再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 特色文章 順藥 順天醫藥生技 納疼解

順藥納疼解4月上市 初步鎖定自費市場

2017-03-14/環球生技
順天醫藥生技（6535）旗下長效止痛針技納疼解®日前獲得衛福部食藥署核准藥證，於今（14）日邀請合作夥伴安美得集團英特瑞生醫參與法說會，說明未來在台的銷售規畫，初期將鎖定骨科、婦科、腹腔與非腹腔外科手術進行推廣，此四類手術的止痛藥產值約44.6億新台幣。安美得集團董事長王耀乾指出，根據食藥署統計，台灣每年有超過228萬例的中度到重度手術，止痛市場產值約137億新台幣，這將是納疼解®...
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全球新聞

日本京都大學培養出２００多種難治疾病ｉＰＳ細胞

2017-03-14/記者 王柏豪
東京外電近日報導，日本京都大學誘導多功能幹細胞（ｉＰＳ細胞）研究所的研究人員(10日)在日本再生醫療學會年會上宣佈，他們已經成功培養出２３１種難治疾病的ｉＰＳ細胞，約佔日本國家認定的３０６種難治疾病的８０％，這些幹細胞可作為疾病模型，並用於研究疾病的成因並開發相關藥物。這些幹細胞由帕金森病、肌萎縮側索硬化、克羅恩病等各種難治疾病患者的血液等培養而來，帶有疾病的遺傳資訊。研究人員可利用這些幹細胞培養...
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全球新聞 特色文章 博錸 歐盟認證 腫瘤基因突變IVD

博錸2017年取得歐盟腫瘤基因突變IVD認證

2017-03-14/記者 陳堂麒
博錸生技日前宣布取得ISO13485:2003/ENISO13485:2012醫療器材品質管理系統認證。ISO13485是醫療器材專屬於的品質管理系統，標準包括：設計管理、環境管制、風險分析/管理、臨床調查/評估、上市後監督，追溯性及法規措施等；世界各國均參考此規範審核產品的輸入，對於產品開發的安全性與功能性相當重要。博錸生技董事長曹汀表示，博錸影像晶元磁片(πCode™Micr...
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全球新聞 特色文章 傷口敷料 安美得 UV水膠

全台首家傷口照護產業文化館開幕

2017-03-14/記者 陳堂麒
身體受創時，傷口需要良好的護理和敷材才能盡速痊癒、減少傷口感染引發併發症的機會，投入創傷敷材研發多年的安美得集團在日前宣布成立台灣第一間傷口照護產業文化館，作為傷口照護觀念宣導的起點。 位在五股工業區的安美得傷口照護產業文化館，館內設置企業形象區、傷口醫療演進走廊、衛教知識區、製程介紹區及產品體驗空間等五大區域。 安美得集團董事長王耀乾表示，文化館規劃理念有三大方向，一開始先...
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全球新聞

白血病候選藥SGN-CD33A臨床試驗再度恢復

2017-03-13/記者 王柏豪
西雅圖遺傳公司（SeattleGenetics）用於治療急性骨髓性白血病（AML）的癌症候選藥物vadastuximabtalirine(SGN-CD33A)，之前在早期臨床試驗中因導致4位患者死亡被FDA喊停，也一度導致安全隱憂，不過日前FDA取消了對該藥物臨床試驗的暫停。西雅圖遺傳公司(美國12日)表示，它將恢復兩個被部分暫停的I期臨床試驗：對新診斷和復發之AML患者的vadastuximab...
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全球新聞 疫苗 南向 康友 輸液 緬甸 印尼 營收

康友2月營收年增10.79% GMP認證完成在望

2017-03-13/記者 蔡立勳
輸液大廠康友-KY（6452）公告2月營收為6,644萬人民幣，年增10.79%，若以新台幣計價則為3億，年減1.58%。主因為人民幣匯率較去年同期下滑11.17%，公司過去一年在原有產能上調整產品結構，實際營運並未受人民幣匯率影響，營收仍可維持穩定增長。康友指出，新產能目前處於GMP認證及試生產階段，一旦正式通過認證，該部分試生產產品即能直接投入市場銷售，產能可望倍增。康友並表示，目前東南亞輸液...
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全球新聞

FDA新局長提名Scott Gottlieb出爐

2017-03-11/記者 王柏豪
美國白宮證實(美10日)，ScottGottlieb博士將正式被川普提名為下任美國FDA局長，不過，Gottlieb接下來必須通過參議院的聽證會和投票確認後，才能正式走馬上任。Scott是前FDA官員，過去主管醫療和科學事物，也一直是FDA弊病的強烈批評者，特別是只要當FDA的監管政策增加了藥企的負擔時。從醫療保健和醫療補助中心的資料庫資料顯示，Scott在2015年從製藥行業中總共獲得了近20萬...
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全球新聞 特色文章 微生物 化石

最古老微生物化石 助解讀生命起源

2017-03-10/環球生技
由英國倫敦大學教授DominicPapineau率領的團隊，在曾發現全球最古老沉積岩的加拿大魁北克省哈德遜灣東岸「努夫亞吉圖克地表帶」（NuvvuagittuqSupracrustalBelt）的石英岩上，發現含有微生物化石。論文第一作者MatthewDodd表示，這種微生物存在於37.7億至42.8億年前，有助於理解生命的起源和宇宙其他地方是否有生命存在。地球約在45.7億年之前形成，與此次發現...
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全球新聞 特色文章 益生菌 金黃色葡萄球菌 遺傳性皮膚炎 細菌感染

天然益生菌製備乳液 有望治癒皮膚炎

2017-03-10/環球生技
2月22日的《ScienceTranslationalMedicine》刊載一項研究結果，研究人員利用患者自體的微生物叢集，研發出一種可以避免細菌感染的乳液。研究人員發現，有遺傳性皮膚炎的人，其身上帶有少量可對抗金黃色葡萄球菌感染的益菌。研究人員透過採集這些益生菌，並培養至足夠數量後，將其添加至乳液中，施用在原患者身上，發現在5個有遺傳性皮膚炎的患者中，其金黃色葡萄球菌數量降低了90%，同時不影響...
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全球新聞 特色文章 Science 合成生物學 酵母菌 後染色體體時代 Sc2.0 Project

Science重磅專刊 人工合成5條酵母染色體

2017-03-10/環球生技
今(10)日出版的《Science》，以封面、專刊的形式發表7篇有關人工合成酵母菌染色體的研究論文。2010年，美國科學家J.CraigVenter首次將人工合成的基因體植入絲狀黴漿菌中，開啟化學合成生命的研究大門。為完成設計、合成、再造釀酒酵母菌基因體，美國科學院院士JefD.Boeke發起人工合成酵母基因體計畫（SyntheticYeastProject,Sc2.0Project），由美國、中...
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全球新聞 新醫療

香港中大破解鼻咽癌基因圖譜　聯手英國共同開發標靶藥

2017-03-09/記者 王柏豪
香港中文大學醫學院研究人員7日發表成功破解鼻咽癌的基因圖譜，這是全球首個有系統地進行鼻咽癌全基因組測序分析的研究。結果發現，約30%的病人缺乏一種抗原基因令癌細胞免受身體免疫系統攻擊，另有約40%病人有一種基因突變導致癌細胞迅速生長。香港中文大學李樹芬醫學基金腫瘤學講座教授陳德章表示，在缺乏鼻咽癌基因數據的情況下，很難為病人度身訂造最理想的治療方案，有鑒於此，中大醫學院的研究人員於2015年至20...
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全球新聞 新醫療

三期臨床淋巴癌標靶藥物可抑制膀胱癌 長庚研究發現膀胱抑癌基因KDM6A

2017-03-09/記者 王柏豪
林口長庚泌尿腫瘤科團隊最新研究發表，長庚團隊與新加坡癌症中心合作，發現KDM6A是膀胱癌細胞內的抑癌基因，突變率達3成多，造成有拮抗能力的基因EZH2異常，進而使癌細胞的基因表達調控失衡，導致癌細胞生長更活躍。長庚醫院研究團隊進一步利用「剎車理論」，發現目前正在三期臨床實驗階段的淋巴癌標靶藥物--EZH2抑制劑GSK343及GSK503，可有效抑制膀胱癌腫瘤，讓膀胱癌晚期治療露出一線曙光。林口長庚...

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