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No Needles? Meet Taiwan’s Trailblazer in Nasal Spray Protein Drugs!
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12/25《生技股動態》

生技醫藥
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生技中心、臺中榮總簽MOU 推藥物開發、臨床試驗、商務合作

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科學要聞

《Science Advances》：熬夜讓肥胖找上門！？

2018-09-05/記者 李林璦
日前，瑞典烏普薩拉大學(UppsalaUniversity)研究人員發現減少睡眠會使體重增加和人體瘦體組織減少，比較失眠一整夜與完整睡眠者其脂肪組織與骨骼肌的基因組成與生理改變，發現失眠會改變脂肪組織中基因組DNA甲基化，形成類似肥胖或糖尿病的基因表現形式。其研究結果發表於《ScienceAdvances》。 先前研究就發現，長期失眠與許多慢性代謝疾病有關，例如肥胖與第二型糖尿病，即使只是幾天睡眠...
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國際快訊

醫研合作開發「抗生素藥敏檢測晶片」比現有自動化分析儀快40小時

2018-09-04/記者 彭梓涵
由國家實驗研究院奈米元件實驗室開發的「抗生素藥敏檢測晶片」，可從現有的診斷技術，從病人送進醫院到找出正確的抗生素，所需約96小時縮短至51小時，另外也可降低敗血性休克造成的死亡率，且大幅降低檢測成本，對患者、醫師、家屬和醫療系統都是一大福音。敗血症是指病菌侵入人體後造成的全身性嚴重發炎反應，隨病程發展會造成器官功能衰竭，死亡率達20%~30%。對抗敗血症必須針對病菌施以正確的抗生素。目前醫院的做法...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018

BTC議題三：培育跨領域人才，引領科技整合

2018-09-04/記者 王柏豪
陳良基。2018年BTC會議首日的第三場議題為「培育跨領域人才，引領科技整合」，由科技部部長陳良基主持，邀請到美商羅氏藥廠副總裁張幼翔、美國嬌生集團壯生醫療器材公司全球產品研發部技術長王奕嵐、台北醫學大學醫學院院長李友專、行動基因副處長陳映嘉、科技部政務次謝達斌，分別就利用數據分析討論醫保與藥物生產，以及分享研發到商品化的關鍵成功要素外，更針對台灣如何培育跨領域生醫及AI醫療人才、及延攬海外人才等...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018 2018 BTC

議題二：我國生醫產業新創格局

2018-09-04/記者 王柏豪
廖俊智。今(4日)午後，2018年BTC會議第二場議題「我國生醫產業新創格局」，由中研院院長廖俊智主持召開，主要簡報台灣生醫產業發展目前現況，面臨的問題及未來可能的解決方案。不同於往年，除邀請行政院科技會報辦公室生衛醫農組組主任劉祖惠、台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒、國家生技研究園區營運中心代執行長王惠鈞、友華生技總經理蔡孟霖，以及生醫產業創新推動方案執行中心執行長謝達斌外，今年結合科技新趨勢，首...
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全球新聞 FDA

創新臨床試驗設計監管方法 FDA最新公佈創新藥試點計畫細則 必讀!!

2018-09-04/記者 王柏豪
上週(8月31日)，美國FDA宣佈了一項試點會議計畫，該計畫主要討論為申請者提供了與機構工作人員會面的機會，以及如何將複雜創新試驗設計（CID）方法應用於醫療產品的開發中。 該計畫作為2017年FDA再授權法案（FDAReauthorizationAct，FDARA）的一部分，處方藥使用者費用法案第6次反覆運算（PDUFAVI）也強調了促進和推動使用複雜適應性、貝葉斯（Bayesian，註:貝葉斯...
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全球新聞 FDA

創新臨床試驗設計監管方法 FDA最新公佈創新藥試點計畫細則 必讀!!

2018-09-04/記者 王柏豪
上週(8月31日)，美國FDA宣佈了一項試點會議計畫，該計畫主要討論為申請者提供了與機構工作人員會面的機會，以及如何將複雜創新試驗設計（CID）方法應用於醫療產品的開發中。 該計畫作為2017年FDA再授權法案（FDAReauthorizationAct，FDARA）的一部分，處方藥使用者費用法案第6次反覆運算（PDUFAVI）也強調了促進和推動使用複雜適應性、貝葉斯（Bayesian，註:貝葉斯...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018 2018 BTC

議題一：全球生醫產業前瞻未來

2018-09-04/記者 王柏豪
行政院「2018年生技產業策略諮議委員會議」（BioTaiwanCommittee,BTC）今（4）日正式登場，揭開為期三日堪稱台灣生技政策最重要國家層級會議的第一場議題為「全球生醫產業前瞻未來」，分別邀請到BTC委員－台北醫學大學講座教授閰雲、TaiwanAILabs創辦人杜奕瑾、美國哈佛醫學院許益祥教授、中國醫藥大學副校長趙坤山、台灣大學王崇智教授，以及BTC委員－維梧資本（VivoCapit...
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HotNews BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018 2018BTC

吳政忠勉勵: 「我們跨出了一小步，未來，要走的路仍長!」

2018-09-04/記者 王柏豪
堪稱台灣生技政策年度最重要國家層級會議之一的「行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)」今（4）日隆重登場，開幕典禮由政務委員吳政忠主持。吳政忠細數過去一年BTC的努力，包括，首邀財金部會代表親臨會議現場參與討論的創舉，當時會場上炮聲隆隆，但這一年間，行政院各部會的努力大家有目共堵，也召開許多跨部會會議並達成不少績效，例如:衛福部完成制定新藥產業條例，在培育及...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018 2018 BTC

健保資料難整合、立法院滯礙發展、跨部會不連結、發展AI有盲點

2018-09-04/記者 王柏豪
今(4日)，2018行政院生技產業策略諮議委員會議開啟，首場議題-「全球生醫產業前瞻未來」中，環繞大數據、AI/Deeplearning、台灣醫療及健保資料庫，各區塊之間之爭議、如何整合及商業模式創新等問題。台北醫學大學講座教授暨中華民國癌症學會理事長閻雲報告「醫藥產業面對新興科技潮流的挑戰與契機」，他指出，大數據、AI技術的加入已經讓醫療、醫藥加速變革，但AI和醫藥整合起步尚在早期，台灣生技醫藥...
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普生 國際快訊 普生(4117)

普生獲工業局科技事業核准 將啟動多年IPO計畫

2018-09-03/環球生技
編譯/記者陳思宇普生（4117）今日宣布正式取得經濟部工業局出具科技事業核准函，普生為各類型肝炎/肝癌預防醫學先驅企業，在預防、與精準醫療上不斷精進檢測技術，分別取得台灣TFDA和歐盟CE認證，並成功推廣至東南亞、中東等海外市場，因此獲得經濟部工業局認可、啟動公司規劃多年的IPO計畫。普生表示，目前公司旗下D型肝炎檢測試劑GBHDVAb產品，是以酵素免疫分析原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中含有...
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科學要聞

《Nucleic Acids Research》實際編碼蛋白質的基因數 可能比我們所知道的少20%

2018-09-03/記者 薛瀹熢
來自西班牙國家癌症研究中心（ＣＮＩＯ）的新研究指出，從三組資料庫比對時發現，從前被歸類能編譯蛋白質的基因可能有高達２０％實際上並未被編碼（non-coding）或為被廢棄的假基因（pseudogenes），科學家也認為人類基因組大小的縮減可能對生物醫藥領域產生重大影響。此研究日前已發表於《NucleicAcidsResearch》。能夠製造蛋白質的基因數量與鑑定對各種領域包含癌症及心血管等疾病的研...
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免疫療法 AI 科學要聞

《The Lancet Oncology》使用AI將可預測免疫療法的反應

2018-09-03/記者 彭梓涵
來自多個領域合作的一項新研究證實，利用人工智能(AI)可以處理醫學圖像以了解生物學和臨床訊息。通過設計算法並將其開發用於分析CT掃描圖像，研究人員創建一套放射學特徵，定義了腫瘤的淋巴細胞浸潤水平，提供了患者免疫治療功效的預測評分。相關研究日前已發表在《TheLancetOncology》期刊上。眾所周知，腫瘤環境的免疫學是高度多樣化的治療領，到目前為止，還沒有標記可以準確的識別那些對抗PD-1/P...

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