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11/14《生技股動態》
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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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全球新聞 超音波 馬雲 義大利 Esaote

馬雲出手 89億新臺幣收購義大利百勝醫療

2017-12-12/記者 林以璿
本月8日，馬雲創立的雲鋒基金聯合萬東、天億、魚躍、上海自貿區基金、康達等多家醫療企業和機構，組成投資團，以2.48億歐元（約合89億新臺幣）收購義大利頂級醫療設備廠商百盛醫療集團(Esaote)。百勝醫療總部位於義大利熱那亞，是一家專註於超音波影像及專科核磁共振成像設備的研發及生產、醫療IT及影像服務公司。百勝的重點產品包括超音波醫學成像解決方案和專用核磁共振成像系統，在超音波影像領域，掌握著全球...
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全球新聞 衛福部 醫療法

新藥臨床試驗計畫採專業分工審核

2017-12-12/記者 林以璿
因應國際間新藥品人體試驗管理的趨勢，強化專業分工及分層管理，衛福部於今(12)日公告修正「醫療法施行細則」第五十五條之一，依醫療法第七十八條規定，新藥品人體試驗計畫的核准，必要時，得以委任或委託的方式辦理，以保障受試者權益及提升國內人體試驗國際競爭力。依據醫療法第七十八條規定，人體試驗計畫及內容變更，須經中央主管機關及人體研究倫理審查委員會核准或同意後，才得以執行。因應全球生技產業蓬勃發展，促進國...
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科學要聞 血友病

《新英格蘭醫學雜誌》頭條：血友病患者有望一次性終身治癒

2017-12-12/記者 趙育麟
近日，《NewEnglandJournalofMedicine（新英格蘭醫學雜誌）》期刊以頭條形式發表了一篇基因治療領域的新成果。來自SparkTherapeutics公司和輝瑞（Pfizer）團隊開發的新療法成功治癒B型血友病患者，這項成果實現對血友病患者一次治療、終身有效的終極目標。研究團隊開發的SPK-9001產品，在最新的臨床1/2期試驗中，10名B型血友病患者在接受攜帶有表達IX因子基因...
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血液檢查 國際快訊

血檢DNA即時追蹤多發性骨髓瘤病情

2017-12-12/記者 徐淨
在近日的美國血液年會(AmericanSocietyofHematology,ASH)，多發性骨髓瘤治療成為焦點，因為一項陽性臨床試驗數據開啟了針對治療該疾病的標靶和免疫療法可能性。儘管目前對於多發性骨髓瘤患者的治療效果還算理想，但復發率仍舊居高不下，因為該疾病會隨著推演不斷產生突變，並產生抗藥性。追蹤患者通常需要頻繁、痛苦的骨髓活檢(bonemarrowbiopsies)，而且檢測的重複性並不高...
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大陸生技 國際快訊

南京傳奇向CFDA提交臨床申請

2017-12-12/記者 李虎門
中國南京傳奇生技公司旗下LCAR-B38M細胞製劑，於昨(11)日向中國食品藥品監督管理總局(CFDA)遞交臨床試驗申請，並且獲得CFDA受理，受理編號為CXSL1700201。CAR-T細胞免疫療法這是一種使用患者自身基因工程細胞來治療特定類型的血液癌症的治療方法。實際上，透過編碼嵌合抗原受體(CAR)的DNA，注射到個體的T細胞，使CAR蛋白表達在T細胞的表面，並引導這些細胞去尋找和破壞腫瘤細...
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基因編輯 CRISPR 科學要聞

不切割的CRISPR也可治療多種疾病

2017-12-11/記者 李虎門
目前，科學家對基因編輯技術，尤其是CRISPR-Cas9的技術，大部分專注於「插入或刪除基因，以及修復致病突變」。但是，CRISPR-Cas9技術存在的一個主要問題是，在某些時候，會留下新的突變，帶來不確定的副作用。近期，美國加州聖地牙哥的索爾克生物研究所(SalkInstituteforBiologicalStudies）發表一項「修改版」的CRISPR-Cas9技術，其主要是改變疾病相關基因(...
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科學要聞

煮顆蛋的時間！ 美團隊開發幹細胞捐贈的新方法

2017-12-11/記者 李虎門
目前，最常見的造血幹細胞的獲取方法，是需要捐贈者每天接受一種叫做G-CSF(白血球生長激素)的藥物，這種藥物能誘導幹細胞從骨髓進入血液迴圈。不過，連續的注射可能會對捐贈者產生不良影響，收集幹細胞也需要4到5個小時。 近日，美國麻省總醫院（MGH）與哈佛大學幹細胞研究所團隊，聯手開發出一種獲取幹細胞用於骨髓移植的新方法，使造血幹細胞捐贈過程方便，且能大幅降低捐贈者在這過程中的不悅。這項初步成果，已發...
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免疫療法 併購 國際快訊

Gilead再砸5.67億收購Cell Design Labs 積極搶攻CAR-T、TCR-T療法

2017-12-11/記者 趙育麟
近日，美國GileadSciences（吉利德科學）與其細胞療法子公司KitePharma宣佈，雙方已達成關於收購CellDesignLabs（CDL）的最終協議。這個新技術平臺，將進一步推進嵌合抗原受體T細胞技術（CAR-T）和T細胞受體修飾T細胞（TCR-T）治療實體瘤療法的研發。根據協定，Gilead預付約1.75億美元（該金額可能會有調整），隨後再支付3.22億美元給CDL(除KitePh...
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全球新聞

工研院助台廠搶進生醫新藍海

2017-12-11/記者 李虎門
為瞄準高附加價值的3D列印醫材產業，工研院今(11)日於南科高雄園區建置全國首座一站式「3D列印醫材智慧製造示範場域」，不僅擁有智慧製造流程與設備，未來也將協助國內醫材廠商從設計、試製到商品化製作一氣呵成，開發符合國際認證的金屬3D列印醫材。根據IBMResearch研究報告指出，2016年全球醫療器材市場規模約3,361億美元，預估2019年成長至3,891億美元，年複合成長率達5%，3D列印醫...
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藥華 國際快訊

藥華公告臨床試驗結果 P1101有望成為全球第一個PV長效干擾素

2017-12-11/記者 趙育麟
藥華醫藥股份有限公司（6446）今日（11）公告在2017血液年會(ASH)宣佈正在進行的CONTIUATION-PV(CONTI-PV)的最近結果。Ropeginterferonalfa-2b(P1101)具有更顯著的安全性及耐受性的特點，有望成為全球第一個被核准用於治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)的創新長效干擾素。CONTI-PV為開放性，多國多中心的PhaseI...
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免疫療法 國際快訊

攜手推進BCMA CAR-T聯合療法

2017-12-11/記者 李虎門
致力於CAR-T療法開發的美國生技公司JunoTherapeutics日前宣佈，已與禮來(EliLillyandCompany)、OncoTracker以及FredHutchinso癌症研究中心簽署了三項授權合約，將推進其研發Anti-BCMACAR-T候選藥物聯合γ分泌酶抑制劑(GSIs)治療多發性骨髓瘤(MultipleMyeloma,MM)的臨床研究。一般而言，B細胞成熟抗原(B...
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智慧醫療 國際快訊

Google發布AI新工具 有望快速確立療法

2017-12-10/記者 趙育麟
近日，Google發布了一個名為DeepVariant的工具。這是由GoogleBrain團隊聯合同屬於Alphabet旗下的生命科學公司Verily，花了兩年多時間研發的開源（OpenSource）工具。它使用最新的人工智慧（Artificial Intelligence,AI）技術，能從測序數據中構建出比起以往更準確的人類基因體圖像。圖片來源：verily該團隊從瓶中基因體聯盟（Genomei...

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