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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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全球新聞 突破性療法 流感病毒

抗流感新藥獲美突破性療法認定 Ansun加速推進三期臨床

2017-10-11/記者 蔡立勳
美國生技公司AnsunBioPharma今(11)日宣布，旗下用於治療免疫缺陷患者由副流行性感冒病毒(PIV)引起的下呼吸道感染新藥DAS181，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性療法認定。Ansun指出，DAS181利用一種以宿主為導向的獨特方法，透過切斷人類呼吸道內的唾液酸受體，阻斷呼吸道病毒傳染。這些受體與大多數的主要呼吸道病毒結合，導致患者感染。迄今，DAS181已經顯示對流感病毒(...
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全球新聞 GGI 葛蘭素史克

醜聞纏身 葛蘭素史克被列入「良好治理指數」最差公司

2017-10-11/記者 林以璿
據外電報導，近日，賄賂醜聞和不當的薪酬政策，已經讓製藥大廠葛蘭素史克（GlaxoSmithKline），被打入了英國企業董事協會（IoD）良好治理指數（GoodGovernanceIndex,GGI）名單的最底端。第三屆年度良好治理指數（GGI），將葛蘭素史克評為倫敦最大上市公司中，最糟糕的公司之一，這項結果是根據五大類（包括董事會成效，審計和風險/外部問責制，薪酬以及股東和利益相關者關係）的47...
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全球新聞 孤兒藥 泉盛生技 單株抗體

泉盛抗過敏單抗新藥 獲美孤兒藥認定

2017-10-11/記者 蔡立勳
泉盛生技(4159)昨(10)日公告，旗下Anti-CemX抗過敏單株抗體新藥FB825，取得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格認定」，未來若順利在美國上市，將享有7年獨賣權。目前公司將持續觀察產品授權進度。泉盛表示，FB825獲孤兒藥認定的適應症為「高免疫球蛋白E症候群」(HyperIgESyndrome)。高免疫球蛋白E症候群是種罕見的免疫功能缺陷疾病，患者可以顯性或隱性方式遺傳，在臨床...
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《Science》最新研究發表: 30分鐘檢測抗生素耐藥性細菌!

2017-10-10/記者 王柏豪
《Science》10月4日最新子刊發布，來自美國加州理工學院（Caltech）的研究人員開發出一種新的測試方法，能在短短30秒內就可鑒定出抗生素耐藥性細菌，有助於醫療專業人士更好地選擇哪種抗生素來治療感染。(圖片出自:Caltech)加州理工學院化學教授RustemIsmagilov指出，「目前由WHO或美國疾病控制與預防中心（CDC）等組織制定的指導方針讓人們在不瞭解患者的實際情況下開立藥物，...
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Forbes 未來獨角獸年營收至少十億美金 Livongo 糖尿病遠端照護上榜

2017-10-10/記者 王柏豪
過去3年，Forbes(福布斯)每年都會尋找25家年輕的美國公司，這些公司的估值很有可能達到或超過10億美元。近期開始評選的2018榜單出爐，在列名的公司中出現一家雲端醫療照護公司─Livongo。說來這家公司的營運其實一點都不稀奇，Livongo就是一家貼心的糖尿病患者疾病治療居家照護。Livongo創始人兼執行長GlenTullman現年58歲，他的兒子8歲時被診斷患有1型糖尿病。Tullma...
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張峰基因編輯又有驚人突破! Nature：CRISPR–Cas13 可標靶哺乳動物RNA

2017-10-08/記者 王柏豪
10月5日，來自MIT、世界知名基因編輯科學家張鋒（FengZhang，音譯）與他的團隊又在《自然》刊登了一篇最新論文，介紹了CRISPR系統的新應用—標靶哺乳動物細胞的RNA。這一應用能特異性抑制哺乳動物細胞中的基因反轉錄產物，效果與2006年諾貝爾獎研究「RNA干擾」並無明顯區別。去年8月，張鋒才在《Science》期刊發文，指出一種叫做Cas13a（當時被稱C2c2）的蛋白與CR...
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全球新聞 免疫療法 BMS MSD 非小細胞肺癌 默沙東

默沙東、BMS聯手 啟動肺癌聯合免疫療法三期臨床

2017-10-07/記者 蔡立勳
商場上，雖然沒有永遠的朋友，卻也沒有永遠的敵人。據《富比世》(Forbes)報導，推出PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)，在免疫療法戰場搶盡鋒頭的默沙東(MSD)，將與競爭對手必治妥施貴寶(BMS)合作，於近期展開Keytruda與後者的CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab)，合併治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三期臨床試驗，試驗編號為NCT0330223...
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抗癌 國際快訊

Atossa Genetics發表CAR-T新專利技術 精準送達藥物治療標靶部位

2017-10-07/記者 徐淨
10月2日，來自西雅圖消息，又一款CAR-T療法新技術突破且取得專利，並特別為最難治的三陰性乳癌(Triplenegative)帶來希望!那斯達克上市公司AtossaGenetics(Nasdaq:ATOS)宣布一款實體腫瘤乳癌新療法，結合新興細胞療法CAR-T(chimericantigenreceptor-Tcelltherapy)與該公司專利微導管技術(transpapillary,TRAP...
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SMA 基因療法獲批進臨床 AveXis 股價飆近百元美金

2017-10-06/記者 王柏豪
最新基因療法治療1型脊髓性肌萎縮（SMA），AveXis(NASDAQ:AVXS)新藥AVXS-001於(4日)獲FDA批准進入臨床試驗。這是繼2016年12月，FDA批准了世界第一款治療SMA的注射用藥Spinraza後，第二個SMA治療藥物。Spinraza目前由百健（Biogen）公司負責銷售，一上市就取得了令人振奮的成績。進入2017年，AveXis公司股價也因此表現強勁，自2017年初的...
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美團隊揭開HPV誘發癌症的元兇 E6癌蛋白

2017-10-06/記者 李虎門
近日，美國喬治城大學醫學中心研究團隊，提出一份有關人類乳突病毒(HumanPapillomaviruses,HPV)致癌的生物機制報告，相關研究成果已於10月2日發表在《Oncotarget》。直至今日，HPV一直都被視為子宮頸癌、頭頸癌及直腸癌的幕後兇手。但是，目前的治療手段只有外科手術和非專一性的化學治療方式。在喬治城大學醫學中心這項報告中，研究團隊發現HPV會產生一種名為E6癌蛋白，這種蛋白...
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全球新聞 資誠 臺北市政府 林崇傑 周建宏

資誠生技CEO秋聚 聚焦產業前景

2017-10-06/記者 蔡立勳
資誠聯合會計師事務所日前舉辦「生技CEO秋聚」，邀請臺北市產業發展局局長林崇傑與會，探討生技產業發展前景，同時公佈PwC針對全球前1,000大科技產業公司之調查，吸引逾60位生技產業高階主管參與。根據調查報告，全球生醫產業的研發費用，預計將於2018年超越電子業，成為最注重研發能力與資源的產業。此外，該份報告也指出，全球創新研發未來的四大趨勢，分別為研發投入穩定成長、從硬體轉向軟體、整體投資帶動營...
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疫苗接種不必打針 貼片更有效!

2017-10-06/記者 徐淨
來自澳洲消息，昆士蘭大學生物醫學工程師MarkKendall發明了疫苗貼片，為接種疫苗提供了一種嶄新的方式，這種奈米貼片(Nanopatch)是在矽晶片上製作許多沾附疫苗的細小刺針，以完全無痛的方式進行接種，方便又有效。小兒麻痺疫苗貼片的問世，也將大有可能根除20世紀，發生在孩童們最恐怖的疾病之一。這項研究發行也獲得WHO贊助及協助，MarkKendall已經創立瓦薩斯生化科技公司（Vaxxas）...

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