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新聞集錦
國際快訊
「硬性專利連結」對台灣製藥危害
2019-01-30/
記者 彭梓涵
各國在美方經貿談判壓力下引入專利連結制度,至少都取得美國簽訂自由貿易協定(FTA)或加入區域經貿協定,而台灣目前還未取得加入跨太平洋夥伴協定(TPP),在這樣背景下,台灣若引進高於國際要求的「硬性專利連結」納入生物相似藥,不僅影響台灣生物相似藥相關開發公司發展…也將衝擊全民健保與國民健康。「硬性專利連結」對台灣製藥的衝擊與影響生物相似藥專利多、開發門檻高恐更延遲藥品上市台灣原本藥物許...
新聞集錦
全球新聞
政策法規
強行通過生物相似藥納入「專利連結」
2019-01-30/
記者 王柏豪
昨(29日)行政府演出一場荒腔走板修法會議,首先是衛福部食藥署以為“經貿談判”之由強渡關山將生物相似藥納入「西藥專利連結施行辦法」,將決議逕交行政院。甚者,會後經濟部工業局才發信徵詢業者,條文通過將對產業造成哪些衝擊?攸關產業與民眾福祉立法,官員修法粗糙且本末倒置,已引發醫藥相關各界群情激憤,不排除醞釀反撲。「專利連結」爭議多時,藥事法修法討論兩年有餘,對生物相似藥是否納入...
新聞集錦
全球新聞
順藥(6535)
順藥策略入股生控基因
2019-01-29/
記者 薛瀹熢
醫藥生技(6535)董事會於今日(29)決議,將分階段參與生控基因疫苗(生控)私募,並取得該公司流通的1,447萬股份。未來順藥將與生控合作,以生控的融合蛋白新藥開發平台,開發免疫療法與抗感染(如B型肝炎)新藥。生控於28日股東臨時會通過辦理私募1億股,順藥將分成三次參與生控私募,並以每股2元認購。第一次認購1,000萬股;在老股部分,順藥則將以每股5.89元購買。在第一次私募認購與購買老股後,順...
新聞集錦
全球新聞
漢達生技擬今年申請上櫃
2019-01-29/
記者 李林璦
漢達生技於今(29)日宣布,取得經濟部工業局「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書,漢達表示將於2019年提出上櫃申請。有鑑於學名藥市場競爭激烈,漢達於2017年起積極轉型,以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研發項目,預期未來將可在市場銷售取得長期且穩定之營收及獲利。2018年漢達推出獨特創新的藥物製劑技術平臺「ONCORE™」,應用於505(b)(2)新藥開發。此...
新聞集錦
科學要聞
《Science Advances》牙齦細菌可能增加阿茲海默症風險
2019-01-29/
記者 彭梓涵
伊利諾(Illinois)大學芝加哥分校的研究小組的研究證實,引起牙齦疾病的細菌-牙齦卟啉單孢菌(Porphyromonasgingivalis,PG)不僅存在病患口腔裡,也存在於患有阿茨海默症的人的大腦中。這些細菌在小鼠模型中證實會引起典型大腦病變的疾病。並進一步證實其開發COR388化合物在小鼠模型中證實可減少神經炎症和阻斷澱粉樣蛋白的產生。目前也完成人類受試者I期臨床試驗,其安全與耐受性良好...
新聞集錦
國際快訊
Zimmer Biomet膝關節手術機器人獲FDA批准
2019-01-29/
記者 李林璦
專注於肌肉骨骼保健領域的ZimmerBiometHoldings,日前(28)宣布,其ROSA®膝關節系統獲FDA510(k)批准可用於輔助全膝關節置換手術,ROSA®膝關節系統是採用3D術前規劃工具和術中軟組織與骨骼即時影像,能提高骨切割的精密度及擴大關節間隙的分析範圍,以恢復自然關節的活動情況。 ROSA®膝關節系統是一種機器人輔助手術系統,可幫助外科醫生進行全膝關節置...
新聞集錦
國際快訊
默克藥廠欽點 臺灣安盛生科為默克加速器東亞唯一獲選
2019-01-29/
記者 彭梓涵
由默克藥廠成立的「默克加速器」,每年都吸引世界各地的生技新創團隊參與競賽,今年首創新高,共有68國、565個團隊角逐10個與默克創新中心合作的名額,其中臺灣安盛生科為東亞唯一獲選團隊,成為可與默克創新中心合作開發的團隊之一。安盛生科所創的PixoTest技術可讓手機前鏡頭作為醫療檢測載具,並透過App分析結果,使用者可在手機上簡單操作、紀錄,更可透過雲端做個人管理,如慢性疾病照護、婦女健康管理等,...
新聞集錦
國際快訊
FDA批准偏頭痛鼻噴霧劑型 藥物釋放速度相當皮下注射
2019-01-28/
記者 彭梓涵
Dr.Reddy’sLaboratories和美國子公司PromiusPharma今(28)日宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其治療成人中沒有預兆的急性偏頭痛TOSYMRA™(Sumatriptan)鼻噴劑10毫克,TOSYMRA™是PromiusPharma治療偏頭痛最新治療組合,公司正在為此產品進行商業化。Dr.Reddy’sLaborato...
新聞集錦
科學要聞
睡眠不足將導致大腦中阿茲海默症相關蛋白質含量上升
2019-01-28/
記者 薛瀹熢
根據24日發表於《Science》的研究結果指出,睡眠不足將導致大腦中與阿茲海默症相關的蛋白質tau蛋白與澱粉樣β蛋白(amyloid-beta)上升,顯示出睡眠不足與阿茲海默症間的風險與關聯。在先前類似的研究中,主要聚焦於大腦中澱粉樣β蛋白含量與睡眠的關係。本次的研究中,由華盛頓大學醫學院神經科學家DavidHoltzman所指導的研究團隊指出,在睡眠剝奪的成人腦脊髓液中,與...
新聞集錦
國際快訊
Wren Therapeutics以物理學角度開發阿茲海默症藥物 A輪募資達1800萬英鎊
2019-01-28/
記者 李林璦
英國公司WrenTherapeutics,日前(22)宣布獲1800萬英鎊的A輪募資,該輪募資由TheBaupostGroup領投,所得資金將持續專注於研究蛋白質錯誤折疊疾病。 蛋白質需要折疊成特定結構才能正常發揮功能,當折疊發生錯誤時,可能形成沉積物最終導致細胞死亡或受損,這類疾病被稱為蛋白質錯誤折疊疾病,例如阿茲海默症、帕金森氏症、運動神經細胞疾病、第2型糖尿病和50多種罕見疾病。 WrenT...
新聞集錦
國際快訊
英國脫歐在即 諾華、羅氏提出藥品供應警報
2019-01-28/
記者 薛瀹熢
日前(25),諾華(Novartis)宣布開始增加英國當地的藥品儲備。羅氏藥廠(Roche)上週也表示正在英國儲備藥品。英國脫歐在即,議會卻尚未拿出完整的應對方案,導致英國無條件脫歐的可能性上升。目前各大藥廠都在進行準備,以降低英國無條件脫歐可能對藥物供應鏈帶來的風險。隨著脫歐進入倒數計時,英國議院卻遲遲無法與歐盟達成協議。因此當3月29日所設定的脫歐日程到來後,很有可能造成英國無條件脫離歐盟,並...
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國際快訊
德國默克攜手Vertex拓展基因編輯療法
2019-01-28/
記者 李林璦
德國默克(MerckKGaA)日前(25),宣布將授權Vertex兩種DNA依賴型蛋白激酶(DNA-dependentproteinkinase,DNA-PK)抑制劑與默克的CRISPR/Cas9技術平台,該抑制劑可促進CRISPR/Cas9的效果,可應用於六種特定遺傳疾病領域治療上。 事實上,這兩種化合物是默克2017年時,為拓展DNA的損傷與修復在癌症免疫治療領域,以2.3億美元向Vertex...
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RNA核酸藥品掀狂熱 引領10年藥物大未來?!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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