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FDA首批依國家優先審查券計畫核准抗生素Augmentin XR
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《Science》子刊：史丹佛吳慶明團隊揭mRNA新冠疫苗心肌炎元凶！  

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FDA核准首款罕病WAS基因療法！有望治療6個月以上患者

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藥證 上市

藥華藥超長效干擾素PV新藥 將在台上市

2020-06-03/記者 李林璦
昨(2)日，藥華醫藥（6446）宣布，其研發、製造、生產之新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（衛福部）新藥查驗登記審查，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV），藥華藥表示，領取藥證後P1101即會在台灣正式上市，將持續向健保署申請P1101納入健保給付，也將透過整併泛泰醫療公司為子公司，拓展P1101在台灣的銷售市...
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製藥巨頭輝瑞5億美元「突破性增長計畫」布局 招募全球開發盟友

2020-06-03/記者 吳培安
美國時間2日，輝瑞大藥廠(Pfizer)公開一項新投資計畫「輝瑞突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)，出資5億美元及提供臨床研發合作，預計合作對象為以未被滿足醫療需求(unmetmedicalneeds)為目標，致力於腫瘤、內科醫學、免疫與發炎疾病、疫苗，以及新冠肺炎療法/疫苗等，符合輝瑞核心發展領域的中小型生技業者。輝瑞表示，針對符合輝瑞當前聚...
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工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室

2020-06-03/記者 李林璦
今(3)日，工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」，具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色，可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢，不僅有助於醫院管控，在未來的邊境防疫上，搭配工研院的疫開罐，僅需70分鐘就能完成採檢及檢測。 工研院副院長...
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新冠疫情後的Google發展趨勢：心理健康、醫療保健教育

2020-06-03/記者 巫芝岳
美國時間2日，據外媒報導，在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，Google藉由其在大數據分析與人工智慧(AI)的全球領先地位，針對健康領域，也正朝向推動完善醫療保健教育、協助心理健康等方向推進。5月28日，Google宣布，將為所有搜尋「焦慮」相關訊息的美國使用者，提供經臨床認證的心理健康問卷調查，期望協助解決因COVID-19疫情引起的精神健康問題。這項計畫是與美國精神疾病聯盟(Nationa...
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高通量質譜檢測27種生物標記 預測新冠患者嚴重度

2020-06-03/記者 彭梓涵
近(1)日，由英國法蘭西斯克里克研究中心(FrancisCrickInstitute)與柏林的Charité–Universitätsmedizin大學共同合作，開發血清和血漿蛋白體學超高通量平台，揭示COVID-19患者中27種潛在的生物標誌物，其表現量不同，可判斷症狀的嚴重程度，以協助醫生提供治療方案。這項研究已發表在《CellSystems》期刊上。Cri...
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《Science》子刊：免疫細胞PCBP1蛋白質新發現 有望成為新癌症療法

2020-06-03/記者 王棋祺
近(1)日，俄亥俄州立大學綜合癌症中心(TheOhioStateUniversityComprehensiveCancerCenter)的ArthurG.James癌症醫院和索洛夫研究所（OSUCCC-James）的新研究，已經鑑定出免疫細胞內的蛋白質「PCBP1」，對於利用免疫反應對抗癌症相當重要。這項研究已經發表在《ScienceAdvances》。PCBP1屬於RNA結合蛋白的分子家族。當免...
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FDA局長Stephen Hahn誓言將永久採用新冠快速審核制度；禮來啟動全球首個COVID-19抗體療法臨床試驗；Lumendi無創闌尾手術患者隔天可恢復工作

2020-06-03/環球生技
《臺灣》工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室 今(3)日，工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」，具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色，可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢，不僅有助於醫院管控，在未來的邊境防...
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美國康復血漿治療新冠結果出爐 約七成有效

2020-06-03/記者 劉端雅
美國時間5月28日，美國休士頓衛理公會醫院（HoustonMethodist）使用康復血漿（convalescentplasma）治療新冠患者的輸血試驗結果，已獲得同儕評閱並發表。研究顯示25名患者中有19名情況有所改善，其中11人出院，估計約七成患者有所改善。該研究發表在《AmericanJournalofPathology》。休士頓衛理公會醫院，在3月28日獲FDA批准，從新冠肺炎患者所提供的...
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凌越生醫取得國內首個抗體快篩新冠專案製造；晟德轉投資公司加科思攜手AbbVie 發展癌症新藥

2020-06-02/記者 李林璦
1.凌越生醫取得國內首個抗體快篩新冠專案製造 5月29日，衛福部更新，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增通過凌越生醫新冠病毒抗體快篩。成為首個國內專案製造批准抗體快篩產品。核准期間從5月29日至中央流行疫情指揮中心解散日。 其抗體快篩為免疫色層分析法的定性試劑，用於檢測人體血清或血漿中所含有新型冠狀病毒抗體。該快篩試劑日前也通過台大醫院的協助，完成臨床驗證，經過計算數據，抗體快篩...
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新聞集錦

雙FDA加持 萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統；尖端醫加入國衛院快篩國家隊 目標台、美、歐盟緊急許可認證

2020-06-02/記者 彭梓涵
1.雙FDA加持萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統今(2)日，萊鎂醫（6633）宣布，5月29日已和中央大學團隊、顒慧科技(PhysiolGuard)簽立合作計劃，將共同開發「新冠肺炎隔離患者之智慧雲端監控系統」，提供新冠肺炎及未來大規模流行病隔離患者一個遠距照護雲端服務平台。萊鎂將應用美國FDA核可呼吸治療相關技術，搭配顒慧科技與中央大學開發，以AI輔助治療系統，該系統5月5日獲得...
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《Neuron》幹細胞模擬神經疾病研究成為新治療方針

2020-06-02/記者 王棋祺
近(1)日，紐約幹細胞基金會（NewYorkStemCellFoundation，NYSCF）研究所的ValentinaFossati博士領導的一項新研究中，利用幹細胞產生星形膠質細胞(astrocytes)，發現在類似疾病發生的環境中，這些通常是正常有用的細胞可以變成神經元殺手。這項研究已經發表在《Neuron》。NYSCF首席執行官SusanL.Solomon說，我們現在可以從任何個體上製造幹...
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新冠肺炎 瑞德西韋

瑞德西韋最新研究顯示對部分中度新冠患者有效 市場反應不一

2020-06-02/記者 劉端雅
美國時間1日，吉利德科學公司（GileadSciences）公布了瑞德西韋(Remdesivir)治療中度新冠肺炎患者的III期SIMPLE臨床試驗結果。在5天的療程，患者服用該藥後，在恢復時間改善上達到統計顯著，但10天的療程卻未達成目標，其股價下跌了4%。該研究數據顯示，在第11天接受5天瑞德西韋療程的191例患者。結果顯示，與標準療程相比，患者表現出臨床改善高出65％（OR1.65[95％C...

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