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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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全球新聞 阿茲海默症 科學要聞

營養品能治阿茲海默症？專家：尚未有明確結論

2017-11-07/記者 趙育麟
近日，麻省理工學院(MIT)教授RichardWurtman開發的一項營養飲品-Souvenaid，分別有香草、巧克力和草莓口味。據說，可用來治療早期阿茲海默症(AD)患者，相關研究成果已發表在《LancetNeurology》期刊上。MIT榮譽教授Wurtman，開發了一種針對大腦突觸損失的雞尾酒療法，可利用混合物增加新突觸生產，恢復大腦區域之間連通性，改善記憶和認知功能。基於該項研究成果，法國...
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全球新聞 太捷信 太景

太景肺炎藥太捷信注射劑型 台灣三期臨床解盲成功

2017-11-07/記者 林以璿
太景醫藥研發控股公司（股票代號：4157）昨（6）日宣佈，抗生素新藥太捷信（奈諾沙星）注射劑型，已經完成臺灣衛福部（TFDA）核准的三期臨床試驗，結果顯示奈諾沙星在治療肺炎患者的整體臨床治癒率，均不劣於對照組左氧氟沙星（Levofloxacin），太景將向TFDA申請新藥查驗登記。太捷信是新一代不含氟喹諾酮類抗生素，不同於市面上的抗生素多僅有靜脈注射劑型，太捷信兼具口服膠囊與注射劑兩種選擇，而且每...
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全球新聞 安成

安成憂鬱症學名藥 取得美FDA藥證

2017-11-07/記者 林以璿
安成藥業（4180）於今（7）日宣布，公司替代治療憂鬱症(MajorDepressiveDisorder)的學名藥BupropionHClERtablet（TWi-015），已獲得美國FDA正式核可並取得學名藥藥證。安成藥近兩年積極加快藥證申請速度，公司內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證，去年共提出4項藥證申請，全數獲得FDA同意審查，今年目標將再送4張藥證申請，冀望擴大產品組合，在美國市...
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全球新聞

青光眼新解方！獲美國FDA批准上市

2017-11-07/記者 徐淨
ValeantPharmaceuticals(VRX)的全資子公司Bausch+Lomb及法國NicOxSA 近日宣布，美國食品藥物管理局已經批准其青光眼新藥VYZULTATM（latanoprostenebunod滴眼液，0.024%）通過新藥核准。這是首款以一氧化氮(NO)降低眼壓的前列腺素類似物獲批上市。青光眼主要病因是眼睛內產生的房水(aqueoushumor)無法正常排出，導致眼壓升高。...
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ALS 國際快訊 萎縮性脊髓側索硬化症 漸凍人

漸凍人福音 症舌下藥BHV-0223新藥申請獲批

2017-11-06/記者 王柏豪
外電報導，美國Biohaven生技公司今(6日)宣佈，FDA通知該公司所開發治療萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophiclateralsclerosis，ALS），也就是俗稱的漸凍人症，舌下藥物BHV-0223獲准開展臨床試驗，FDA並允許該藥試驗之後，可緊跟著立即進行新藥申請。BHV-0223是一種新型的口服消溶片（ODT），主要成分為谷氨酸調節劑利魯唑(RiluzoleTablets)，該...
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科學要聞

英最新研究 發現27種可抑制腫瘤的新基因

2017-11-06/記者 趙育麟
近日，英國FrancisCrick研究所研究員JonasDemeulemeester及其團隊，在《NatureCommunications》期刊上發表一篇新研究，他們利用一套自行開發的統計模型，針對2,000多種癌症分析，發現了人體有27種可以阻止腫瘤疾病的新基因，這項研究可望造福更多癌症患者。據世界衛生組織統計，每年因癌症死亡的人口一直是高踞不下。在2012年，全球約有1,410萬人罹患癌症，死...
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全球新聞 TAAP 台美藥劑協會 高龍榮

台美藥劑協會舉辦製藥生技科學研討會 培養臺灣生技新世代

2017-11-06/環球生技
台美藥劑協會（TaiwaneseAmericanAssociationofPharmaceuticalSciences）日前在美國普林斯頓大學舉辦製藥生技科學研討會，針對臺美製藥生技科學的發展、合作以及未來前景與發展進行討論，來訪的專家學者也分別針對新藥品的研發、免疫治療、醫藥器材、臨床治療發展、新藥品商業化，以及國際藥品的管理與發展進行演說。為了培養有志於從事藥劑相關產業的臺灣新世代，台美藥劑協...
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全球新聞 癌症登月 癌症登月計畫

美國學者制定方針 加速癌症登月計畫

2017-11-05/記者 徐淨
近日，美國癌症研究團體發表，為實現「癌症登月計畫」(CancerMoonshot)制定的遠大目標，未來研究方式將會規畫一些重大改變。在《LancetOncology》發表的一項報告中，癌症研究團隊概述了新的癌症藥物研發模式，重點將關注在增加數據共享和協同合作、擴大患者進入臨床試驗，以及增加對癌症照護不足群體的關注，包括兒童、少數民族和癌症倖存者。刺胳針腫瘤醫學委員會此份報告，為根據去年癌症登月藍絲...
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科學要聞

阿茲海默會全身轉移!? amyloid-β蛋白經周邊血循環

2017-11-04/記者 趙育麟
近日，《MolecularPsychiatry》發表了一篇文章：血液中的澱粉樣β（amyloid-β,Aβ）蛋白會誘導阿茲海默症（Alzheimer'sdisease,AD）！這並不單單是腦部疾病，更可能是全身性疾病。研究證實，阿茲海默症類似「癌症轉移」，從身體的一個地方到另一個地方。起源於周邊組織的Aβ蛋白最終在野生型小鼠大腦不僅形成了斑塊，他們也...
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全球新聞 Sponsored 景康藥學基金會

景康藥學基金會 「2017年新藥研發策略實務研討會」

2017-11-03/記者 趙育麟
11月3日財團法人中華景康藥學基金會於台大國際會議中心舉行「2017年新藥研發策略實務研討會」，邀請國內外法規政府官員、上市櫃藥廠以及醫藥界專家，分享「美中台政府對生技製藥研發監督管理的新思維」，希望從法規之現況需求、實際審查及業界經驗等不同面向，探討台灣新藥開發的策略 會議一開始，由衛福部食藥署副署長吳秀英、景康董事長梁啟銘，以及來自大陸的藥明康德副總裁劉釜均致詞，期透過研討會能把最新的國際藥物...
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國際快訊

Veracyte基因分類器 可減緩50%不必要的手術

2017-11-02/記者 李虎門
美國分子診斷公司Veracyte近日發表了一項臨床研究數據，醫師若使用Veracyte旗下開發的Percepta，來診斷肺部有無病變，將可減少50%不必要的手術治療。截至目前，美國的預防服務工作小組USPSTF(U.SPreventiveServicesTaskForce)就高風險的肺癌人群，都是建議患者進行電腦斷層(ComputedTomography,CT)掃描。許多現有研究顯示，經CT掃描確...
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國際快訊

英團隊利用ctDNA 檢測乳癌復發率

2017-11-02/記者 趙育麟
據外電報導，倫敦帝國學院和萊斯特大學將展開Natera的液態切片（liquidbiopsy）研究，利用循環腫瘤DNA（circulatingtumorDNA,ctDNA）檢測乳癌的復發率。該小組將使用Natera*的循環腫瘤DNA檢測技術─Signatera，找出最佳的生物標記物，以預測乳癌患者在經歷了手術和輔助治療後的進展。並且，研究參與者將進行長達4年的驗血和體檢監測。相較之下，傳統的液態切片...

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