政策法規
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臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制
再生醫學/細胞治療
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

新聞集錦
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11/06《生醫焦點雷達》

生技醫藥
全球新聞 台日交流

食藥署今舉辦臺日BE試驗暨新藥審查法規新訊交流

2018-05-08/記者 林以璿
為擴大臺日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係，並因應產業全球化趨勢及業界訴求，食藥署協財團法人中華景康藥學基金會，舉辦臺日新藥及學名藥交流會議。會議特別邀到請日本厚生勞動省(MHLW)及日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之主管，介紹日本BE及新藥管理最新資訊並進行交流。食藥署長吳秀梅表示，臺日醫藥交流行之有年，無論是律法上的互相學習，還是廠商的合作，未來都希望有更密切的溝通。MHLW藥物安全...
生技醫藥
藥明康德 國際快訊

藥明康德今上市漲幅逾40%

2018-05-08/記者 陳貴美
藥明康德今日(8日)上市。根據中國股市消息指出，在集合競價階段，從每股21.6元人民幣至每股25.92元人民幣，漲20％，成交10手。開盤後，每股31.10元人民幣，停漲43.98％，截至發稿，共成交11手。藥明康德從2月6日首次公開發行股票招股說明書到3月27日成功過會，僅用了50天。其上市速度非常快捷，在過會半個多月後，率先拿到IPO批文，超越僅用36天過會、同為獨角獸的富士康。藥明康德的快速...
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全球新聞 台微體 工商時報 杜蕙蓉

台微體蟬聯「上櫃企業公司治理評鑑」前5％最高等級

2018-05-08/新聞中心
杜蕙蓉／台北報導台微體(4152）公司治理再獲肯定，該公司日前於台灣證券交易所及證券櫃檯買賣中心共同委託證券暨期貨市場發展基金會辦理之「106年度上市上櫃企業公司治理評鑑」中再次名列前茅，榮獲前5%的最高級評鑑。此評鑑系統以維護股東權益、平等對待股東、強化董事會結構與運作、提升資訊透明度、及落實企業社會責任為指標，分別評鑑861家「上市公司」及675家「上櫃公司」，兩組各依評鑑高低分別公布前5%、...
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國際快訊 歌禮 Ascletis

首家！申請港股上市的未盈利公司 歌禮生物

2018-05-08/記者 徐淨
港交所自上周(4月30日)啟用新上市制度，接受無盈利生技公司上市申請。總部位於杭州的歌禮生物(Ascletis)為首個按新例申請上市的公司，將可能成為第一家按新制於香港掛牌未盈利的生技科技公司。港交所上周起，容許生科公司未有收入就可申請上市，但必須至少有一項產品通過首輪臨床試驗，並且市值須超過15億港元(約12.16億人民幣)。而歌禮生物目前已有一項C肝藥物Ganovo(戈諾衛)預計今年第三季可獲...
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科學要聞

缺少Piezo2離子通道導致老化皮膚搔癢

2018-05-07/記者 徐淨
5月4日，《Science》發表論文，來自華盛頓大學醫學院(theUniversityofWashingtonSchoolofMedicine)的科學家們，利用老鼠實驗發現，老年與皮膚乾燥容易引起搔癢，主要為Merkelcell細胞數量大為減少，又造成此結果最大原因是缺少Merkelcell細胞上的Piezo2離子通道。研究團隊主要探討老年與皮膚乾燥容易引起搔癢的機制，研究發現，年老鼠的Merke...
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全球新聞 精準醫療 默克 工研院

默克、工研院合作培育高階人才 帶動新兆元產業

2018-05-07/記者 徐淨
今(7)日，於工研院創新園區舉行「台灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」啟動典禮。副總統陳建仁特意到場支持，並由經濟部次長曾文生、科技部次長蘇芳慶、工研院董事長李世光、工研院院長劉文雄及默克集團重要代表接待，一同參觀產程培訓實驗室，及瞭解雙方共同在生技醫藥產業上的努力。副總統陳建仁相當樂見該計畫的啟動，感謝經濟部、科技部、默克集團及工研院共同的努力。陳建仁提及，近年蔡政府致力推動的「5+2產業...
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亞獅康 國際快訊

首檔台、美雙掛牌失利 亞獅康ADR首日大跌20.20%

2018-05-07/記者 徐淨
新藥公司亞獅康-KY(6497)宣布，完成美國存託憑證（ADS）定價，美國時間4日同步在美國那斯達克（NASDAQ）掛牌，每單位價格7.03美元，換算新台幣每股約42元，該股掛牌首日收盤價為5.61美元，跌幅20.20%。亞獅康為第一家在美國與台灣雙掛牌的生技公司以及第一家在美國掛牌的新加坡生技公司。該公司此次發行ADR單位數為600萬單位，每單位美國存託憑證表彰普通股5股，共計籌募到4,220萬...
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全球新聞 基因編輯 CRISPR Cart-T

CRISPR技術開發下一代CAR-T治療 Refuge Biotech獲中國創投追捧

2018-05-07/記者 王柏豪
外電報導，位於美國加州、致力利用dCas9基因工程技術開發新一代細胞療法的RefugeBiotech，近日受到多家創投青睞，宣佈完成2500萬美元的B輪募資。這次募資由中國三生製藥(3SBio)和紅杉資本中國(SequoiaChina)領投，雙方並擁有Refuge於中國市場之細胞治療開發和商業化的獨家談判授權。這次新投資者包括丹華資本、仙瞳資本、海松醫療基金，以及原投資者本草資本、毓承資本和Sha...
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國際快訊

Merck 1.25億美金擴大和獨角獸Moderna合作個體化癌症疫苗

2018-05-07/記者 徐淨
日前，默沙東（MSD）和ModernaTherapeutics宣佈將擴大合作，開發並推廣後者的新型個體化mRNA癌症疫苗。該公司自2017年開始，開發其針對癌症中常見突變KRAS的mRNA-5671，現在兩家公司將共同推進mRNA-5671的臨床試驗，並計畫與其它腫瘤免疫療法進行聯合試驗研究。吸金獨角獸Moderna截至今年二月為止，已結束了七輪的私募基金(PrivateEquity)，總額高達5...
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全球新聞

NVIDIA GTC Taiwan 一站全面掌握AI趨勢

2018-05-06/記者 徐淨
NVIDIA(輝達)日前宣布，人工智慧與深度學習年度盛會GPU技術大會(GPUTechnologyConference,GTC)全球巡迴海外首站，將於5月30日在台北萬豪酒店盛大展開。NVIDIA創辦人暨執行長黃仁勳也將親臨現場發表開場演說，展示最新技術並更新與在地合作夥伴的研發進程，引領台灣掌握由GPU技術所驅動的科技浪潮，在雲端與終端的AI應用上先馳得點，掌握先機。AI應用百花齊放，NVIDI...
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科學要聞

omega-3魚油對乾眼症無顯著緩解！

2018-05-06/記者 徐淨
日前，發表在《NEJM》的一篇期刊指出­，患者在持續接受治療的情況下，每天攝取內含3,000毫克omega-3脂肪酸(DHA/EPA)的魚油及攝取橄欖油的組別比較，發現兩者眼睛狀況沒有顯著差別。現代社會人人3C不離手、用眼過度造成眼睛疲勞，加速眼睛老化，罹患乾眼症的機率越來越高。資料顯示，全球超過1億人受到乾眼症影響，主要發生國家包括美國、法國、德國、義大利、西班牙、英國、日本、中國、印度...
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國際快訊

微創醫療收購LivaNova旗下心律管理業務

2018-05-04/記者 徐淨
2018年4月30日，於香港掛牌的微創®醫療科學有限公司(HK：00853）以1.9億美元正式完成對LivaNovaPLC（NASDAQ：LIVN）旗下心律管理業務的收購。收購完成後，公司將更名為微創®心律管理，中國心律疾病醫療市場龍頭也正式成形。根據2018年心臟檢測和心律管理設備市場報告指出，全球心臟監測和心律管理設備市場，預計將從2017年的206.7億美元增長至2022年的...

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