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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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2024台基盟用戶峰會 神經發育 神經退化

蔡金吾、洪碧蓮、曾頌惠、鄭博文 揭基因定序神經發育疾病應用亮點！

2024-04-15/記者 巫芝岳
近(12)日，台基盟生技於台北舉行「2024用戶峰會：神經發育與退化研究論壇」，邀請多位國內神經醫學領域專家分享最新研究成果，也展現台灣在神經發育與退化疾病研究上的活躍量能。上半場中，包括陽明交大教授蔡金吾、高雄長庚兒童神經罕病中心洪碧蓮、北醫大教授曾頌惠、伯森生物產品經理鄭博文，首先分享基因定序在神經發育疾病的應用和PacBio的長讀取定序技術。台基盟營運長雷志賢致詞表示，本次聚焦神經發育與退化...
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細胞治療 TCR Genentech 商業布局

羅氏/基因泰克終止Adaptimmune 30億美元細胞治療合作  

2024-04-15/記者 吳培安
繼上週賽諾菲(Sanofi)傳撤資Kiadis，又一大藥廠傳出終止細胞治療鉅額合作！美國時間12日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)在宣布裁員3%之後，又宣布終止其與細胞治療公司AdaptimmuneTherapeutics高達30億美元的合作案。 基因泰克是在2021年9月時與Adaptimmune成為合作夥伴，並支付其1.5億美元的預付款，以及潛在的研究、開發、法規監管和商...
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藥物成癮 陳慧諴

毒癮研究再突破！ 國衛院陳慧諴首創藥物成癮/復發斑馬魚模型

2024-04-15/記者 巫芝岳
今(15)日，國家衛生研究院神經及精神醫學研究中心研究員陳慧諴團隊發表研究，其針對藥物成癮研究中，除了大鼠或小鼠外缺乏更經濟動物模型的痛點，成功以斑馬魚建立甲基安非他命成癮模式，並首次延伸到成癮行為的消除、戒斷和復發的階段。該研究也已在去(2023)年12月發表於期刊《AddictionBiology》。在藥物成癮行為研究中，科學家會運用一種古典條件制約學習，稱為「場地制約偏好」(conditio...
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囊狀纖維化 Vertex

愛爾蘭研究：Vertex囊狀纖維化療法 有望擴大治療4週大新生兒

2024-04-12/實習記者 鐘御慈
昨(11)日，由愛爾蘭皇家外科醫學院(RCSIUniversityofMedicineandHealthSciences)和愛爾蘭兒童健康中心(Children'sHealthIreland)研究發現，VertexPharmaceuticals的囊狀纖維化(CysticFibrosis,CF)藥物Kalydeco®(Ivacaftor)，被證實可安全有效地治療出生4週大的新生兒。此...
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憂鬱症 精神疾病 索元生物

索元難治型憂鬱症藥物臨床二期告捷 6週顯著改善病情

2024-04-12/記者 巫芝岳
近(8)日，中國生技公司索元生物(Denovo Biopharma)宣布，其憂鬱症藥物DB104(liafensine)在一項臨床2b期試驗中成功，該藥物能讓帶有特定DNA生物標記(biomarker)的難治型憂鬱症(TRD)患者病情顯著改善。該項名為ENLIGHTEN的臨床試驗，為一項隨機、雙盲，具安慰劑對照的多中心2b期試驗，共納入197名難治型憂鬱症患者。該臨床試驗透過索元生物的DGM生物標...
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蛋白質降解 諾華 Arvinas 攝護腺癌

蛋白質降解療法夯！ 諾華斥10億美元攜手Arvinas攻攝護腺癌

2024-04-12/記者 李林璦
美國時間11日，諾華(Novartis)宣布，與Arvinas達成總額10.1億美元的獨家策略合作，共同開發治療轉移性去勢抵抗性攝護腺癌(mCRPC)的口服蛋白質降解靶向嵌合體(PROTAC)ARV-766，目前正在進行臨床一/二期試驗，此外，本次交易還包含Arvinas開發靶向AR-V7的mCRPC臨床前候選蛋白質降解療法。 根據協議，諾華將支付總計1.5億美元的預付款，以及開發、監管和商業里程...
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藥物載體 有機化學

《Nature》藥物控釋材料大革新！ 機械力觸發「輪烷」突破釋放分子數量限制

2024-04-12/記者 巫芝岳
近(10)日，英國曼徹斯特大學(UniversityofManchester)的科學家，開發出一項運用力學控制小分子釋放的藥物遞送技術，成為藥物控制釋放技術中，罕見僅運用機械力就能觸發，且能反覆被活化，突破可釋放分子數量限制的技術。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項革命性的新技術，可在機械力的作用下(如受傷或受損部位中產生的機械力)，觸發釋放藥物分子，讓治療作用部位更為精準。該技術使用一項...
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ADC AACR TROP2 Nectin-4

ADC藥再掀話題！MSD/科倫TROP2 一/二期疾病控制達8成；新一代Nectin-4展前景

2024-04-11/記者 彭梓涵
近(10)日，2024美國癌症研究協會(AACR)年會，除了許多大廠公布創新腫瘤療法最新臨床進展，抗體藥物複合體(ADC)依然成為大家矚目的領域，不只默沙東(MSD)公布其與中國科倫開發的TROP2ADC藥，在胃癌患者臨床一/二期顯示藥物療效，值得注意的是，今年也有多家生技公司，公布新一代標靶Nectin-4ADC藥的臨床成果。 MSD/科倫TROP2ADC胃癌一/二期疾病控制率達8成首先是MSD...
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Vertex 收購 IgAN

Vertex斥49億美元 收購腎臟免疫罕病IgAN公司Alpine

2024-04-11/記者 李林璦
美國時間10日，VertexPharmaceuticals宣布，將以每股估值65美元，較週二收盤價溢價約67%，總價高達49億美元收購AlpineImmuneSciences，並將獲得其開發治療罕見腎臟病──A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的療法povetacicept。消息一出，Alpine股價大漲36％。這也是今年迄今最高額的生技公司收購案，凸顯了免疫學和發炎領域的熱度。 Povetacice...
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食物過敏 指南

首份食物過敏口服減敏治療國際共識指南出爐！

2024-04-11/記者 李林璦
美國時間8日，麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)的研究人員制定了有史以來第一份食物過敏口服減敏治療(oralimmunotherapy,OIT)指南，幫助臨床醫生可以為患者規劃出最好的OIT標準化臨床照護方案，以計劃性地增強食物過敏患者對過敏原的耐受性。該指南發表於《JournalofAllergyandClinicalImmunology》雖然OIT有望治療食物過敏，例如花生...
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新聞集錦 RSV 羊水幹細胞 減重 減肥 Ozempic Wegovy

永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期；好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務；輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點

2024-04-10/編輯部
《臺灣》解密數位療法3大挑戰！PwC：良好給付制度為最後一哩路 日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場，發布了「解密數位療法：生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告，除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰，也指出良好的給付制度，將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場！論壇規模擴3倍首...
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iPSC 細胞治療 篩藥

諾和諾德、國內iPSC專家曝：iPSC應用潛力廣 製造、效價分析待完善

2024-04-10/記者 巫芝岳
今(10)日，由昱星生技和台灣醫界聯盟基金會主辦的「iPSC的潛力與應用座談會」中，諾和諾德(NovoNordisk)醫學總監MatthewDaniels、醫界聯盟執行長林世嘉、昱星執行長張郁芬，以及安美睿生技營運長何佳樺，分享了誘導型多潛能幹細胞(iPSC)和再生醫學領域的最新趨勢，以及製造和法規層面等挑戰。諾和諾德MatthewDaniels：全球大廠紛投入iPSC應用製造、效價分析待完善諾和...

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