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技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰
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11/18《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

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國際快訊

反義RNA 為神經病變患者帶來新治療

2018-07-09/記者 彭梓涵
反義治療(antisensetherapy)領導者IonisPharmaceuticals，Inc。（Nasdaq：IONS）及其附屬公司AkceaTherapeutics（Nasdaq：AKCA）宣布，NEURO-TTR的最終研究結果發表於新英格蘭醫學雜誌《NEJM》上，這是TEGSEDI™（inotersen）對遺傳性ATTR（HereditaryATTR，hATTR）澱粉樣變性多...
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全球新聞 浩鼎(4174) OBI-3424

浩鼎OBI-3424獲FDA孤兒藥資格認定

2018-07-09/記者 徐淨
台灣浩鼎生技(4174)昨(8)日宣布，其積極研發的抗癌新藥OBI-3424，已獲美國食品藥物管理局(FDA)肝細胞癌(HCC)治療的孤兒藥資格認定。OBI-3424是以醛酮還原酶(AKR1C3)為標靶的DNA烷化首創型癌症治療藥物，其對於過度表現醛酮還原酶(AKR1C3)的腫瘤，可選擇性釋放強效DNA烷化劑，達到抗癌目的。OBI-3424在今年四月獲FDA核准展開臨床試驗(IND)，以肝細胞癌(...
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科學要聞

抗癌新策略 代謝調控途徑是關鍵

2018-07-09/記者 徐淨
國家衛生研究院名譽研究員暨中國醫藥大學副校長王陸海院士及曾建偉博士研究團隊，與台大醫院乳房醫學中心張金堅教授及郭文宏醫師合作，在科技部與國衛院長期共同支持下，發現癌細胞生長相關因子「轉酮醇酶」(Transketolase,TKT)調控葡萄糖糖解代謝與有氧呼吸代謝的動態平衡，會影響三陰性乳癌細胞生長與轉移能力。依據衛福部106年國人死因統計，乳癌持續蟬聯國內婦女癌症發生率第1位。此突破性發現有望為乳...
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國際快訊

Dynacure獲得4700萬歐元的募資 將進行罕見疾病臨床開發

2018-07-09/記者 彭梓涵
Dynacure宣布獲得4700萬歐元的募資，以推動領導計劃進入臨床開發階段，募資將支持中央核肌肉病變(centronuclearmyopathy，CNM)，在測試候選藥物反式寡核苷酸(antisenseoligonucleotide)在臨床上運用，以及其他研究項目開發。此次募資由AnderaPartners領投，由Pontifax，Bpifrance，KurmaPartners和IdInvest...
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全球新聞 智擎(4162) 安能得

智擎新藥於歐洲上市銷售 獲300萬美元授權金

2018-07-09/記者 徐淨
昨（8）日，智擎生技製藥（TWO：4162）宣佈，接獲智擎授權夥伴法國Ipsen（Euronext:IPN）通知，其再授權夥伴Shire（LSE:SHP,NASDAQ:SHPG）已於歐洲第三個主要國家啟動新藥安能得®（ONIVYDE®）的上市銷售。智擎生技總經理暨執行長葉常菁。（本刊資料照片）據2011年5月之授權暨合作契約規定，智擎可獲得美金3佰萬元（US$3million）之里...
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國際快訊

Eisai和Biogen宣布 阿茲海默症II期臨床取得正面結果

2018-07-09/記者 彭梓涵
製藥公司衛材(EisaiCo.,Ltd)和生物技術公司百健(BiogenInc.)日前(6)宣布共同合作的阿茲海默症人類化單株抗體(humanizedmAB)BAN2401在早期阿茲海默症(Alzheimer’s)856例患者的II期臨床研究18個月結果分析，顯示大腦中澱粉樣蛋白β(amyloidbeta)在統計學上有顯著減少；這是第一個在後期臨床階段中，成功地證明，大腦中臨...
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國際快訊

全球最大洗腎供應商Fresenius Medical Care 完成控股出售

2018-07-08/記者 彭梓涵
紐約上市醫療公司FreseniusMedicalCare，為全球最大透析產品和服務提供商日前宣布，從SummitPartners領頭的投資財團SoundInpatientPhysiciansHoldings，LLC（簡稱Sound）醫療公司獨立，預計在2018年年底完成，作價為21.5億美元，公布當天FreseniusMedicalCare股價下跌4.19%。FreseniusMedicalCar...
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大麻 國際快訊 Pivot Pharmaceuticals 女性性功能障礙

大麻製藥Pivot Pharmaceuticals 搶進20億美元女性性功能障礙市場

2018-07-06/記者 徐淨
近日，一家致力於開發大麻素高級營養品和藥品的生物製藥公司PivotPharmaceuticals宣佈，已向美國食品藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），同時也向加拿大衛生部（HealthCanada）提交了臨床試驗申請（CTA），申請實驗性藥物PVT-005進行人體臨床試驗，治療女性生理減退的性慾障礙（HSDD）。在男性中，勃起功能障礙（ED）已被廣泛研究，但對女性性功能障礙的研究甚少...
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國際快訊

FDA批准Achaogen旗下ZEMDRI™治療腸菌尿路感染

2018-07-06/記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局(FDA)日前宣布批准抗菌藥物公司AchaogenInc其ZEMDRI™（plazomicin）治療由某些腸桿菌科引起，成人復雜性尿路感染（cUTI），包括腎盂腎炎，ZEMDRI是一種針對cUTI患者的療法，ZEMDRI是唯一一種批准用於cUTI的可每日一次的氨基糖苷類(aminoglycoside)治療。AchaogenInc是一家臨床階段生物製藥公司，致力於開發...
生技醫藥
全球新聞 晟德 東曜 東源

晟德子公司東曜獲資金挹注 專注高端抗腫瘤藥物平臺開發

2018-07-06/記者 徐淨
晟德(4123)於今(6)召開董事會後宣布，重要子公司蘇州東曜藥業有限公司(以下簡稱：東曜)之母公司香港東源國際醫藥股份有限公司(以下簡稱：東源)完成新一波募資。本次領投投資人為尚珹資本(AdvantechCapitalInvestmentVLimited)，由于劍鳴於2016年創立，為一家專注於中國市場的私募股權投資基金，側重以創新為驅動的成長型投資標的，如科技及醫療醫藥健康產業等。除成功引進策...
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國際快訊 Sirtex Medical

中資海外併購醫材規模創新高 426億買下澳洲Sirtex Medical

2018-07-06/記者 徐淨
據外媒報導，近日，澳洲肝癌治療器械生產商SirtexMedical表示，澳大利亞外商投資審查委員會（FILB）已接受中資財團以14億美元（約426億元新臺幣）提出的收購。該財團參與者包括中國知名私募鼎暉投資（CDHInvestment）及H股上市企業遠大醫藥。據消息，美國放療設備巨頭瓦里安（Varian）亦曾參與競購SirtexMedical，但因報價偏低，而被遠大醫藥和鼎暉投資給攔截了。澳洲Si...
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國際快訊

國光子公司 安特羅執行國產腸病毒疫苗三期臨床試驗

2018-07-06/記者 彭梓涵
國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技(6564)於今日(6)宣布，國產腸病毒71型疫苗臨床三期試驗已於6月26日正式開打，預計招募1256位2個月到6歲的幼兒童，於台灣大學附設醫院與新竹分院中國醫藥大學、台北榮總醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院，彰化基督教醫院，此中和性抗體為台灣國產疫苗，從研發到製造，不但可以中和台灣所流行的腸病毒71型B4亞型病毒，也可中和中國C4亞型和東南亞B5亞型...

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