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2024德國MEDICA開展！ 臺灣逾200攤位 拓智慧醫療商機

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國際快訊

FDA批准第四款PARP抑制劑 治療轉移性HER2陰性患者

2018-10-17/記者 彭梓涵
美國食品藥品管理局(FDA)昨日(16)宣布批准輝瑞(Pfizer)用來治療HER2的陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者用藥talazoparib(TALZENNA)，此為FDA批準的第四種ADP-核糖聚合酶(PARP)抑製劑。同時FDA也批准MyriadGenetic公司的BRACAnalysisCDx伴隨式診斷，以鑑定乳腺癌患者是否為gBRCAm(BRCAmutated)的，並搭配使用talazo...
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科學要聞

新型穿戴裝置 便宜 服貼 不間斷監測身體狀況

2018-10-17/記者 李林璦
日前，普渡大學(PurdueUniversity)的研究人員推出了全新的可穿戴式電子設備，能輕薄的服貼肌膚上，可用於監測配戴者的身體健康狀況、睡眠狀況，運動員鍛鍊或游泳時也能使用它來進行訓練監測，目前已獲專利，正積極尋找合作夥伴。此研究發表在《ACSAppliedMaterials&Interfaces》。 進行過心臟手術的患者，回到家後，必須時時刻刻監測其身體狀態，十分麻煩且容易忘記。普...
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國際快訊

聯生藥向TFDA提交愛滋病新藥UB-421功能性試驗審查申請

2018-10-16/記者 彭梓涵
聯生藥(6471)今(16)宣布已向TFDA提交愛滋病抗體新藥UB-421之功能性治癒臨床II期概念性試驗審查申請。試驗將評估UB-421結合標準抗反轉錄病毒療法的降低HIV病毒庫(HIVreservoir)的效果。此試驗也將與國家衛生研究院(NIH-NIAID)免疫病毒實驗室主任Dr.Tae-WookChun合作，以測量與監測使用UB-421的HIV感染患者之HIV病毒庫相關指標的降低量。目前的...
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全球新聞

太景抗生素新藥中國熱銷 力拼明年注射劑型上市

2018-10-16/記者 李林璦
今(16)，太景醫藥研發控股公司（4157）為一專注於抗生素、癌症及糖尿病相關併發症的創新化合物(NCE)新藥研發公司，今日宣佈其抗生素新藥太捷信®（奈諾沙星Nemonoxacin）口服膠囊九月份在中國大陸銷售突破一萬盒，累計2018年前三季銷售量年增長率高達563%，將力拼明年注射劑型於中國取得藥證並上市。 根據統計，喹諾酮類抗生素在中國高居前三大臨床常用抗菌藥，2017年喹諾酮類抗生素...
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國際快訊

邁瑞醫療今 IPO 規模高達59.3億人民幣

2018-10-16/記者 李林璦
今(16)，邁瑞生物醫療電子股份有限公司(300760.SZ)為中國最大的醫療器械製造商，今於深圳證交所創業板掛牌，首日漲停44%，此次通過首次公開發行1.216億股，IPO募資資金規模高達59.3億元人民幣，創下創業板史上最大規模IPO公司的新紀錄。 邁瑞醫療是中國最大的醫療器械製造商，專注於發展、製造、銷售各種醫療器械與設備，其有三個關鍵產品線，為病人監護與生命維持、體外診斷產品和醫療成像系統...
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國際快訊 再生醫療 再生醫療製劑管理條例草案

再生醫療藥品專法將上路 帶動相關產業發展

2018-10-16/記者 彭梓涵
臺灣《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》於今年9月6日正式上路。衛福部食品藥物管理署本周四(18)也將「再生醫療製劑管理條例草案」送行政院會通過，草案規範主管機關、用詞定義及製造販賣業者資格，確保再生醫療製劑之品質、安全及有效性，並維護病人接受治療之權益。再生醫療製劑於國際各國立法不一，因此，參考國際做法，確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性，並維護病人接受治療之權益，必要於藥事法...
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再生醫學 科學要聞

《European Journal of Neuroscience》聽力障礙有望被治療！？

2018-10-16/記者 李林璦
日前，羅徹斯特大學(UniversityofRochester)的研究人員能夠再生耳蝸中的感覺毛細胞(sensoryhaircells)，將聲音振動轉換成電子信號，可能可以修復老化或噪音造成的聽力損壞，朝聽力治療邁出了重要的一步。此研究發表於《EuropeanJournalofNeuroscience》。 聽力障礙為人口老齡化的問題，目前估計有3000萬的美國人有不同程度的聽力障礙，但科學家在自然...
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國際快訊

奈米醫材 三類矯正散光人工水晶體獲CE認證

2018-10-16/記者 彭梓涵
應用奈米醫材科技（6612）今宣布自主研發三類高階眼科醫材，奈米醫材矯正散光型非球面人工水晶體「AsqelioTMToric」於近日通過驗證機構BSI檢測，獲得歐盟產品認證(CEMarking)。隨著年齡增加，可溶性蛋白質會逐漸變成不可溶性蛋白質，形成使光線散射的大分子，而造成水晶體的混濁與病變。根據MarketScope統計，2015年人工水晶體市場需求規模約為31.4億美元，預計2021年將成...
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科學要聞

《PNAS》全球暖化可能造成心理問題發生率上升

2018-10-16/記者 薛瀹熢
近(8)日發表於《PNAS》的研究結果顯示，氣候變遷全球暖化可能造成心理疾病的發生率上升。據CNN的報導，研究人員表示，五年內平均溫度升高超過攝氏1度（華氏1.8度）將可能導致心理健康問題的發生率增加。「我們並不完全了解為什麼心理問題的發生率會隨著溫度上升而增加。」領導本研究的作者NickObradovich，他是麻省理工學院媒體實驗室的研究者。「舉例來說，有沒有可能是因為高溫導致的睡眠困難造成心...
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科學要聞

Google AI 再下一城 乳癌圖像辨識準確率達99%

2018-10-15/記者 彭梓涵
Google的AI部門和聖地亞哥海軍醫療中心的AI研究人員宣布，利用識別深度學習模型Inception-v3測量轉移性乳腺癌，結果顯示可以實現99.3％的準確度。相關研究已發表在美國外科病理學《APLM》的醫學期刊上。這次繼9月由紐約大學醫學院(NYUSchoolofMedicine)的研究人員利用Google的Inception-v3人工智慧學習分析肺部腫瘤的圖像，以區分出腺癌(LUAD)和鱗狀...
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全球新聞

臺北醫學大學 新南向醫衛合作與與產業鏈發展研討會

2018-10-15/記者 薛瀹熢
今（15）號，新南向醫衛合作與與產業鏈發展研討會於臺北醫學大學登場，以政府提出的南向計畫，配合生技產業，探討臺灣在東南亞新興國家未來可能的發展目標。本次活動邀請到衛福部技監許明暉、普惠醫工(台灣越南)股份有限公司法規長石紀、臺越工商促進會總經理陳拓榮、越南台灣商會聯合總會總會長許玉林等人對臺灣在潛力合作夥伴越南的發展進行深入討論。本次活動由臺北醫學大學主辦，臺北醫學大學附設醫院、臺北市立萬芳醫院、...
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3D列印 國際快訊 臨床轉譯研發中心

產研醫合體成立臨床轉譯研發中心 以3D列印技術打造客製化醫材平台

2018-10-15/記者 彭梓涵
工研院攜手台大醫院、精準醫療公司法德利科技與創新醫材公司可成生技，今(15)四方共同簽屬合作意向書，宣布以3D列印技術，成立國內第一個以「骨科為砥，但不以骨科為限」的精準生醫「臨床轉譯研發中心」，打造從臨床、研發到快速製造的「個人客製化醫材」平台與產業鏈，將有效替代進口產品，大幅提升治療效果與患者生活品質，開創高階醫材的新藍海市場與精準醫療新紀元。精準生醫「臨床轉譯研發中心」成功的鏈結產研醫，建立...

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