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11/06《生技股動態》
生技醫藥
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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全球新聞

安特羅腸病毒71型疫苗 獲准三期臨床試驗

2018-05-22/記者 林以璿
國光生技(4142)子公司安特羅生技近日宣布，已於本月17日獲得衛福部核准，得以在幼兒/幼童(2個月至6歲)進行腸病毒71型疫苗三期臨床試驗。此疫苗乃國光及安特羅團隊合作研究開發的疫苗，包括從研發階段，生產製程建立，臨床前CMC的建立及臨床試驗的執行等。此三期試驗即將在全台多家醫院同步進行收案。參與此次臨床試驗的醫院包括台灣大學附設醫院，中國醫藥大學附設醫院，台北榮民總醫院，林口長庚紀念醫院，台中...
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Genentech 國際快訊

Genentech重磅血友病新藥 關鍵3期臨床全部達標

2018-05-22/記者 徐淨
近日，羅氏集團Genentech宣佈其關於血友病新藥Hemlibra的兩項關鍵3期臨床資料。其中，根據HAVEN3臨床研究資料，美國FDA已於上個月為Hemlibra發布了突破性療法認定，用於沒有VIII凝血因子抑制劑的A型血友病患者。兩項研究資料在世界血友病聯合會（WFH）2018年世界大會中發表。A型血友病是一種嚴重的遺傳性疾病，其血液不能正常凝固，導致不受控的自發性出血，影響全球大約32萬人...
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Illumina 精準醫療 Grail 國際快訊

癌症早期診斷公司GRAIL完成3億美元C輪募資

2018-05-22/記者 徐淨
今(22)日，作為Illumina控股的子公司，知名醫療健康公司GRAIL宣佈，繼1億美元的A輪募資與9億美元的B輪募資後，完成高達3億美元的C輪募資，繼續全速朝癌症早期診斷領域衝刺。本輪募資領投方包括匯橋資本、通和毓承與高瓴資本等大量中資，顯見布局意義非凡。此外，藍池資本、招商證券國際、CRFInvestment、黃浦江資本（HPR）、工銀國際、紅杉資本中國、以及藥明明碼等海內外知名機構也參與投...
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全球新聞 專題報導 精準醫療 GeneMail

【精準醫療週報】Top 10孤兒藥；一周8起投融資聚焦創新療法

2018-05-21/環球生技
導讀：①科學：重複性刺激大腦打消自殺念頭；聚焦腸道菌群（可誘發白血病、可抑制大腦免疫細胞）；RNA注射轉移記憶。②政策：愛滋修法通過；健保疑似藥品療效不等通報管道啟用；中國藥監局藥監局批准註冊107個醫療器械產品。③產業：FDA批准5款新藥；鐿鈦牙材攜手Zimmer前進中國；盛弘併躍獅；區塊鏈+AI建立基因數據平臺。④創投：8家公司共攬逾$2億融資；聚焦技術驅動的創新療法。⑤活動：BioTaiwa...
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國際快訊

AstraZeneca攜手 Emulate開發人體器官晶片篩藥平台 

2018-05-21/記者 陳貴美
動物試驗是新藥研發臨床前研究關鍵的一環，不過，AstraZeneca為加速新藥開發時程，攜手晶片新銳公司Emulate投入開發人體器官晶片篩藥平台技術，能夠模擬複雜而特異化的人類器官特徵，用來測試藥物在人體內的代謝和運作，以促進開發全新的療法。 Emulate與AstraZeneca達成的協議條款，將讓AstraZeneca在醫療領域採用肝臟晶片技術，進一步開發其他三種仿真器官晶片，包括肺腫瘤晶片...
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科學要聞

《Nature》子刊：siRNA基因沉默可降低化療肝毒性

2018-05-21/記者 徐淨
近日，美國研究團隊於《Nature》子刊發表了一種名為REVERSIR的模組化、序列特定方法，可透過siRNA介導的基因沉默，減少化療藥物肝毒性，改善化療藥物治療效果。癌症患者於化療過程中飽受脫髮、骨髓抑制等毒副作用，更嚴峻的是，大多化療藥都是以肝臟為代謝途徑，因此很多化療藥物都具有肝毒性，進而影響患者的化療效果。研究團隊利用siRNA介導的基因沉默理論，發展REVERSIR序列特定方法，增強長效...
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全球新聞 肝癌

國衛院研究發現 脂肪肝、心血管疾病為肝癌高危險群

2018-05-21/記者 陳貴美
國家衛生研究院為針對肝癌推動更多樣檢測方針，透過由科技部支持下所建立的「台灣肝癌網」，取得檢體並統整分析肝癌數據，發現高齡、脂肪肝、糖尿病、心血管疾病及代謝症候群患者，都是罹患肝癌的高危險群，並於今(21)日招開記者會，說明此項發現，並表示將在未來擬訂新肝癌篩檢政策。肝癌長期為台灣死因之首，致癌因子以B肝及C肝慢性病毒感染比例最高。隨著醫療進步，慢性病毒感染、罹患肝癌情況逐漸減少，但非慢性病毒感染...
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全球新聞 安進

FDA首批預防性偏頭痛藥物 安進佔領CGRP藥物領跑優勢

2018-05-21/記者 林以璿
本月17日，FDA批准了安進（Amgen）對成人偏頭痛預防治療的新藥Aimovig。Aimovig是第一個透過阻斷CGRP (calcitoningene-relatedpeptide)活性來預防偏頭疼的全人源化單株抗體，是獲得FDA首批的預防性偏頭痛治療藥物。行業人士預測Aimovig銷售額最高將達到12億美元，躋身2018年度排行榜第12名。Aimovig的重要價值旨在預防性偏頭痛治療。它是世...
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國際快訊

FogPharma發現新穿膜迷你蛋白 帶領藥物進入細胞

2018-05-20/記者 陳貴美
新銳公司FogPharma找到可與藥物結合的新穿膜迷你蛋白(CPMP)，使藥物更易到達標靶位置以提高療效，有望為新藥開發領域帶來新進展；超吸金的新發現讓FogPharma於17日宣布以6600萬美元完成第二輪的募資。 FogPharma由哈佛大學的終身教授GregoryVerdine博士創立，該公司最新發現的CPMP技術具有穿透細胞的能力，有望與標靶藥物結合，使藥物更易到達靶點，提高治療功效。未來...
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全球新聞 肝癌 長嶺竹明 褐藻醣 褐藻醣膠

日肝癌醫學權威長嶺竹明 18年褐藻醣膠研究今現成果

2018-05-20/記者 王柏豪
近兩年，標榜具免疫調節功能的「褐藻醣膠」各種品牌充斥亞洲機能保健市場。然而，產品往往因為成分與含量差異影響效用甚鉅，民眾究竟如何良莠及選擇?沖繩褐藻醣膠之父--長嶺竹明本尊今(20)日現身，應中華民國衛生行政學會特別邀請演講親臨演講，發表了褐藻醣膠於人體吸收及腫瘤治療相關的研究報告，教育民眾如何分辨真偽良莠，百家藥局超過200位藥師擠滿台大公共衛生學院國際會議廳，一睹國際研究權威風采。長嶺竹明接受...
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全球新聞 鐿鈦 Zimmer

鐿鈦牙材得力大廠Zimmer助攻 前進中國

2018-05-19/記者 徐淨
鐿鈦(4163)近日公告，與美商捷邁牙科(ZimmerBiometDental)簽署全球市場代理權，攜手進攻中國市場，下半年效益樂觀，對來年獲利有望正面貢獻。鐿鈦牙科自有品牌RoyalDent在2016年取得中國CFDA銷售執照，此次與Zimmer的全球銷售合約，將其更名為Azure納入Zimmer銷售產品線，以中高價位搶占中國市佔率。Zimmer於2017年的營收為78.24億美元，於中國設有子...
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全球新聞 疾管署 愛滋 AIDS 器官捐贈

愛滋修法通過 鬆綁感染者互捐器官規定

2018-05-19/記者 徐淨
衛福部疾管署昨(18)日公布，經立法院三讀通過修正草案，未來病毒控制穩定的愛滋感染者，得以書面同意接受使用人類免疫缺乏病毒陽性之器官，並配合免除該陽性器官捐贈者相關罰責。有鑑於醫療科技進步，穩定控制的愛滋病毒感染已被視為慢性病的一種，且感染者之生存年限大幅延長，與一般民眾相似，都可能發生需接受器官移植的時機。而依據現行法律規定，人類免疫缺乏病毒檢驗呈陽性反應之器官不能施予他人使用。考量目前國內器官...

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