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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效
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11/29《生醫焦點雷達》

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11/28《生技股動態》

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全球新聞 醫療科技展

「國產學名藥形象品質提升 」計劃成果卓越

2018-03-31/記者 林以璿
臺灣製藥工業工業公會與食品藥物管理署於今（31）日，舉辦了「國產學名藥形象品質提升」計劃的成果發表會。包括食藥署署長吳秀梅、計劃主持人製藥公會理事長陳威仁、計劃專家中華民國藥師工會理事長古博仁、食品藥品管理署藥品組組長王兆儀等，皆來到了現場共襄盛舉。 吳秀梅臺灣自從2013年成為PICs會員國後，製藥水準已經與國際標準一樣優秀，未來希望能夠將藥品再推廣至全世界，期望明年出口值超過200億元；陳威仁...
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全球新聞

腫瘤疫苗及免疫療法新突破？! 哈佛、諾華合作開發腫瘤免疫療法植入物

2018-03-31/記者 王柏豪
利用一種生物可降解材料製成、阿斯匹林藥片大小的植入物，將有可能活化病人的抗腫瘤免疫反應，進而產生抗腫瘤作用!?外電報導，近期哈佛研究團隊與諾華達成了合作協定，將共同開發植入性腫瘤疫苗。哈佛研究團隊已經研發出這種如阿司匹林藥片大小的植入物，是使用與醫用縫合線材料類似的生物可降解材料製作而成的，在皮下植入之後能夠在數周至數月內緩慢降解。該類植入物中裝載有腫瘤抗原(tumorlysate)以及免疫調節物...
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國際快訊

帕金森氏症舌下膜新藥 獲快速通道資格

2018-03-31/記者 徐淨
昨(30)日，Sunovion宣佈已向美國食品藥物管理局(FDA)提交了阿撲嗎啡舌下膜類藥物(ApomorphineSublingualFilm)(APL-130277)的新藥申請(NDA)。該療法為用於治療帕金森氏症患者的藥效波動事件(motorfluctuation，OFF事件)。FDA並同時授予其快速通道資格。帕金森氏症患者在用藥情況下，可能發生的OFF事件是指「有藥效時間顯著減少」或無法預...
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全球新聞

《Nature》 首度發現!! 改寫傳統大腦傳遞資訊模式

2018-03-31/記者 王柏豪
昨(30日)，最新一期的《自然》雜誌上刊登了一項重量級的大腦研究。來自冷泉港實驗室（TheColdSpringHarborLaboratory，CSHL）與瑞士巴塞爾大學（UniversityofBasel）的團隊對小鼠視覺皮層進行單神經元的分析，研究揭示了一個打破過去傳統大腦研究模式對資訊傳遞的認知。經過三年的縝密觀察下，團隊意外地發現:小鼠初級視覺皮層裡的神經元映射極為多元—&md...
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全球新聞 台灣生物產業發展協會 顧立雄

顧立雄：鬆綁金融業資金運用 協助生技產業發展

2018-03-31/記者 徐淨
台灣生物產業發展協會於昨(30日)晚舉辦一年一度的會員大會，並針對生醫產業資本市場議題，邀請金管會主委顧立雄演講「鬆綁金融業資金運用，協助生技產業發展」，吸引超過200位生技產業人士與會。顧立雄在演講中提到，依據經濟部統計，去年(106年)生醫產業營業額估計為4,860億元，較105年成長3.4%。而金管會為協助生技產業發展，推出一連串措施。首先是開放銀行對創投事業及創投管理顧問事業持股比率上限...
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全球新聞

岱宇公布17年營運成果 新飛輪產品正式亮相

2018-03-31/記者 李虎門
昨(30)日，全球前三大家用健身器材廠商岱宇國際股份有限公司(1598)公布了2017年全年營運成果。岱宇2017年全年合併營收44.58億新台幣、稅後淨損1.66億元、每股稅後虧損(EPS)1.62元，主要是受去年新台幣大幅升值7.7%影響、主力品牌SOLE為因應通路重整、以及積極布局商用健身市場使得行銷、人事費用較前一年度增加，預期今年在UFC、SPIRIT品牌多款新商用系列產品推出，可望帶動...
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科學要聞

科學家用光遺傳學治療哺乳類動物

2018-03-31/記者 李虎門
近期，日本理化學腦科學研究所(RIKENBrainScienceInstitute,Japan)與新加坡國立大學合作，利用奈米粒子將體外近紅外光在腦內轉換為藍綠光，從而實現了無創光遺傳學操控神經元活動。 目前，該研究結果已在《Science》期刊上發表。 光遺傳學(Optogenetics)是當前神經科學領域最先進的技之一，利用基因學的方法在大腦中安裝一個光控制的開關；藉由特定波長的光調節，大腦中...
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全球新聞

政院力推生醫資本市場 內外資再創投資潮

2018-03-30/記者 林以璿
由科技部、證券櫃檯買賣中心指導，生醫產業創新推動方案執行中心偕同台灣生物產業發展協會與資誠聯合會計師事務所，於今(30)日舉辦「台灣生技醫藥資本市場新契機論壇」，本次論壇因應政府「五加二產業創新計畫」，結合活化產業資金鏈利基發展與時興趨勢，齊力提升生醫產業與金融投資交流平台。依據行政院主計總處107年2月估計，台灣去年經濟成長率為2.86，較前(105)年的1.48顯著攀升，107年在產業的持續努...
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全球化妝品製造大廠太和生技 近期送件申請上櫃

2018-03-30/記者 李虎門
台灣化妝品製造大廠太和生技集團(4136)將於近日，正式向櫃買中心送件申請上櫃，可望於2018年下半年正式興櫃轉上櫃，成為台股首家以彩妝研發製造為主的新兵。 受惠於全球美容保養市場需求逐年提升，加上中國本土美妝品牌快速崛起，帶動太和整體營運持續攀高，2017年全年營收達13.27億新台幣，較2016年成長12.6%，排除保守認列3,590萬新台幣的訴訟可能損失因素影響，則稅後歸屬於母公司淨利為7,...
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全球新聞 奇美

奇美醫電腦刀加標靶藥治療肝癌合併門靜脈腫瘤血栓 成果豐碩

2018-03-30/記者 林以璿
肝癌有「台灣國病」之稱，死亡率居高不下，根據衛福部資料顯示，因施打肝疫苗，癌症篩檢普及與這幾年發展眾多有效的抗肝B.C病毒藥物，肝癌發生率是有在下降的趨勢但死亡率仍位居台灣十大癌症死因的第二位，僅次於肺癌。目前認為標靶藥合併其它治療方式可以達到更好的療效，如標靶藥合併傳統放射線治療，治療效果就可以從不到一成標靶藥療效提高到四成五，中位生存率也能從2.5~3個月提高到12~13個月。近20年來，放射...
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基因編輯新銳Homology登陸那斯達克 共募集1.44億美元

2018-03-30/記者 林以璿
近日，基因編輯公司HomologyMedicines首次IPO，共募集資金1.44億美元，以每股16美元的定價共發行9,000,000股普通股。該公司的普通股已於近日登陸那斯達克（Nasdaq），股票代碼為“FIXX”。Homology致力於推廣基因編輯專利技術轉化應用於罕見病治療。基於衍生自人類造血幹細胞（AAVHSCs）的腺相關病毒載體，Homology旨在透過基因療法...
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國際快訊

首款！獲FDA核准 可自動給藥的連續血糖監測儀

2018-03-30/記者 徐淨
美國食品藥品管理局（FDA）近日核准了Dexcom公司的G6CGM（ContinuousGlucoseMonitoring，連續式血糖監測儀）行銷授權，該醫材為適用於2歲以上糖尿病患者的最新一代CGM系統。Dexcom並預計今年晚些會推出這款產品。FDA認為DexcomG6既可獨立用作CGM，並且由於其檢測準確性，也可用於自動胰島素給藥（AID）系統。這款新型DexcomG6，是首個獲得FDA核可...

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