再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

Ocular青光眼插入藥物 三期試驗未達主要終點

2019-05-22/記者 彭梓涵
生物製藥公司OcularTherapeutix(21)日宣布，治療青光眼，淚小管插入物OTX-TP(travoprost)無法達到三期臨床試驗主要終點。OTX-TP是Ocular第二款最接近商業化的產品，在臨床三期失利也使Ocular的股票在盤前交易下跌多達15％至3.37美元。OcularTherapeutix，Inc。是一家生物製藥公司，專注於使用其專有的生物可吸收水凝膠配方技術，並針對眼部疾...
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國際快訊

免疫療法不敵三陰性乳癌 默沙東Keytruda臨床三期試驗失敗

2019-05-22/記者 薛瀹熢
美國時間21日，據Biospace的消息，美國製藥公司默沙東(MSD)宣布，該公司的PD-1免疫檢查點藥物Keytruda在三陰性乳癌(TNBC)臨床三期試驗Keynote-119中與化療藥物相比，未能達到更好的患者存活期(OS)的臨床終點，因而宣告失敗。Keynote-119試驗主要用於評估Keytruda在單藥治療上與臨床所使用的單藥化療藥物對於轉移性三陰性乳癌的治療效果差異。三陰性乳癌的病理...
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全球新聞 數位醫療 JP Morgan InstaMed

JP Morgan宣布收購InstaMed　整合醫療數位支付技術進軍醫療市場

2019-05-22/記者 吳培安
近(17)日，JPMorganChase（摩根大通集團）宣布將收購美國醫療支付技術供應商InstaMed，打進產值高達3.5兆美元的醫療市場。據外媒報導，JPMorgan將出資超過5億美元收購，是JPMorgan繼2008年的金融危機後最大的一筆併購交易。這項交易將使JPMorgan得以擴展聚焦於醫療消費者、供應者和支付者的事業版圖，且與InstaMed的服務網絡互相連結。報導指出，InstaMe...
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國際快訊

禮來無懼阿茲海默症黑洞  O-GlcNAcase新靶點 進入臨床一期試驗

2019-05-22/記者 彭梓涵
今年(2019)截至五月，已有2項阿茲海默症大規模三期臨床試驗失敗。禮來(EliLilly)在五月初也悄悄進行一項阿茲海默症新靶點O-GlcNAcase(OGA)的臨床一期試驗。此為O-GlcNAcase抑制劑首次針對阿茲海默症的臨床試驗，試驗預計在今年11月完成收案。誰將會是下一個有潛力的阿茲海默症候選藥物，大家也在拭目以待。禮來是征戰阿茲海默症的勇士之一，也有多款備受關注的阿茲海默症藥物戰死沙...
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國際快訊

默沙東10.5億美元收購Peloton 站穩腎細胞癌治療市場

2019-05-22/記者 李林璦
美國時間21日，美商默沙東（Merck＆CoInc）宣布將以10.5億美元金額收購PelotonTherapeutics，將使默沙東獲得一種實驗性口服HIF-2α抑制劑。默沙東的免疫療法Keytruda才剛於上個月在美國獲批可用於治療腎細胞癌(RCC)，此次收購，將加強鞏固默沙東在腎細胞癌領域的地位。Peloton原本預計在本週IPO，將募資1.5億美元以上，用以進行HIF-2&alp...
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國際快訊 腎臟 心衰竭 高鉀血症

Veltassa進入臨床3b期試驗　助心腎患者克服高血鉀症風險

2019-05-21/記者 吳培安
今(21)，瑞士製藥公司ViforPharma宣布其生產的Veltassa®(patiromer)進入臨床3b期試驗DIAMOND研究。Veltassa過去獲准上市用於高鉀血症治療，此次試驗將測試Veltassa是否能夠有效幫助慢性腎臟疾病（CKD）和心衰竭（HF）患者順利接受腎素-血管收縮素-醛固酮系統抑制（RAASi）療法。DIAMOND研究試驗主持人兼密西西比大學醫學中心醫學系主任J...
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全球新聞

整合醫材研發與後端製造 台生材做出台灣設計 美國製造

2019-05-21/記者 彭梓涵
今(21)日，工研院舉辦上櫃公司台灣生醫材料的技術發表會，台生材以技轉自工研院腦部手術材料「泡沫式人工腦膜」，翻轉以往台廠只能幫醫材大廠代工的思維，從市場需求出發，將台灣設計美國製造的原創產品，為全球腦部材料手術開創新頁，也建立台灣神經外科手術里程碑。新廠將於明年六月完工，將建立可達10萬套產能的量產線，供應國內各大醫院。政務委員龔明鑫表示，最近美國跟中國正在打貿易戰，馬上就要轉向科技戰，現在可說...
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國際快訊

FDA批准癲癇新療法

2019-05-21/記者 李林璦
今(21)日，比利時大藥廠優時比（UCB）宣布，其用於急性治療12歲以上叢聚性癲癇發作（seizureclusters）患者之Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑獲FDA批准上市。這是目前是第一款，也是唯一一款FDA批准的可通過鼻腔給藥的連續癲癇發作療法。Nayzilam是一種治療叢聚性癲癇發作的短期療法，其主要成分為苯二氮平(benzodiazepines，BZDs)。患者可以攜帶該一...
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國際快訊

英國非營利研發機構Lifearc宣布以13億美元出售部分Keytruda權利

2019-05-21/記者 薛瀹熢
昨(20)日，英國非營利研發機構Lifearc宣布以12.97億美元將該機構所擁有的默沙東(MSD)癌症免疫治療抗體Keytruda(pembrolizumab)部分權利出售給加拿大政府所管理的退休金計劃(CanadaPensionPlanInvestmentBoard)，Lifearc表示，該交易所獲得的資金將進一步用於投資英國的生命科學研究。Pembrolizumab最早在2007年由Orga...
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免疫 Roche 國際快訊 Parvus

Genentech與Parvus 宣布8億美元達成合作　鎖定自體免疫疾病療法

2019-05-20/記者 吳培安
近(17)日，羅氏子公司Genentech宣布與ParvusTherapeutics簽署達8億美元的合作協議，協助Parvus推動其精準醫療平台NavacimTM在多種自體免疫疾病的治療，包括腸道炎症（IBD）、自體免疫性肝臟疾病（ALD）、乳糜瀉（CD）等。在這項全球性的合作協議中，Parvus將負責Navacims在這些疾病的臨床前開發及臨床一期試驗，Genentech將接手負責監督臨床二期及...
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國際快訊

UPMC 啟動遠距醫療新創公司 解決傳染病專家短缺

2019-05-20/記者 彭梓涵
日前(19)日，匹茲堡大學醫學中心(UPMC)宣布成立專注傳染病的遠程醫療照護公司InfectiousDisease(ID)Connect，該公司是延續UPMC遠距醫療服務，目的將UPMC傳染病專家與其他醫院連接，增加病患留在自己社區接受治療，並解決傳染病專家短缺的問題。過去五年來，UPMC已經透過遠程醫療為患者提供傳染病照護服務，在遠距醫療上已有相關經驗。IDConnect最初是由UPMC的醫生...
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科學要聞

《Science Immunology》B細胞免疫療法登場？基因編輯B細胞可抵抗致命病毒

2019-05-20/記者 薛瀹熢
據17日發表於《ScienceImmunology》的研究，來自福瑞德哈金森腫瘤研究中心的研究人員利用基因工程技術修改B細胞，成功設計出更有效的抗體，並在小鼠中成功利用新型抗體抵抗了目前並沒有疫苗的呼吸道融合病毒(RSV)感染。未來，這項新技術也可能有機會用於開發其他缺乏有效疫苗的感染疾病。疫苗可以透過刺激免疫細胞，幫助身體產生對抗病原的抗體。然而，許多疾病如人類免疫缺乏病毒(HIV)、呼吸道融合...

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