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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  
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11/20《生醫焦點雷達》

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器官晶片新創久浪智醫獲達運精密、八方國際投資參投 種子輪完募7200萬元

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國際快訊

AI成募資陷阱？印度新創公司被爆造假

2019-08-16/記者 巫芝岳
日前(14)，印度一家新創的人工智慧公司Enginner.ai被爆出造假行為；該公司聲稱可透過AI技術，在一小時內，幫客戶從零打造一套APP應用程式，卻被踢爆是誇大宣傳、欺騙投資人。據華爾街日報報導，該公司已募得近3000萬美元的資金，但在今年稍早，其前任首席商務官RobertHoldheim控告Engineer.ai為了得到投資者的青睞，而誇大了公司的AI技術。Engineer.ai創始人Sac...
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全球新聞

美時公布上半年財報 EPS達新台幣1.35元

2019-08-16/記者 吳培安
美時化學製藥(1795)於今(16)發表第二季(Q2)季報暨2019上半年財報，顯示營收年增30%，上半年每股盈餘(EPS)為新台幣1.35元。其中戒癮含片Buprenorphine/Naloxone累積六個月營收將近8億元，其餘外銷品項的授權金與實際出貨營收也有約2.5億元，全球外銷業務成長快速，已佔總營收約25%。美時副董事長林羣表示，針對今年於美國上市的戒癮含片Buprenorphine/N...
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國際快訊

FDA首批嗜睡症藥物Wakix 新創Harmony Biosciences告捷

2019-08-16/記者 巫芝岳
美國時間14日，FDA宣佈批准HarmonyBiosciences的嗜睡症藥物Wakix(pitolisant)，此為第一項獲FDA核准的嗜睡症療法，且並未被美國緝毒局(DEA)列為管制物質(controlledsubstance)。Ｗakix也是這間也是2017年成立的新創公司，推出的第一項上市產品。在兩項後期臨床研究(HARMONY1和HARMONY1bis)中，261位患者接受Wakix，皆...
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國際快訊

第三款「不定腫瘤類型」療法上市 羅氏Rozlytrek獲批

2019-08-16/記者 巫芝岳
美國時間14日，FDA宣佈批准羅氏大藥廠(Roche)所開發的Rozlytrek(entrectinib)上市，用於治療帶有NTRK融合基因的成年與青少年實體瘤癌症患者。這是FDA繼默克的Keytruda和拜耳的Vitrakvi後，所批准的第三款「不定腫瘤類型」的抗癌療法。此外，FDA也同時批准Rozlytrek用於治療帶有ROS1基因突變的非小細胞肺癌(NSCLC)。在Rozlytrek的多項臨...
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國際快訊

阿斯特捷利康 Lynparza 勢如破竹 卵巢癌三期臨床改善PFS

2019-08-15/環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（14），阿斯特捷利康(AstraZeneca)與默沙東(MSD)公佈抗癌藥物Lynparza於第三期PAOLA-1臨床試驗中，與抗癌標靶藥物Bevacizumab共同治療女性晚期卵巢癌，作為一線治療方案，顯著改善了無惡化存活期(progression-freesurvival)的主要終點。 Lynparza是一種PARP抑制劑，當把PARP抑制劑加入標準療...
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全球新聞 Regeneron 膽固醇 LDL

Regeneron難治型高血脂新藥臨床三期試驗成果積極 可降低LDL達49%

2019-08-15/記者 吳培安
昨(14)日，美國製藥公司RegeneronPharmaceuticals宣布抗體新藥evinacumab在樞紐臨床三期試驗結果中，展現同合子家族性高膽固醇血症(homozygousfamilialhypercholesterolemia,HoFH)患者治療成果積極，可降低血液中低密度脂蛋白(LDL)濃度達49%，成為難治疾病HoFH患者的治療福音。這項名為ELIPSE的研究，是一項隨機、雙盲、安...
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科學要聞

AstraZeneca新藥試驗告捷 延長胰腺癌近2倍存活期

2019-08-15/記者 巫芝岳
近日，密西根大學的癌症研究中心發表了一項胰腺癌治療的臨床一期試驗結果，顯示其團隊與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同研發的藥物AZD1775，在癌細胞修復DNA損傷中所發揮的作用，與標準療法併用的前景備受看好。該研究結果發表於期刊《JournalofClinicalOncology》中。由於胰腺癌的癌細胞具有能修復化療及放療所造成DNA損傷的能力，因此導致這些標準療法的療效一直有所侷限。而...
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國際快訊

D＆D Pharmatech獲1.37億美元B輪募資 推進神經退化性疾病、NASH療法

2019-08-15/記者 李林璦
今(15)日，D＆DPharmatech宣佈完成高達1.37億美元B輪募資，將用旗下三家子公司，分別用於Neuraly推進治療神經退化性疾病（neurodegenerativedisease）的臨床候選藥物進入2期臨床試驗；PrecisionMolecular推動神經性炎症（neuroinflammation）顯影劑進入1期和2期臨床試驗，以及Theraly推進治療纖維化（fibrosis）疾病的...
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國際快訊

高度耐藥性肺結核抗生素獲批 合併療法成功率達89％

2019-08-15/記者 巫芝岳
昨(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，核准由非營利的全球結核病藥物開發聯盟(TBAlliance)所開發的新藥pretomanid上市，與bedaquiline和linezolid合併用於治療特定類型的高度抗藥性肺結核(TB)。此為近40年來，FDA批准的第三款肺结核新藥，也是第一款由非營利组織開發並上市的肺結核藥物。口服pretomanid合併bedaquiline和linezolid...
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全球新聞 熱門焦點 Sponsored 細胞治療 再生醫學 蔡政憲 訊聯生技(1784) knowcell 熱門焦點

訊聯董座蔡政憲：細胞治療為新經濟體 有望成為下一個半導體產業

2019-08-14/記者 李林璦
去年9月通過《特管辦法》後，可謂開啟了細胞治療元年，與細胞治療相關產業紛紛動員起來，挾著醞釀已久的知識、技術，排山倒海地迎來。在《特管辦法》即將迎來一周年之際，環球生技月刊與聯合報健康事業部也將在8月17日共同舉辦《認識你的細胞經濟學論壇》，為臺灣第一場匯集產官學研界專家，也特別邀請到訊聯生物科技股份有限公司董事長蔡政憲以「從20年歷程洞見細胞治療未來發展」為題，一同帶領民眾了解細胞治療的真相。在...
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全球新聞

瑩碩上半年合併營收4.32億元 海外布局進入收成

2019-08-14/記者 巫芝岳
今(14)日，瑩碩生技(6677)公告2019上半年合併營收為432,30萬台幣，EPS為0.42元，雖較去年同期微幅減少0.61%，但瑩碩表示，若扣除去年上半年因有處分藥證的一次性挹注，今年上半年的合併營收較去年同期成長15.47%，顯示瑩碩憑自主研發技術，善用利基型藥物傳輸技術平台(DrugDeliverySystems,DDS)所開創的商業化模式，已進入收成階段。此外近年來，瑩碩積極拓展中國...
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全球新聞 AI 臺大醫院 手術

臺大醫院與醫隼智慧產學合作 AI辨識腦瘤放射手術更精準

2019-08-14/記者 吳培安
今(14)日，臺大醫院與醫隼智慧展示共同開發成果——腦瘤自動偵測圈選系統，利用人工智慧(AI)分析醫學影像，可協助放射腫瘤醫師快速且準確的圈選腫瘤，大幅縮短腦瘤放射手術的前置作業時程，並已於今年7月在臺大醫院電腦刀中心上線，用於治療腦轉移瘤、腦膜瘤、以及聽神經瘤的病患。過去為了精確定位腫瘤位置，醫師往往需要花費數十分鐘到數小時，在核磁造影以及電腦斷層影像上勾畫腦瘤的輪廓。透...

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