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11/18《生醫焦點雷達》
再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

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GSK 國際快訊 瘧疾

60年來首款突破性瘧疾新藥 GSK Krintafel獲FDA核准上市

2018-07-24/記者 徐淨
日前，葛蘭素史克（GSK）與MedicinesforMalariaVenture共同宣佈，美國FDA已核准其Krintafel（tafenoquine）上市，治療間日瘧原蟲瘧疾（P.vivaxmalaria），這是首款單劑即可預防間日瘧原蟲瘧疾的新藥，可解決患者服藥順從性的困擾。瘧疾每年在全球造成約850萬例感染，特別在東南亞、拉丁美洲以及非洲等區域最為嚴峻，同時，也對地區經濟帶來嚴重影響。其中，...
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全球新聞 抗癌 PD-1/PD-L1

晚期三陰性乳腺癌治療有譜!? 羅氏Tecentriq有望成為首個PD-L1抑制劑

2018-07-23/記者 王柏豪
近日，羅氏在官網上對外公佈了一項名為IMpassion130III期臨床實驗成果，用於第一線治療轉移性或局部不可切除晚期三陰性乳腺癌（TNBC）的進展。研究結果顯示，Tecentriq®（atezolizumab）聯合化療（白蛋白結合型紫杉醇），對意向性治療（ITT）人群以及PD-L1陽性人群中，呈現了顯著降低患者疾病惡化或死亡風險，顯著改善了無進展生存期（PFS）。截至目前為止，羅氏的I...
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全球新聞 腎臟病 canagliflozin Invokana 2型糖尿病

15年來首個延緩腎臟病進展藥物可望出現 強生Invokana III期臨床療效顯著提前終止

2018-07-23/記者 王柏豪
近日，跨國製藥Johnson&Johnson(J&J)對媒體發布新聞，旗下降血糖藥Invokana（canagliflozin/卡納格列淨）腎臟預後的III期臨床研究CREDENCE因療效特別顯著已提前終止。臨床資料顯示，Invokana有望成為15年來首個出現可延緩2型糖尿病患者腎臟病進展的藥物。Janssen也即將在召開的醫學會議上報告，並很快向FDA提供該研究的完整資料。獨立...
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全球新聞 免疫療法

異位性皮膚炎免疫新藥開發有錢景! 諾華重砸11億美元和德國MorphoSys AG合作

2018-07-23/記者 王柏豪
近日，外媒報導指出，諾華公司（Novartis）宣佈和總部位於比利時梅赫倫(Mechelen)的GalapagosNV與總部位於德國慕尼克（德語：München）的MorphoSysAG達成全球獨家協議，將共同開發用於異位性皮膚炎（Atopicdermatitis，AtD）的聯合專案MOR106。根據協議，除了由諾華提供MOR106項目當前和未來的開發資金外，MorphoSys和Gala...
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全球新聞 免疫療法

Gliead階段性收購荷蘭Gadeta 開發新型γδ TCR-T腫瘤細胞免疫療法

2018-07-23/記者 王柏豪
昨(21日)外電報導指出，Gilead的KitePharma宣佈與荷蘭新型腫瘤免疫療法開發公司Gadeta簽訂協定，共同合作開發基於Gadeta的γδTCR技術的癌症免疫療法，這是Gilead自2017年10月收購Kite以來，Gilead致力於腫瘤免疫療法研發的最新一項里程碑。此次協議，Kite將為研發提供資金支持，Gadeta可望在未來獲得里程碑款項；而Kite則獲得了...
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生技展即時報導 bioonair webcast 環球生技名人錄 復旦大學產業投資基金 崔詩灝

【環球生技名人錄】崔詩灝：復旦大學產業投資基金 投的就是創業科學家！

2018-07-22/新聞中心
上海復旦大學擁有11家附屬醫院，其中9家為三級甲等醫院，每日門診量超過2萬5千人。擁有優良的醫療資源，以及醫學院、藥學院、生命科學院等生醫相關學院，是中國為數不多的、結合醫療臨床與科學研究的綜合校院。復旦產業投資基金以孵育科學家的本心，提供創業者資金支援、臨床試驗甚至科研應用的科創平台。創業基金首期50億人民幣，總規模200億人民幣，募集來源從何而來？又投往何處？是否流向台灣？《環球生技名人錄》於...
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生技展即時報導

長庚大學創新技術成果亮麗 16生技團隊商業化有成

2018-07-22/記者 王柏豪
台灣生技月展今(22日)落幕，長庚大學創新創業成果受囑目，16家新創生技團隊攜手會場亮相，醫材、檢測多項產品已成功銷售海外。具專利之創新技術包括長庚大學崔博翔老師發表「超音波脂肪肝初篩系統」、鄭智修老師發表「人體關節運動量管理系統」及吳旻憲老師發表「用於高通量灌流式微型化三維細胞培養之微流體生物晶片系統」，引起不少廠商洽談授權合作。近年來長庚大學積極推動創新創業，今年育成新創13家公司，包括廣亮生...
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生技展即時報導

焦點三大特色展場 吸引逾十萬人次入場

2018-07-22/記者 徐淨
2018第16屆亞洲生技年度盛會—台灣生技月(BioTaiwan2018)生物科技大展於7月19至22日於南港展覽館舉行，並於今(22)日舉行閉幕，今年度大展除歷年重點生技醫藥與醫材、美容保健區域擴大以兩層展場展示，更首度有輔具暨長期照護大展的加入，吸引更多民眾參與，另有精選學研技轉區，為國際展現台灣學研優秀成果、促進轉譯合作。總計超過10萬人次進展參觀，超過600家國際指標性大廠參展...
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生技展即時報導

完整台灣臨床前新藥研究板塊 MDG與 SNBL合作提供大動物、靈長類實驗

2018-07-22/記者 王柏豪
麥德凱生科股份有限公司(MDG)與新日本科學株式會社(SNBL)經由財團法人資策會台日產業推動中心(TJIC)牽線，於2018台灣生技月大展宣布將於8月3日在日本東京簽訂合作協定，未來將對於國內生技新藥研發提供中大型動物及靈長類臨床前研發服務，補足了台灣生技新藥臨床前研發的板塊。麥德凱總經理洪志駿表示，台灣新藥開發蓬勃，但長期以來在生技新藥委託研發欠缺大動物實驗，此次合作協議最大的意義，透過強強聯...
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國際快訊

PTC以5000萬美元現金大動作收購Agilis 強化罕見疾病治療開發

2018-07-22/記者 彭梓涵
具外媒報導(19)，生物製藥公司PTCTherapeutics，(NASDAQ:PTCT)宣布簽署收購AgilisBiotherapeutics協議，此公司是一家推進創新基因治療平台的生物技術公司，針對中樞神經系統（CNS）的罕見單基因疾病治療上的開發；該交易PTC將獲得四個正在研發的新產品針對中樞神經系統疾病。根據合併協議條款PTC將支付5000萬美元現金和約1.5億美元PTC普通股的預付款，該...
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智慧醫療 生技展即時報導 林清詠

林清詠開發AI機器人 突破人工智能感知與理解力

2018-07-21/記者 彭梓涵
台灣生物科技大展第三天，除了展區人潮熱絡，展場外更有多場頂尖生醫科學家技術發表會，其中一場由台北市生物產業協會舉辦的「尖端醫療之創新趨勢暨產業應用策略論壇」邀請前IBM首席科學家現任Graphen創辦人兼執行長林清詠來分享人工智慧及個資保護法對醫療保健的影響。會議首先由台北市生物產業協會理事徐泰源開場致詞，人工智慧與醫療保健是目前大家關心的議題，他表示，「人工智慧和個資一直是一刀兩刃」，有些地方對...
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全球新聞 晟德 歌禮

產業重訊》歌禮宣布公開招股 晟德出售永光製藥

2018-07-21/記者 徐淨
歌禮製藥（1672.HK）五月正式向港交所遞交上市申請文件，近（20）日，宣布開始公開招股！此舉意味該公司坐穩香港交易所主板新規實施後，成功遞交上市申請的生物製藥公司第一股。公開發售日期為2018年7月20日至25日，目前公佈招股價為12至16港元，全球發售224,137,000股股份，其中90%為國際配售、10%為公開發售，預期上市日期於2018年8月1日。歌禮指出，集資將主要用於核心產品線的持...

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