再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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專題報導 Sponsored 生技中心 生技展即時報導 BIO ASIA Taiwan 搶先報 2019臺北生技獎 2019亞洲生技大展

生技中心新藥開發最佳夥伴

2019-07-23/環球生技
財團法人生物技術開發中心(以下稱生技中心)成立30餘年，深耕於生技新藥開發與創新技術建立，亦建構商業發展的完整輔導鏈，協助生技學研及產業立足臺灣、放眼國際。生技中心在新藥領域，於小分子及生物藥品開發已投入多年心力，近年在經濟部科技專案支持下，鎖定抗體藥物複合體及雙特異性抗體兩大發展主軸，全力協助臺灣產業插旗次世代抗體市場。在商業發展佈局方面，六大團隊於專利佈局、市場及產業趨勢分析、技術鑑價授權、創...
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專題報導 Sponsored 生技展即時報導 BIO ASIA Taiwan 亞洲生技大會 搶先報 2019亞洲生技大展

義大利國家館 首次參展Bio ASIA

2019-07-23/環球生技
今年7月，義大利將以國家館形式首次參加BIOAsia亞洲生技大會。義大利國家館，在ITA義大利貿易辦事處與FederSalus義大利健康產品暨製造商協會的合辦下，將匯集10家業界的頂尖廠商參與本次盛事。義大利營養補充品市場在2018年底達到了33億歐元。在藥局(即主要銷售管道)部分，營養補充品成為僅次於處方配藥之下，對義大利藥局總值成長做出最主要貢獻的品項。多年來，義大利作為歐洲最大的市場，為了因...
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全球新聞 SPARK Taiwan

SPARK Asia Showcase首次移師臺灣　推動生醫創新研究商品化

2019-07-23/記者 李林璦
今(23)日，2019SPARKAsiaShowcase於南港展覽館盛大舉行，由亞太SPARKNetwork選拔脫穎而出的臺灣、澳洲、韓國以及新加坡１２組生醫新創團隊進行簡報，匯集多位海內外天使投資人、創投、企業投資人與藥廠、醫材業者及學術專家齊聚一堂，一同串聯起學術與產業之間的橋樑，協助學研界將生醫研發成果轉譯為造福病患及社會的產品，加速商業化進程。 去年StanfordSPARK首次於日本Bi...
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巴金森氏症 國際快訊 多發性硬化症 太空

美科學家把人類大腦類器官送上太空　研究巴金森氏症、多發性硬化症

2019-07-23/環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)美國時間21日，美國國家幹細胞基金會（NSCF）宣布，為探討微重力（microgravity）對細胞的影響，紐約幹細胞基金會（NYSCF）研究所將和太空科學研究公司SpaceTango合作，把帶有巴金森氏症（PD）與多發性硬化症（MS）的腦細胞模型送到國際太空站（ISS）30天，期望藉此找出神經退化性的致病機轉，發現新的見解以加速藥物或其他治療的發展。NSCF表...
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全球新聞

榮陽團隊引進 全臺第一座小動物PET/MRI影像儀 

2019-07-23/記者 巫芝岳
今(23)日，國立陽明大學腦科學研究中心宣布「小動物正子暨核磁共振像儀」(7TmicroPET/MRI)正式啟用。這項高階設備目前安裝於臺北榮民總醫院核子醫學部的，未來將應用於實驗動物(小鼠、大鼠、猴子等)的影像分析，加速新藥研發流程。開幕儀式中，陽明大學校長郭旭崧首先表示，陽明大學在腦科學領域方面發展悠久，加上與北榮的合作，在該領域也有了可觀的學術成就；如今有了這台儀器加持，相信在精準醫療與轉譯...
醫療科技
全球新聞

臺大急重兒童轉院團隊赴加拿大取經 為病童爭取黃金治療時間

2019-07-23/記者 彭梓涵
今(23)臺大醫院兒童醫院舉行急重症兒童轉院外接醫療團隊發表會，該醫療團隊赴加拿大多倫多病童醫院轉診訓練，團隊自2月成立以來，已接收超過150位病童轉診，近70位病童由團隊外接，讓急重症病童達到可以得到更專業完善的照護。吳美還院長致詞表示，臺大醫院照顧重症兒童已有100年歷史，2014年兒童醫院成立，希望兒童醫療有更好的服務，因此在加拿大辦事處協助下與北美最好兒童醫院加拿大多倫多病童醫院，建立合作...
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醫材 新藥 FDA 國際快訊 組合產品

FDA敲定《組合產品上市後安全性回報指南》最終版

2019-07-23/記者 吳培安
昨(22)，美國食品藥物管理局(FDA)正式敲定針對組合產品(combinationproducts)及其組成部分之上市後安全性回報(postmarketsafetyreporting,PMSR)法規的說明指南最終版本，為預計推出一次結合兩種以上醫材、藥物和/或生物製劑組合產品的製造商提供相關指引。由於組成部份可能是醫材、藥物、生物製劑，雖然在PMSR上有許多類似之處，但不同種類的組成部分各有其標...
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全球新聞

德國單細胞分離新創公司Cytena 首選臺灣為亞洲新據點

2019-07-23/記者 彭梓涵
德國生技公司Cytena今(23)宣布，將資金進駐於去年底在臺灣成立子公司生德奈生物科技，預計八月完成增資，生德奈也將沿襲Cytena創新的精神，研發新一代產品，今年生德奈也將參與7月25日的亞洲生技論壇上，介紹該公司現況及最新產品與技術。生徳奈團隊目前正專注於開發新一代微型生物反應器-C.Bird.C.Bird將是市場上第一台結合早期細胞株篩選以及監測的微生物反應器，提供製藥公司及研究機構新的生...
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國際快訊

韓國Celltrion與香港南豐集團合資成立鼎賽醫藥　鎖定中國生物相似藥市場

2019-07-23/環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前(19)，韓國生物相似藥大廠Celltrion與香港南豐集團宣布，成立合資企業鼎賽醫藥科技有限公司（VcellHealthcareLimited）。根據雙方協議，鼎賽醫藥將獲得三款Celltrion在全球市場熱銷的單株抗體生物相似藥Remsima、Truxima、Herzuma在中國臨床開發﹑生產及商業化獨家授權。消息一出當日股價便攀升2.22%。 Cell...
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國際快訊 Bioethics

全球大藥廠臨床試驗透明度評比出爐 羅氏、諾和諾德奪雙冠

2019-07-22/記者 吳培安
近(19)日，關注全球製藥公司臨床試驗傳遞成效(communicationeffectiveness)的機構BioethicsInternational公布2019年的評比排行榜，其中羅氏(Roche)及諾和諾德(NovoNordisk)兩者在透明度(transparency)、資料共享實踐(data-sharingpractice)評比上皆以100%的完美成績居冠。GoodPharmaScore...
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全球新聞 國衛院 美沙冬 毒癮

國衛院呼籲毒癮孕婦參與美沙冬治療保護母嬰健康

2019-07-22/記者 吳培安
今(22)日，國家衛生研究院舉辦「美沙冬治療與妊娠產檢利用率之探討」記者會，提出科學調查研究成果，支持鼓勵毒癮孕產婦參與美沙冬治療、保護母嬰健康，也呼籲推動社會大眾與醫療體系的去汙名化，多一分關心，少一點傷心。此份研究成果已刊登於2019年5月份成癮醫學權威期刊《InternationalJournalofDrugPolicy》。衛生福利部心理及口腔健康司諶立中司長以愛滋病為例，國內對此類汙名化疾...
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科學要聞

非洲最大基因體研究 發現新糖尿病相關基因

2019-07-22/記者 李林璦
日前(19)，美國國家衛生研究院(NationalInstituteofHealth,NIH)研究人員發布撒哈拉以南的非洲地區最大的第二型糖尿病基因體研究，共有5231人參與，發現了一種新的基因ZRANB3，可能為第二型糖尿病的新遺傳因素。該研究發表於《NatureCommunications》。 美國國家衛生研究院的研究人員展開一項非洲大陸中最大的與糖尿病相關基因體研究，收集了奈及利亞、迦納與肯...

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