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12/24《生醫焦點雷達》
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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?

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首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准

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全球新聞 卵子 卵母細胞

新研發藥物有望提高卵子品質 延長女性生育力3-6年

2018-03-04/記者 林以璿
近日，來自美國普林斯頓大學（PrincetonUniversity）的科學家鑑定出了一種能夠延長線蟲卵子生存能力的藥物。從理論上來講，這一藥物能夠將女性的生育力（fertility）延長3-6年。2月22日，這項突破性成果發表在《CurrentBiology》期刊上。領導該研究的分子生物學教授ColeenT.Murphy說：「衰老最重要的特徵之一就是在成年中期喪失生育能力。在35歲左右，女性就開始...
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全球新聞

益安大口徑心導管術後止血裝置與Terumo簽訂合約

2018-03-02/記者 王柏豪
益安生醫今(2日)晚傳來振奮消息，宣布以總價金五千萬美元讓與大口徑心導管術後止血裝置XProTMSystem(IVC-C01)之全球智慧財產權資產與國際上市醫材大廠日商TerumoCorporation(TSE:4543，以下稱Terumo)，雙方完成簽訂讓與暨委託服務與產品供應合約，益安生醫並將持續支援Terumo後續產品開發、臨床試驗、法規認證、及產品供應。本次合約，益安生醫和Terumo除簽...
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國際快訊

新創公司Inscripta獲5,550萬美元 盼加速基因編輯工具開發

2018-03-02/記者 李虎門
美國基因編輯新創公司Inscripta日前宣佈，完成了5,550萬美元的C輪融資，這筆款項將用於CRISPR的基因編輯工具的開發和商業化，以及擴大專業團隊。Inscripta的C輪融資是由MérieuxDéveloppement和PaladinCapitalGroup共同領投，原有投資者Venrock、Foresite、MLSCapital和NanoDimension跟...
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國際快訊

LNP遞送系統 將有效推進CRISPR療法進入臨床

2018-03-02/記者 徐淨
開發CRISPR/Cas9基因編輯療法的生物醫藥公司IntelliaTherapeutics近(27)日宣佈，其發表在《CellReports》的臨床前研究獲得出色成果，並表示將有望助力CRISPR/Cas9技術進入人體臨床試驗。轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性（ATTR）是由TTR基因中約136個不同遺傳突變之一引起的慢性進行性和衰弱性疾病。由這些基因突變引起的異常蛋白質沉澱可影響周邊和自主神經系統，導...
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科學要聞

從30%到5%，如何降低RNAi療法的肝臟毒性？

2018-03-02/記者 徐淨
日前，AlnylamPharmaceuticals研究人員對N-乙醯半乳糖(GalNAc)綴合的RNAi造成肝臟毒性副作用的機制進行了詳盡的研究，並且找出降低該RNAi療法脫靶效應的簡單方案。RNAi療法因為能夠有效靶向普通藥物無法靶向的蛋白，而成為醫藥界所關注的醫療手段。但是與其它標靶療法一樣，RNAi療法也會產生脫靶效應，而這些脫靶效應可能造成嚴重的毒性副作用。GalNac能夠與肝細胞表面的去...
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國際快訊

Sorrento創新止痛貼片獲FDA核准上市

2018-03-02/記者 徐淨
日前，SorrentoTherapeutics與其子公司ScilexPharmaceuticals宣佈，美國FDA核准其ZTlido（lidocainetopicalsystem1.8%）上市，緩解與皰疹後神經痛相關的疼痛症狀。一些分析師認為，這款創新止痛藥有望成為新一款重磅藥物（blockbuster）。皰疹後神經痛是由帶狀皰疹引起的併發症，會影響到神經纖維與皮膚，導致灼燒般的疼痛。即使帶狀皰疹...
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全球新聞 港交所

滴血查癌大廠Grail 傳要在港交所上市

2018-03-02/記者 林以璿
據彭博社報導，獲得科技巨擘Amazon與Google母公司字母（Alphabet）支持的癌症檢測新創公司Grail，正在準備到香港上市，規模為5億美元。雖然公司不予置評，但是如果實現，將是受益於港交所新規的最大基因定序公司。與此同時，复宏漢霖也在積極準備上市。Grail最初由定序儀的巨頭企業Illumina公司在兩年前的2016年1月創立，成立之始，公司就高調請來Google的高管JeffHube...
生技醫藥
全球新聞 恆瑞

恆瑞吸入用地氟醚獲FDA批准 在美國上市

2018-03-02/記者 林以璿
2月26日，恆瑞「吸入用地氟醚」的美國簡略新藥上市申請（ANDA208234）獲得FDA批准。（圖片來源：網路）由於地氟醚屬於吸入製劑，需要原料和裝置捆綁申請，開發難度較大，此前美國市場僅有百特（Baxter）原研的Suprane(地氟醚)在1992/9/18獲批上市銷售，學名廠家極少。地氟醚是恆瑞繼環磷醯胺之後，在美國上市的第2個首款學名藥。恆瑞地氟醚獲得FDA批准後，在市場上可以與2015年獲...
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全球新聞 益得

特殊製藥廠益得生技宣布 將掛牌上櫃

2018-03-01/記者 李虎門
益得生技(代號6461)為專注呼吸道製劑發展的特殊製藥廠，隨著專利製程與策略聯盟於全球佈局完整、產品陸續進入領證上市與銷售的高峰，益得生技今(1)日宣布，業經櫃檯買賣中心核准，即將股票上櫃交易。全球空氣品質惡化，導致呼吸道患者遽增，氣喘及慢性肺阻塞的醫藥需求龐大，益得生技鎖定發展呼吸道吸入劑系列產品，擁有定量噴霧吸入劑MDI開發技術，獨特iLEF專利製程已獲兩岸三地、美國、加拿大等多國專利，且投注...
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抗癌 科學要聞

世界第一個智慧抗癌奈米機器人????

2018-03-01/記者 徐淨
近期，《NatureBiotechnology》中一篇文獻由中科院國家奈米科學中心和亞利桑那州立大學（ASU）華人科學家團隊合作的成果，令人眼睛為之一亮。科學家們用DNA摺紙技術（看更多），製造出了世界上第一個「智慧抗癌奈米機器人」，它們可以在人體內自行找到腫瘤供血血管，隨後釋放藥物製造血栓、阻塞其血管，從而「餓死」腫瘤，在動物實驗中已驗證了良好的療效和安全性。DNA奈米機器人是由DNA摺紙技術「...
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全球新聞

晟德：感謝法院還原契約正義，要求東洋忠誠履約

2018-03-01/記者 李虎門
針對臺灣臺北地方法院就晟德大藥廠股份有限公司訴請確認與台灣東洋藥品工業股份有限公司(以下簡稱：東洋)簽署之學名藥RisperidonePLGA委任開發協議之契約關係存在乙案，地方法院今(1)日一審判決晟德大藥廠勝訴。即晟德大藥廠擁有RisperidonePLGA產品之相關權利並有權要求東洋繼續履約。下為晟德大藥廠(4123)聲明稿：晟德公司(以下簡稱：本公司)以兒科及成人水劑發展逾60年，目前市佔...
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國際快訊

全球病毒體計畫 如何防治病毒性流行病爆發

2018-03-01/記者 徐淨
全球病毒體計畫（TheGlobalViromeProject）是一項新的國際合作計畫，旨在鑒定出地球上大部分未知的病毒，並阻止它們的傳播，試圖在爆發病毒性流行病前，主動鑒定出病毒威脅、作好準備並阻止擴散。該計畫發表在《Science》，論文作者群表示，這項計畫可能將標誌著「大流行病時代」的結束。論文主筆、美國加州大學大衛斯分校獸醫學院的JonnaMazet博士指出，「如今，我們有能力在爆發病毒性流...

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