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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效
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11/29《生醫焦點雷達》

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11/28《生技股動態》

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全球新聞

焦點消息! 全球首個單獨用藥CDK4/6抑制劑 FDA批准Eli Lilly乳腺癌新藥abemaciclib

2017-09-29/記者 王柏豪
外電29日報導，EliLilly(禮來)今天宣佈其乳腺癌藥物abemaciclib（商品名Verzenio）獲美國FDA批准上市，用於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的晚期或復發乳腺癌治療，既可作為單獨使用治療化療/荷爾蒙療法後轉移患者，也可與fulvestrant聯用治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌成人患者。最重要的是，abemaciclib雖然是美國FDA批准的第三款CDK4/6抑制...
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全球新聞 疫苗 生控基因 B型肝炎

生控2億現增到位 加速臨床推進

2017-09-29/記者 蔡立勳
生控基因(6567)今(29)日宣佈，現金增資2億元到位，可望加速各項臨床試驗推動。其中，子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1已完成臺灣一期臨床收案，由於收案速度符合預期、試驗品質優異、成本性價比高，二期臨床試驗將把重心轉至台灣。生控指出，除了TVGV-1之外，旗下B型肝炎治療劑則是與肝炎研究權威、臺大臨床醫學研究所教授陳培哲合作小鼠動物實驗。結果發現，該B肝治療劑除了能使小鼠血清中的病毒、表面抗原...
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全球新聞

精準預測阿茲海默症檢測問世

2017-09-29/記者 徐淨
近期《神經學誌》報導，美國加州大學的研究團隊開發出一套完整運算系統，利用全基因組關聯分析（Genome-wideassociationstudy,GWAS）比對現有病例資料庫，進行阿茲海默症遺傳風險評估。無論是否帶有阿茲海默致病關鍵基因，系統皆能預測患者發生阿茲海默症的可能，甚至進一步預估發生年齡以及是否發生智能急遽衰弱等症狀。美國加州大學研究團隊，取得美國阿茲海默協調研究中心（NACC）近五年的...
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全球新聞 健喬

健喬1.28億 收購健康化學 加速特色製藥平台整合

2017-09-29/記者 林以璿
健喬(4114)今（29）宣布以新台幣1.28億元，收購子公司健康化學製藥(股)公司39.03%剩餘股權，該公司將為健喬信元100%持股。此次收購是因應集團資源整合，力拼「浣腸類」國內外市佔率，該廠主要鎖定於「浣腸、軟乳膏」劑型，近期已完成浣腸類自動化設備之建置，並取得TFDA查核，未來有助於持續擴大集團產品通路及品項開發，為健喬集團的該類劑型的重要生產廠。健喬集團在103年4月取得健康化學60....
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全球新聞 特色文章 CAR-T Autolus ALL

這家公司開發新一代CAR-T療法 3年募得1.73億美元

2017-09-29/記者 蔡立勳
今年以來，全球CAR-T戰場可說是烽火四射，當諾華(Novartis)、Kite、Juno、BluebirdBio這些前輩短兵相接的同時，英國也有一家後起之秀，正默默準備展開反攻。據FierceBiotech報導，位在倫敦，致力於開發新一代CAR-T療法的生技公司Autolus，日前完成C輪融資，募得的8,000萬美元，將用來進行旗下3個項目的概念性驗證。迄今，Autolus總計已募得1.73億美...
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全球新聞

中國市場政策受限太困難 ? 那直接併了吧! 澳洲血漿巨頭CSL讓人福集團3.5億美金入袋

2017-09-29/記者 王柏豪
根據外電報導，澳大利亞血製品巨頭CSL(ASX：CSL;USOTC：CSLLY)近日終於完成了對中國血漿加工企業武漢中原瑞德生物80%的股權收購，母公司上市公司人福醫藥(600079.SH)3.5億美金馬上入袋。CSL向澳大利亞證券交易所發佈重訊，將透過子公司傑特貝林（CSLBehring）以3.52億美元收購中國瑞德80%股權，該母公司人福集團繼續持有20%股份。CSL董事總經理PaulPerr...
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自閉症遺傳研究有解!? 竟發現與癌症基因關聯！

2017-09-29/記者 王柏豪
過去被稱為「自閉症」（autism），現在已經改名為泛自閉症障礙(Autismspectrumdisorder,ASD)，包括自閉症以及亞斯伯格綜合症等一系列神經發育障礙。ASD在不同患者間症狀差異很大，但通常會包括行為重複，溝通和社交困難等症狀。迄今，學界對ASD在遺傳因素上的研究仍十分艱難，尚未有研究人員可以闡明相關的遺傳基礎，不過，一項最新研究有望打破這種僵局。（Frontiers）雜誌最新...
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全球新聞 止痛藥 欣耀生醫

欣耀無肝毒止痛藥 獲選美ASRA年會口頭發表論文

2017-09-28/記者 蔡立勳
欣耀生醫(6634)今(28)日宣佈，收到美國指標性疼痛醫學年會通知，獲選為第16屆美國疼痛醫學年會大會(ASRA)急性疼痛組首位口頭報告論文者，預定於11月16日在美國佛羅里達發表旗下止痛新藥SNP-810的研究成果。欣耀表示，SNP-810為世界首例無肝毒性Acetaminophen止痛新藥，由於無肝毒性又具良好止痛作用，有別於現今市場其他止痛產品，可望攻佔廣大止痛藥市場。目前SNP-810已...
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英國成立跨黨派事務委員會 鼓勵生質能源產業

2017-09-28/記者 徐淨
根據英國媒體報導，近期，英國國會新成立了跨黨派事務委員會(APPG)，針對生質能源產業及其產業鏈，策劃相關事項。國會成立此專門委員會主要協辦各項會議，討論政策規劃、資訊整合、匯報相應議題並考察產業對國內外環境所做的承諾。委員會旨在提升產業意識、宣揚生質能經濟價值，強調生質產業對英國農業的輔助角色以及為環境帶來的益處。E10酒精汽油為首要引介關鍵目標，E10代表的是內含10%生質酒精的一般汽油。委員...
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百濟神州聯手賽基互利 股價飆進美股百元俱樂部

2017-09-28/記者 徐淨
9月27日，中國百濟神州(Nasdaq代碼:BGNE)股價飆升14.3%，以一股突破100美元收盤。據外電報導，這可能和百濟神州在7月和美國生技公司賽基(Celgene，Nasdaq代碼:CELG)達成交易以及百濟腫瘤免疫（Immuno-oncology,IO）藥物進展有著莫大的關係。百濟剛上市時定價24美元一股，隨後價格一直在20-30美元徘徊，2017年，是百濟開始回收獲利的季節，前兩季股價上...
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PD-1單抗HLX10獲FDA臨床試驗許可

2017-09-28/記者 徐淨
復星集團旗下上海復宏漢霖控股子公司--臺灣漢霖，自主開發的新藥HLX10（重組抗PD-1人源化單株抗體注射液）近日正式獲得美國FDA臨床試驗許可。另，9月初，復宏漢霖另一款創新型單抗HLX06（重組抗VEGFR2全人單株抗體注射液）也剛獲得FDA臨床試驗許可。台灣漢霖自2010年成立起，專注抗體藥品的開發改良，開發癌症標靶治療以及商業化的策略規劃，曾積極嘗試在台灣興櫃掛牌，但種種原因，目前主力已經...
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泰福生物相似藥TX05 獲美FDA核准三期臨床

2017-09-28/記者 李虎門
泰福生技股份有限公司(簡稱「泰福生技」，6541)，繼上個月旗下生物相似藥TX01(癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症)第三期臨床試驗結果達標之後；今(28)日再宣布，研發中的生物相似藥TX05(應用於乳癌)，已獲得美國食品藥物監督管局(FDA)核准，得以進入第三期臨床試驗。泰福生技生物相似藥、原廠參考藥物為羅氏大藥廠賀癌平的TX05（HerceptinBiosimilar），於2016年第二季，...

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