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No Needles? Meet Taiwan’s Trailblazer in Nasal Spray Protein Drugs!
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12/25《生技股動態》

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生技中心、臺中榮總簽MOU 推藥物開發、臨床試驗、商務合作

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腸道菌 腸道微生物 科學要聞

《Science》腸道微生物可經特殊構造釋放物質與免疫系統交流

2019-03-12/記者 薛瀹熢
來自美國哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)的科學家發現，人體內某些特定的微生物可能透過膜上的尖勾狀構造釋放物質。科學家相信，這樣的構造有可能是微生物用於與免疫系統溝通，以免遭到免疫細胞攻擊的機制。此研究結果於8日發表於《Science》。由於人類的腸道提供了微生物絕佳的生存環境，但也因此使得腸道很容易受到微生物感染，為了因應這些潛在危險份子，人類的腸道中布滿了隨時準備大開殺戒的免...
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國際快訊

台灣慧康生活科技和日本諾和諾德合作 推動日本智慧血糖管理

2019-03-12/記者 彭梓涵
醫療照護新創公司慧康生活科技(Health2Sync)日前宣布與日本諾和諾德(NovoNordisk )建立合作關係，推動日本國內患者管理和醫療保健提供者的溝通平台。NovoNordisk的目標是將其胰島素輸送設備與應用程序（包括即將推出的智慧胰島素筆）無線連接，以實現自注射藥物的自動數據記錄。日本被評為全球第二大糖尿病護理市場，該國估計糖尿病患人數超過1000萬。由於日本面臨人口老齡化帶來的挑戰...
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科學要聞

《Cell》癌症可能源於自發性週期突變

2019-03-11/記者 李林璦
維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)的研究人員在研究1001個癌細胞株和577個人源化腫瘤異種移殖(PDXs）的外顯子，發現造成癌症的DNA損傷模式，並發現癌症發生與早期對抗病毒的免疫反應有關，該發現可使科學家能直接在人類癌細胞株上研究造成癌症的原因，更能進一步了解這些突變過程可幫助找到新的治療或預防癌症的方法。該研究於日前(7)發表於《Cell》。 大多癌症的起因都是...
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國際快訊

FDA諮詢委員會投票結果不佳 恐限縮Sanofi登革熱疫苗市場

2019-03-11/記者 彭梓涵
賽諾菲(Sanofi)在菲律賓疫苗事件以及競爭對手武田(Takeda)登革熱疫苗三期試驗達到有效終點的壓力下，一直希望其登革熱疫苗Dengvaxia能獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准，但近日FDA專家小組，在多輪投票後，結果可能會減少藥物上市機會。FDA最快會在五月對Sanofi的登革熱疫苗許可證申請做出決定。上週四FDA諮詢委員會就疫苗在9到45歲民眾做出安全性和有效性投票，結果驚險的以7...
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全球新聞

亞獅康-KY再與BIOGENETICS合作 簽訂白血病藥物ASLAN003南韓商品化授權

2019-03-11/記者 薛瀹熢
臨床腫瘤藥物新穎療法開發生物製藥公司亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN,TPEx:6497)與南韓醫療產品公司BioGenetics擴大雙方合作，簽署新商品化協議，將授權合作白血病藥物ASLAN003南韓市場商品化活動。此為2月以來亞獅康-KY與BioGenetics的再次合作。本次合作BioGenetics將支付亞獅康-KY100萬美元之簽約金，和最高達800萬美元的銷售與研發里程金。此外，亞...
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國際快訊

羅氏三陰性乳癌免疫檢查點療法Tecentriq獲FDA批准

2019-03-11/記者 薛瀹熢
羅氏(Roche)藥廠所推出的免疫檢查點療法PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)於美國時間8日獲得美國食品與藥物管理局(FDA)審核通過，用於三陰性乳癌(TNBC)治療，這也是乳癌免疫治療中第一個獲得批准的產品。本次受到批准的Tecentriq將用於表達PD-L1的轉移性TNBC。PD-L1在癌症中會與T細胞上的PD-1受體結合，降低T細胞的免疫反應。所謂的三陰性乳癌為缺...
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國際快訊

首款早期出血檢測設備Early Bird獲FDA批准

2019-03-11/記者 李林璦
Saranas所研發用於即時偵測血管內手術過程中出血的EarlyBird系統於日前(5)，獲FDA核准創新醫療器材(denovo)上市許可，成為首個偵測早期出血的裝置。 EarlyBird系統是由德州聖路克主教心臟專科醫院(TexasHeartInstitute)所發明，是一款載有感應器的血管通路護套，可以偵測血管中電阻的變化。 可在進行經導管主動脈瓣置換術（Transcatheteraortic...
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國際快訊

瞄準日本、台灣臨床患者 塩野義新創舉 與電玩療法新創公司Akili I合作開發數位療法

2019-03-08/記者 彭梓涵
波士頓數位健康新創公司AkiliInteractive宣布與大阪塩野義製藥(Shionogi)合作，為日本和台灣推出處方數位療法。根據協議塩野義將處理未來的監管文件，並保留日本和台灣AKL-T01和AKL-T02兩種療法的臨床開發、銷售和營銷的專有權。塩野義將向Akili預付總額為2000萬美元的款項，Akili也將有資格獲得高達1.05億美元的開發和商業里程碑。AkiliInteractive公...
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科學要聞

中研院最新研究 高糖分攝取可能增加胰臟癌風險

2019-03-08/記者 薛瀹熢
中研院研究基因體研究中心特聘研究員李文華院士研究團隊發現，胰腺癌的發生與糖代謝異常有關，他們並進一步指出，避免攝取「高糖」降低胰臟因代謝異常而造成損傷，降低罹患胰腺癌的風險。本研結果已於7日刊登於《CellMetabolism》。胰腺癌素有癌症之王之稱，大約80%的病患經確診都已經是末期，其中可手術治療的病患更只占確診的二成；而且即便手術成功，也有近80%病患會再度復發或轉移。然而，過去研究只知道...
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東曜 國際快訊

東曜藥業與江蘇康寧傑瑞攜手 共同開發腫瘤聯合用藥新療法

2019-03-08/記者 李林璦
東曜藥業(現屬臺灣晟德集團)與江蘇康寧傑瑞生物製藥今(8)日共同宣布，合作開發PD-L1/CTLA-4雙靶點抗體藥物KN046與抗VEGF的單株抗體藥物TAC008，兩種藥物的聯合用藥創新療法。 東曜藥業的人化VEGF單株抗體藥物TAC008，是依據羅氏的癌思停(Avastin)研發的生物相似藥，並在臨床1期試驗中與Avastin進行雙盲、藥物動力學及安全性的比較，研究結果顯示，TAC008與Av...
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國際快訊

Allergan 憂鬱症藥物出局 Rapastinel三期試驗失敗 執行長Saunders命運雪上加霜

2019-03-08/記者 彭梓涵
就在6日Janssen宣布憂鬱症鼻噴劑獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的歡喜中，全球製藥公司愛力根(Allergan)昨(7)宣布憂鬱症藥物Rapastinel作為重度憂鬱症(MDD)患者的輔助治療，其三項關鍵性試驗無法滿足主要和次要終點。Allergan的股票在盤後交易中下跌約5％。Allergan於2015年以5.6億美元買下Naurex及旗下一對NMDA受體調節劑Rapastinel和N...
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國際快訊

Paige.AI以人工智慧診斷癌症 獲FDA突破性設備認定

2019-03-08/記者 李林璦
人工智慧醫療新創公司Paige.AI其針對癌症診斷所開發的人工智慧技術，於昨(7)日獲美國FDA突破性設備認定，是首次FDA認可以人工智慧來進行癌症診斷的技術。 此次認定是源於2017年與美國紀念史隆‧凱特琳癌症中心（MemorialSloanKetteringCancerCenter,MSKCC）簽訂獨家許可協定，可獲得其四年的病理學數據庫，同時，Paige.AI也協助MSKCC數據化400多萬...

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