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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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太景Pixavir中國獲批上市 搶攻流感市場

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Genentech公共政策與給付主任：癌症生物標記檢測實行人數不到一半 醫、病教育仍重要

2020-06-12/記者 巫芝岳
隨著基因檢測、標靶療法技術的進步，以病人獨特疾病情況而制定療法的「個人化醫療」也漸成趨勢。美國時間11日，BIO2020大會線上論壇中，也特別針對目前個人化醫療劇到的困境，及如何進一步優化進行探討。該會議由個人化醫療聯盟(PersonalizedMedicineCoalition)科學法規資深副總裁DarylPritchard主持，並邀請保括基因檢測龍頭公司Illumina、羅氏(Roche)旗下...
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李鍾熙現身BIO大會 分享抗疫「臺灣模式」

2020-06-12/記者 李林璦
美國時間11日，全球最大的生技盛會BIO2020邁入尾聲，但數位論壇仍然眾星雲集，此次更邀請到了台灣生物產業協會理事長與奎克生技和體學生技董事長李鍾熙、比爾及梅琳達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)的全球衛生部高級計劃長KarenHickman、嬌生公司(Johnson&Johnson)全球負責人WilliamHait、斯克里普斯研...
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榮陽交攜手Taiwan AI Labs 與瑞典建立跨國腦瘤影像AI診斷模型

2020-06-12/記者 吳培安
今(12)日，臺北榮總宣布，與台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)、交通大學、陽明大學，以及瑞典哥德堡Chalmers科技大學跨國合作，以聯邦式(federated)學習技術，成功建立跨國腦瘤醫學影像人工智慧診斷模型，未來將開展更多國際AI合作。臺北榮總放射線部郭萬祐主任說明，健保署的醫學影像以集中式(centralized)運作，是由各醫療院所上傳影像資料、建置而成的國家級影像資料集。...
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Stanford教授Jennifer Cochran:下一代雙特異性抗體 將整合多種元素

2020-06-12/記者 彭梓涵
自2015年第一個FDA批准的雙特異性抗體Blincyto進入市場以來，市場開始湧現各種新的雙特異性技術平台。美國時間11日，BIO2020第四日，其中一場論壇以「雙特異性抗體點起星火燎原」為題，邀請資本市場投資公司CanaccordGenuity、臨床生物製藥公司Xencor、CompassTherapeutics、BMS生物療法開發部門專家與史丹福(Stanford)大學生物工程教授，一同分享...
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美國技轉之門 聯邦實驗室上萬專利技術促商化

2020-06-12/記者 劉端雅
美國時間(11)日，BIO2020大會其中一場論壇以「聯邦實驗室FederalLabs商業化合作夥伴」為題，邀請到美國國立衛生研究院(NIH)研發與營銷主管MichaelSalgaller、美國陸軍醫學研究與發展司令部業務發展與商業化主管BarryDatlof、NIH技術移轉辦公室特別顧問StevenFerguson、美國國家標準暨技術研究院（NIST）技術夥伴關係辦公室代理總監CourtneyS...
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Moderna預計7月進行新冠疫苗臨床三期試驗;Regeneron 啟動新冠病毒雙抗體雞尾酒療法臨床試驗

2020-06-12/環球生技
《美國》Moderna預計7月進行新冠疫苗臨床三期試驗美國時間11日，Moderna宣布已依據美國食品和藥物管理局(FDA)的回饋完成新冠肺炎(COVID-19)mRNA候選疫苗(mRNA-1273)臨床三期試驗的研究計畫。該臨床試驗將為隨機、安慰劑對照試驗，預計受試者約為3萬名，並有望與美國國立衛生研究院(NIH)旗下的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)一同合作進行。Moderna指出，根據臨...
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醫學影像 診斷分析工具

安盟ApolloVue® S100全球最高解析 年底FDA取證進軍國際

2020-06-11/記者 王柏豪
今(11)日，結合眾多臺灣光學軟硬體與生物醫學的菁英，曾囊括多項兩岸創新創業大賽的冠軍得主—安盟生技宣布：其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography，OCT)ApolloVue®S100影像系統，已向美國FDA送件申請510(k)醫療器材上市許可，預計最快第四季取證，正式進軍國際。執行長馬永霖博士表示，安盟生技初期目標是鎖...
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亞諾法攜手偉喬生醫 加速COVID-19治療性抗體人類化；普生新冠核酸檢測 取得國內專案製造核准

2020-06-11/記者 彭梓涵
1.亞諾法攜手偉喬生醫加速COVID-19治療性抗體人類化今(11)日，亞諾法宣布已篩選出四株COVID-19中和抗體，並攜手偉喬生醫使用兩步驟基因工程人類化產製治療性抗體，預計兩個月內比較其抗體動力資訊。亞諾法則著手規劃生物安全等級第三級實驗室最終COVID-19病毒測試。篩選出四株COVID-19中和抗體，並攜手偉喬生醫進行治療性抗體人類化。篩選出四株COVID-19中和抗體，並攜手偉喬生醫進...
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精神疾病 BIO2020 BIO

威脅比糖尿病、癌症高 COVID-19成導火線 公衛專家籲精神疾病科學實證去污名化

2020-06-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，BIO2020大會的線上論壇，在新冠肺炎(COVID-19)已明顯對人們心理健康造成衝擊下，特別以「新冠肺炎對全球心理健康的影響」為題，邀集包括嬌生(J&J)神經科學部門主管、哈佛公衛學院院長、心理健康創新網絡(MentalHealthInnovationNetwork)主席、基督教青年會(YMCA)秘書長等專家，共同探討疫情影響心理健康的解方。會議由嬌生創新部門(J&am...
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FDA局長Stephen M. Hahn：後疫情時代 加強醫藥供應鏈在地化/真實世界證據審批

2020-06-11/記者 李林璦
美國時間10日，BIO2020大會邁入第三日，持續匯聚全球重量級專家探討熱門議題，此次更邀請到美國食品藥品管理局(FDA)局長StephenM.Hahn，與大家分享FDA如何在新冠肺炎(COVID-19)上的加速審批，同時也指出在後疫情時代，將更加重視醫療產品供應鏈的在地化以及真實世界證據(RWE)的收集與審批。 Hahn指出，在新冠肺炎快速襲捲全球下，並沒有太多時間進行傳統的審批，因此，FDA更...
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楊森R&D全球總負責人Mathai Mammen：新冠疫苗百家爭鳴 產業將整體受惠

2020-06-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，BIO2020大會中特邀楊森製藥(JanssenPharmaceutical)R&D全球總負責人MathaiMammen，進行「爐邊談話」單元，分享在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，楊森所採取的策略，以及公司間數據分享，和對FDA力倡「主研究方案」(masterprotocol)的看法。Mammen先前為默沙東(MSD)高階副總裁，2017年被楊森聘請擔任R&D...
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美國研究發現ALS相關遺傳基因缺陷有望開啟新治療

2020-06-11/記者 王棋祺
近(10)日，馬里蘭大學醫學院（ UniversityofMarylandSchoolofMedicine，UMSOM）的研究人員已經確定了UBQLN2基因突變如何導致肌萎縮性脊髓側索硬化症（amyotrophiclateralsclerosis ，ALS），可能為治療這種破壞性疾病提供潛在的新方法。這種疾病會導致進行性、致命性癱瘓，有時甚至類似於阿茲海默症的精神性退化。這一研究發現已經發表在本週...

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