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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法
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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

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全球新聞

中國醫藥新政開啟兩岸學名藥共贏 深耕15年龍燈瑞迪返台找合作產品

2018-07-17/記者 王柏豪
龍燈-KY(4141)大陸轉投資製藥公司--昆山龍燈瑞迪(KRRP)總經理張敏忠，今(17日)應中華民國西藥代理商公會邀請演講，以其三個學名藥創下年銷售額近7億人民幣成功經驗，分享銷售秘訣及大陸醫藥市場的機遇。他這次來台，同時擔任深耕學院【BD系列】國際學名藥市場之挑戰與機會課程講師。而母以子貴，起家於台灣台南的龍燈集團和印度知名跨國藥廠瑞迪博士實驗室(Dr.Reddy'sLaborato...
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肺癌 科學要聞

《Nature》子刊：深入肺腫瘤微環境 全球首見肺癌完整圖譜

2018-07-17/實習記者 吳佳穎
魯汶大學（LeuvenUniversity）及其醫療機構（UniversityHospitalLeuven），針對上千株健康與癌化的肺細胞進行研究，繪製出第一個全面性的肺腫瘤細胞圖譜。結果顯示肺癌較既往認知的複雜許多，其中包含52種不同的基質細胞(stromalcell)。這樣的研究結果提供了新的肺癌相關資訊，有助於治療方案開發，以開創出更有效的治療途徑。其結果於今年七月發表於知名學術期刊《Nat...
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國際快訊

Spero獲得BRADA和DTRA的5400萬美元募資以支持新型抗生素開發

2018-07-17/記者 彭梓涵
日前臨床試驗公司SperoTherapeutics宣布獲得物醫學高級研究和發展管理局BRADA和國防威脅降低機構DTRA的5400萬美元募資以支持SPR994進一步臨床開發，用於治療由抗生素抗性革蘭氏陰性菌引起的複雜性尿路感染（urinarytractinfections，cUTI）。SperoTherapeutics，Inc。(Nasdaq：SPRO)(Spero)，一家多資產臨床階段的生物製藥...
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科學要聞

《Nature》重磅：電穿孔技術應用 大幅改善細胞編輯效率

2018-07-17/記者 徐淨
近日，發表於《Nature》最新的一項研究方法，可望加速細胞療法的進程。突破病毒載體遞送方式，利用電穿孔技術（electroporation），更有效且精準地對細胞進行編輯。這套系統將能使原來需要花費數月甚至數年的工作縮短至僅僅幾周。業內諸多專家表示，這可能為細胞療法領域帶來重大變革。（原文連結）研究負責人AlexanderMarson教授表示，「這是一項快速、靈活的方法，能對T細胞進行改造、增強...
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科學要聞

《Nature》子刊：用果蠅嗅覺神經元尋找保護神經凋亡機制

2018-07-17/記者 徐淨
近日，中央研究院細胞與個體生物學研究所周雅惠助研究員的研究團隊，於《自然通訊》（NatureCommunications）發表一項最新研究成果，利用果蠅大腦中處理嗅覺的神經細胞，建立起一套基因篩選平台，透過該平台可探尋調控神經細胞發育、病變及死亡的各種分子機制，應用於神經退化性疾病研究等。動物的腦與神經是一個複雜的系統，而目前所知尚淺。例如，在治療帕金森氏症等神經退化疾病時，往往因無法有效阻止死亡...
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科學要聞

《STM》抗老新突破 抗癌藥物提升高齡者免疫能力

2018-07-17/記者 彭梓涵
尋找抗衰老藥物的科學家們表示，他們發現兩種實驗性藥物( ExperimentalDrugs)的巨大潛力，可用於增強老年人的免疫系統。研究團隊測試了極低劑量的兩種藥物，RAD001，用於對抗癌症並防止器官移植患者的排斥反應，另一種被稱為BEZ235，是一種抗癌藥物，這兩種藥物，稱為TORC1抑製劑，會影響免疫系統和其他生物功能中發揮關鍵細胞機制的作用，過去有類似的藥物證實與延長實驗動物的壽命有關，研...
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全球新聞

DCC與DCB合辦生醫新布局-回顧全球生醫產業展望新商機

2018-07-16/記者 彭梓涵
今日(16)由藥品商品中心(DCC)與財團法人生物技術開發中心(DCB)於集思台大會議中心蘇格拉底廳，共同舉辦的「生醫新布局-回顧全球生醫產業展望新商機」邀請DCB產業分析師鄭宇婷、陳怡蓁以及產業顧問賴瓊雅一同回顧2017年全球及台灣藥品市場成長趨勢，並探討面對新產品、新技術及商業策略帶動的基因治療，在生醫產業因應環境轉變的布局策略。會議首先由藥品商品化中心王麗茹主任致詞，王主任介紹藥品商品中心成...
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全球新聞 蔡政憲 創源生技(4160) 訊聯集團

亞洲首創！訊聯集團推個人全基因資訊銀行

2018-07-16/記者 徐淨
訊聯集團旗下創源生技(4160)推出全新的個人化基因大數據檢測概念「全基因資訊銀行」，打破業界對於基因檢測一次性或單一目的性的成規，為客戶個人建立專屬且完整的基因數據資料庫。歷時超過10年，由於定序成本的大幅下降、次世代基因定序的出現，現在，為單一個體進行全基因體定序，只消幾個小時、過去三百萬分之一的費用便可完成。訊聯集團旗下創源生技打開精準醫學普及化的第一道大門，從產前基因檢測擴及至人生每個階段...
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國際快訊

中國推新政》接受海外臨床數據 利好五大製藥業

2018-07-16/記者 徐淨
日前，中國國家藥品監督管理局發佈了《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》（下稱《原則》），意味著國家食藥監總局藥審中心在2017年10月20日發佈的《接受境外臨床試驗數據的技術要求》草案在採納了合理建議後的正式落地。去年年底，即徵求意見稿公布不久，中國醫學科學院藥物研究所新藥開發研究室主任、國家食品藥品監督管理總局新藥審評委員吳松在接受採訪時表示，「共享」臨床數據將極大減少進口新藥在中國核准上...
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科學要聞

《Nature》子刊 : 基因編輯首次在猴子肝臟細胞中剃除PCSK9基因

2018-07-16/記者 彭梓涵
目前治療高膽固醇血症的方法很多，新型藥物如雨後春筍般出現，其中被美國食品藥物管理局批准的PCSK9抑制劑是使分泌蛋白PCSK9失活，此分泌蛋白是LDL受體的拮抗劑能夠清除血液中的LDL膽固醇。來自賓州大學的研究團隊，首次在猴子肝臟細胞中剃除部份基因，他們利用meganuclease基因編輯技術，可使猴子肝臟內64%的PCSK9基因剃除，且進一步使血液中LDL膽固醇下降，此研究日前已發表於《Natu...
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全球新聞 AI 科學要聞

《Nature》AI診斷有望提前五年預測白血病！

2018-07-15/記者 王柏豪
《自然》期刊本周發表了一項重大研究，一個來自全球75位白血病科學家共同組成的研究小組發表論文，該論文作者之一、來自WellcomeSangerInstitute和劍橋大學的GraceCollord博士表示，「此次研究發現，使用血液檢測和AI深度學習技術，有望提早五年預測健康個體是否有患急性骨髓性白血病（AML）的風險。這項研究為人類研發能夠檢測AML高風險人群的方案，提供了非常重要的科學依據。」急...
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腸道菌 腸道微生物 科學要聞

《Nature》子刊 : 腸道微生物與疾病和處方藥的關係分析

2018-07-15/記者 彭梓涵
人體腸道微生物組與許多健康因素有關，但研究之間的差異限制了它們之間更進一步的探索。研究團隊用TwinsUKcohort為超過2700受訪者透過RNA檢測，了解微生物表現深度與腸道微生物群概況，再從其分析，得到38個常見疾病和陣列中的51種藥物之間的關聯，並確定哪些疾病和藥物與腸道微生物群有最大關聯，此研究已於日前發表於《NatureCommunications》上。研究團隊使用16SrRNA基因定...

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