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首家長照類股！青松健康上市申請通過；川普提名流行病政策評論家Jay Bhattacharya任NIH所長
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11/27《生技股動態》

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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗

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全球新聞

AZ池魚之殃 抗癌藥Acalabrutinib數據造假

2017-10-19/記者 李虎門
英國製藥龍頭阿斯特捷利康(AstraZeneca)近日坦承，有關公司收購的藥品－Acalabrutinib，在過去研發過程中，涉嫌偽造部分的臨床數據。Acalabrutinib是由一家位於荷蘭的生物製劑公司AcertaPharma所開發，2015年12月，阿斯特捷利康出資40億美元收購Acerta55%的股權，就是看上這款新藥的發展性。Acalabrutinib是第二代新型BTK(Brutonst...
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全球新聞 輔具 北醫大 合宜

北醫大成立智慧輔具示範中心 盼為脊髓損傷者生活加分

2017-10-19/記者 林以璿
由經濟部工業局委託臺北醫學大學辦理的「臺北醫學大學智慧輔助科技示範中心」，於今（19）日在花博圓山園區正式開幕。到場嘉賓包括了台北市社會局局長許立民、台北醫學大學校長林建煌、臺北醫學大學醫學院院長陳適卿、經濟部工業局主任秘書陳佩利，以及桃園市私立脊髓損傷潛能發展中心董事長林進興等，共同為協助脊髓損傷者提升生活機能的智慧輔助科技示範中心進行剪彩。臺灣脊髓損傷患者，平均每年新增約1,500人，而在脊髓...
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全球新聞 CDC GSK

GSK帶狀皰疹疫苗Shingrix 加拿大帶頭批准使用

2017-10-18/記者 林以璿
繼葛蘭素史克公司的帶狀皰疹疫苗Shingrix，在上個月獲得美國FDA疫苗與相關生物製劑顧問委員會(VRBPAC)一致投票認可後，近日，加拿大成為第一個准許使用Shingrix疫苗的國家。「隨著年齡的增長，我們的免疫系統，失去了對感染的強有力反應的能力，」GSK的CMOThomasBreuerM.D.表示，「Shingrix是為了克服與年齡相關的免疫力下降而開發的。」加拿大政府批准了50歲以上的人...
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全球新聞

Facebook佐克伯推進人類細胞圖譜計畫

2017-10-18/記者 徐淨
昨(17)日，Facebook執行長佐克伯（MarkZuckerberg）與其妻子成立的慈善基金會ChanZuckerbergInitiative(CZI)發布一則新消息，公布「人類細胞圖譜計畫」(HumanCellAtlas,HCA)資助的領航計畫，涵蓋哪些項目及負責研究單位。人類細胞圖譜計畫支持了共38個研究計畫，目的推動進行細胞研究的新技術、數據分析技術等，並將目標區分為六大分類：腦部、免疫...
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全球新聞 阿茲海默症 新藥 快速通道

First-in-Class新藥獲FDA快速通道 阿茲海默症再現新希望

2017-10-18/記者 蔡立勳
美東時間10月16日，美國生技公司CognitionTherapeutics宣佈，旗下治療阿茲海默症的開發中新藥CT1812，取得美國食品藥物管理局(FDA)快速通道資格。Cognition指出，CT1812為市場首見的(First-in-Class)口服小分子新藥，也是該公司的主力產品。其能抑制Aβ寡聚物(amyloidbetaoligomers)與神經元受體結合，同時促進A&beta...
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全球新聞 腸道菌

高熱量飲食改變腸道中真菌

2017-10-17/記者 徐淨
過去的研究已知腸道菌(microbes)菌相，對肥胖具有一定的影響性。10月11日，美國微生物學會(AmericanSocietyforMicrobiology)期刊《mSphere》新的一項發表指出，高熱量飲食會改變腸道中的真菌(fungi)，這些改變也會進而影響肥胖。該研究計畫主持人，美國明尼蘇達大學兒科副教授CherylGale表示，微生物研究需要更多關注在「所有」微生物，以及他們如何互相作...
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全球新聞 日本 真實世界數據 厚生省

確立六大方向！日本要躋身新藥大國之林

2017-10-17/記者 蔡立勳
近日，就在中國當局陸續推出新藥的鼓勵政策之際，鄰國日本，也制定出六大發展方向，直指新藥大國目標。據外電報導，10月2日，日本厚生勞動省、文部科學省與經濟產業省，召集產業、學術界代表，舉行一場促進新藥產業發展的會議。會中，確立了未來新藥發展的策略與具體步驟。雖然，日本當今在基礎研究、再生醫療等領域居於領先地位，不過，面對人工智慧(AI)、精準醫療等相關應用蓬勃發展，如何持續創新，已是不得不面對的迫切...
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全球新聞 癌症 轉移 27HC

發現癌症轉移關鍵因子 膽固醇副產物27HC「挾持」免疫系統

2017-10-17/記者 林以璿
近日，伊利諾伊大學研究人員的一項新研究發現，高膽固醇會提升乳腺癌轉移的機率，這背後的罪魁禍首，是膽固醇代謝的副產物27HC。27HC透過控制免疫細胞的方式，從而促進癌症傳播。該研究發表在《自然通訊》雜誌上，同時也確定了新的潛在藥物靶點，可以抑制膽固醇副產物分子的產生或作用。「每8個婦女中，就有1個是乳腺癌患者。很多婦女在治療後，會經歷轉移性乳腺癌。」領導該項研究的分子和綜合生理學教授埃里克&mid...
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全球新聞 癌症登月 NIH Francis Collins

NIH跨國公司合作計畫 2.15億美元抗癌登月計畫

2017-10-16/記者 徐淨
據外電報導，10月12日，美國國家衛生研究院(NIH)宣布，和11家跨國製藥公司簽署2.15億美元合作關係，邁出抗癌登月計畫重要的一步。NIH指出，加速癌症治療合作計畫(ThePartnershipforAcceleratingCancerTherapies,PACT)是一項為期五年的協議，旨在推動辨識、開發和驗證指標性生物標記的研究，標準化疾病和治療反應呈現的生物標記，推進免疫治療研究。每個合作...
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全球新聞 MIT 感測器 腸胃道

監測、診斷雙管齊下 MIT開發可食用消化道感測器

2017-10-16/記者 蔡立勳
一直以來，麻省理工學院(MIT)的研究員致力於研究消化技術。去年，MIT、英國雪菲爾大學和東京理工學院的研究人員，共同開發出一款由豬腸打造的小型折疊機器人，用來從人體內部取出吞下的膠囊或誤吞的電池。據《MITNews》報導，MIT和哈佛大學布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital)的研究人員，近期研發出一種能折疊、吞嚥的感測器。其大小為2×2.5毫...
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全球新聞

西門子再下一城　 7T超高場磁振造影獲美FDA核准

2017-10-16/記者 李虎門
SiemensHealthcare旗下的MagnetomTerra繼今年8月歐盟批准後，緊接著在美國時間10月12日，獲美國食品藥物管理局(FDA)通知核准，這是第一個在美國被允許用於臨床的7T超高場磁振造影(MRI)，且MagnetomTerra已通過510（k）*上市前許可。磁振造影(MRI)是一種非游離輻射，人體中含有很多水分子(H2O)，其中的氫原子(H)經由高磁場作用而發射細微的無線電，...
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全球新聞 欣耀 非酒精性脂肪肝炎

欣耀非酒精性脂肪肝新藥 將在歐EASL年會發表成果

2017-10-16/記者 蔡立勳
欣耀生醫(6634)於16日宣佈，繼無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810，獲邀在第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文後，旗下脂肪肝新藥SNP-6系列，也將於11月9日在歐洲肝臟病學會(EASL)的首屆非酒精性脂肪肝大會上，發表研究成果。欣耀指出，SNP-6系列正在二期臨床階段，具有多重作用機轉及靶點，亦為市場首見此機轉之新藥(First-in-class)，不但能顯...

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