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11/08《生技股動態》
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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統

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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

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新聞集錦 投資雷達

02/06《生技股動態》

2023-02-06/新聞中心
市場觀測：✔朗齊生醫(6876)通過與中國醫大簽訂薑黃素衍生物抗癌小分子新藥專屬授權合約✔朗齊生醫(6876)通過與生技中心簽訂專一FLT3抑制劑精準藥物專屬授權合約✔彥臣(4732)癌藥NBM-BMX向食藥署遞交腦癌第Ib/II期臨床申請✔禾生技(4194)新竹先導工廠收到GMP展延製造許可✔新穎生醫(6810)111年第二次現增發行200萬股、每股36元、基準日3/4 02/06一日漲跌(漲)...
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Novotech：細胞與基因研究 亞太增長較其他地區快 50%；Structure 1.6億美元登那斯達克 成2023年首起大型生技IPO

2023-02-06/環球生技
《臺灣》健保署長今交接前衛福部次長石崇良走馬上任 今(6)日上午，衛生福利部中央健康保險署舉行署長交接布達典禮，由前署長李伯璋，交棒給原衛福部常務次長石崇良接任，並由衛福部部長薛瑞元親臨主持交接布達儀式。 《臺灣》國光安特羅腸病毒疫苗Q1在臺上市、國際合作策略奏效年營收增37% 今(6)日，國光生技(4142)暨旗下子公司安特羅生技(6564)舉辦記者會，正式宣布其首個自主研發量產成功的腸病...
生技醫藥
國光 安特羅 腸病毒 流感疫苗 國際布局 CDMO

國光安特羅腸病毒疫苗Q1在臺上市、國際合作策略奏效年營收增37%  

2023-02-06/記者 吳培安
今(6)日，國光生技(4142)暨旗下子公司安特羅生技(6564)舉辦記者會，正式宣布其首個自主研發量產成功的腸病毒71型疫苗——安拓伏EnVAX-A71，在年前取得衛福部食藥署授予藥證後，預計在今年第一季(Q1)在臺上市，且已獲得多家國際公司積極洽談，未來可望透過臨床試驗進入東協各國，逐步拓展海外市場。 安特羅生技總經理張哲瑋表示，這款疫苗歷經13年、耗費超過15億元研發...
生技醫藥
心理健康 TalkAboutIt 百濟神州

BeiGene創「病友支持線上資源」完善癌症整體治療

2023-02-06/記者 彭梓涵
近(3)日，百濟神州(BeiGene)發表一篇報告，強調癌症患者和護理人員，在心理和情緒健康管理上，正面臨挑戰。數據顯示，多達25%的癌症患者同時患有憂鬱症，也有高達20%的患者患有焦慮症。BeiGene正與醫療保健夥伴合作，創建一個資源網站「TalkAboutIt」，以協助患者與健康和情感支持的資源鏈接。 該報告是BeiGene資助的一個非營利性癌症病友支持聯盟(CancerSupportCom...
政策法規
健保署 石崇良 李伯璋

健保署長今交接 前衛福部次長石崇良走馬上任

2023-02-06/記者 巫芝岳
今(6)日上午，衛生福利部中央健康保險署舉行署長交接布達典禮，由前署長李伯璋，交棒給原衛福部常務次長石崇良接任，並由衛福部部長薛瑞元親臨主持交接布達儀式。健保署表示，任期長達6年8個月的李伯璋，自105年5月上任以來，致力推動全面解卡、分級醫療、健保雲端系統以及擴充「全民快易通|健康存摺」APP功能等多項政策。新任署長石崇良，具有臨床醫師背景，曾任臺大醫院急診醫學部醫師以及衛生福利部綜合規劃司、醫...
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02/06《生醫焦點雷達》

2023-02-06/新聞中心
石崇良掌健保署王蘭福掌東醫中華日報2023/2/4中裕與新歐洲合作夥伴展開愛滋新藥使用計劃鉅亨網2023/2/4疫情解封3C時代眼球股商機茁壯工商時報2023/2/4浩鼎前驅化療新藥二期擴大收案，申請在台臨床試驗，目標明年完成財訊快報2023/2/4美時擴大韓國慢病用藥產品線，與Unicycive簽訂腎臟用藥獨家授權及開發財訊快報2023/2/6長佳智能2月7日至9日競拍、底價48元預計3月初上櫃...
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植物性疫苗商Medicago驚傳倒閉！股東三菱化學不再投資；FDA令4DMT暫停法布瑞氏症基因療法臨床

2023-02-04/環球生技
《臺灣》諾華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺賴清德接見 曾於2019年因嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症治療的重大貢獻、獲頒Gabbayaward生物醫學獎的國際細胞治療學者DarioCampana，於樂迦再生醫療長張裕享邀請下，於昨(3)日訪臺交流，獲我國政府高規格禮遇接待，並與國內產官學界熱切交流。 《臺灣》集結哈佛、MIT、台大專家研發巨暘首款開放式葉克膜獲FDA51...
醫療科技
葉克膜 Anivia 巨暘

巨暘首款開放式葉克膜獲FDA 510(k) 挑戰外商壟斷市場

2023-02-04/記者 彭梓涵
今(4)日，專注開發人性化、智慧型ECMO(俗稱的「葉克膜」)的巨暘醫療器材宣布，其開發的「開放式葉克膜體外循環系統」AniviaSG-1000，取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為葉克膜封閉式系統市場上，第一款取得FDA批准的開放式體外循環系統。巨暘表示，目前市面上所有的葉克膜體外循環系統都屬於封閉式系統，因此每套耗材只能使用在同一個廠家生產的設備，這種設計大大限制臨床使用上的...
生技醫藥
Gilead 乳腺癌 ADC

乳腺癌療法再傳佳音！ Gilead首款靶向Trop-2 ADC新藥獲批

2023-02-04/記者 李林璦
前幾日才傳出輝瑞(Pfizer)乳腺癌藥拓展適應症的好消息，美國時間3日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其抗體偶聯藥物(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療接受過內分泌療法和至少2種全身性治療無效的HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者，該療法也被美國國家綜合癌症網路(NCCN)治療指南推薦為HR+/HER...
生技醫藥
重症肌無力 多發性硬化症 Principia 跨國藥廠重整

市場壅擠！賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

2023-02-04/記者 彭梓涵
製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告，包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日，賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗，主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。 這款藥物是賽諾菲於2017年，花費7.65億美元資金從PrincipiaBiopharma取得。Toleb...
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02/04《生醫焦點雷達》

2023-02-04/新聞中心
北極星-KY肺間皮癌新藥3月與美FDA展開藥證申請前會議鉅亨網2023/2/3華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺賴清德接見Gbimonthly2023/2/4罕病有8成是基因遺傳導致！高醫、輝瑞合作建置基因治療中心科技新報2023/2/3〈財報〉奈米醫材去年EPS估3.5元，今年營收續拚雙位數成長財訊快報2023/2/3〈財報〉鈺緯1月營收穩增，全年營收、獲利續拚向上財訊快報2023...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 CAR-T 再生醫學 CDMO CAR-NK 異體細胞

諾華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺 賴清德接見

2023-02-04/記者 吳培安
曾於2019年因嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症治療的重大貢獻、獲頒Gabbayaward生物醫學獎的國際細胞治療學者DarioCampana，於樂迦再生醫療長張裕享邀請下，於昨(3)日訪臺交流，獲我國政府高規格禮遇接待，並與國內產官學界熱切交流。 副總統賴清德表示，感謝Dr.Campana願意協助樂迦再生提升臺灣CAR-T的製備與治療水準，有助於我國六大核心戰略產業的推動。未來政府的施...

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