片類 鴉片類 NaV1.8

突破止痛藥20年格局！Vertex首款新機制非鴉片類藥獲FDA批准

2025-02-01/記者 彭梓涵
美國時間1月30日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發治療成人中度至重度急性疼痛的新型非鴉片類藥物——NaV1.8抑制劑Journavx(suzetrigine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，Journavx成為該領域20年來，首款獲批具備全新機制作用的止痛藥。 這項批准達成的另一項里程碑意義，則是一周前美國薩克勒家族經營的普度製藥(Purdu...

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