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安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億
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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療

再生醫學/細胞治療
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股價跌八成仍獲收購！羅氏15億美元併Poseida大舉進攻異體CAR-T療法  

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全球新聞 特色文章 數位醫療 FDA

推出「數位醫療創新計畫」 FDA加速產品審查

2017-08-02/環球生技
美國食品藥物管理局(FDA)日前提出「數位健康創新計畫」(DigitalHealthInnovationPlan)，並發佈試行計畫。FDA局長ScottGottlieb表示，FDA審查傳統醫療設備的方法，並不適用數位醫療產品的審查。因此，FDA需要建立新標準，加速低風險數位健康軟體的審查過程。FDA表示，此計畫將為研發數位醫療產品的公司製定一項認證標準，聚焦在產品技術與參與開發的人員，而非產品本身...
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全球新聞 特色文章 陳威仁 保健食品 臺灣保健食品產業發展協會

催生「保健食品公會」推動台灣下個明星產業 「台灣保健食品產業發展協會」 71家知名業者抱團先行

2017-08-02/記者 王柏豪
近年受食安事件影響，食品管理相關法規、源頭管理、行政效率及保健食品原料來源安全管控等，都導致我國保健食品產業的發展面臨嚴峻考驗。有鑑於此，在政府相關主管支持下，「臺灣保健食品產業發展協會」今（2日）上午於臺大集思會議中心柏拉圖廳正式成立，同時舉辦成立大會暨第一屆第一次理監事聯席會，選出21位理事和7位監事，隨後推選生展生技（8279.TW）董事長陳威仁擔任首屆協會理事長、統園企業董事長王繼中擔任副...
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全球新聞 BioScience Managers

BioScience聘新任投資顧問 進軍英國生技產業

2017-08-01/記者 李虎門
據外電報導，澳洲健康投資公司BioScienceManagers將聘任ElizabethKlein為英國投資顧問，並協助倫敦投資公司Downing與BioScienceManagers合作的創投基金計畫。BioScienceManagers是間專注於生技醫療的投資公司，透過國際型團隊以及獨立於產業界的網絡，為其他高風險投資公司提供支援。此次被聘為BioScienceManagers投資顧問的Eli...
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全球新聞 CRISPR DARPA

美國防部門投入6500萬美元 要讓CRISPR更安全

2017-08-01/環球生技
據外電報導，美國國防高等研究計劃署(DARPA)日前宣佈，將透過為期4年的安全基因計畫(SafeGeneProgram)，投入6,500萬美元，資助7間美國學研機構的團隊，目的是要來研究如何使CRISPR更為安全、可靠。DARPA指出，CRISPR不僅能應用在選擇性對付癌細胞、控制病媒蚊數量，以及保護在地動植物相，免於外來種破壞生態，也在國防領域具有一定的應用潛力。好比保護部隊不被傳染病打倒，減輕...
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全球新聞 安克 安克生醫 甲狀腺癌

安克甲狀腺癌檢測產品 加速進軍中國市場

2017-08-01/記者 林以璿
甲狀腺癌的罹病率節節上升，在中國已成為第九大癌症。安克生醫的「甲狀偵」，用於甲狀腺癌檢測，獲得美國FDA、歐盟CEMark，並已獲得CFDA核准上市，已正式展開產品於中國的推廣計畫。各國甲狀腺癌發生率上升，在中國地區也是增長速度最快的惡性腫瘤，發病率十年增長了近五倍，在中國13億人口中，約有20%的成人有甲狀腺腫瘤。隨著收入水準的提升、以及對健康的關注，安克甲狀偵將可滿足患者對甲狀腺腫瘤的診療需求...
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全球新聞 甘良生 逸達生技 逸達(6576)

逸達團隊再添生力軍 延攬甘良生出任總經理

2017-07-31/記者 蔡立勳
逸達生技(6576)於今(31)日宣佈，聘請甫卸職於生物技術開發中心執行長，及經濟部生技醫藥產業發展推動小組主任的甘良生擔任總經理(ChiefExecutiveOfficer)，此任命將於8月1日生效。原董事長暨總經理簡銘達將免兼總經理，全力協助甘良生在既有的基礎上繼續發揮，確保穩定執行逸達未來的重大策略。逸達表示，甘良生將發揮其在國際大藥廠將近30年的新藥開發經驗，以及對臺灣、美國新藥開發產業整...
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全球新聞 mRNA疫苗 狂犬病 CureVac AG

CureVac AG狂犬病mRNA疫苗 完成概念性驗證試驗

2017-07-31/記者 蔡立勳
德國生技公司CureVacAG於7月27日宣佈，以旗下RNActive專利技術研發的狂犬病預防性疫苗CV7201，一期臨床試驗結果已發表在《TheLancet》。該試驗是第一個在人體進行的mRNA預防性疫苗概念驗證性臨床試驗。CureVacAG指出，CV7201自2013年10月展開臨床試驗，共101位健康成年受試者參與。臨床上以肌肉注射或皮下注射，同時透過增加疫苗的劑量，測試患者對疫苗的耐受性。...
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全球新聞 心血管疾病 EDN1

非編碼區突變 恐提升心血管疾病風險

2017-07-31/環球生技
據外電報導，一群來自美國、荷蘭和德國的科學家發現，人類第6號染色體上的基因變異，會增加冠心病、偏頭痛、高血壓、頸部動脈夾層和纖維肌發育不良等５種心血管疾病的風險，這項研究成果於7月28日發表在《Cell》。美國哈佛大學等機構的研究人員針對此發現，綜合多個項目的大規模調查數據，並分析數十萬人的相關資訊後發現，該變異為單個鹼基改變所引起的點突變，此突變位於一段非編碼區。該區域雖然不產生蛋白質，但和調節...
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全球新聞 順藥 黃文英 腦中風

順藥腦中風新藥 在美完成一期臨床首例收案

2017-07-31/記者 蔡立勳
順天醫藥生技(6535)今(31)日宣佈，旗下腦中風新藥LT3001於美西時間7月28日，在美國加州完成一期臨床試驗的首例收案。此次試驗將招收80位健康受試者，採單劑量爬升之雙盲試驗設計，以確認測試LT3001之安全性與耐受性，做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據，預計2018年上半年可完成收案。據統計，全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥...
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全球新聞 特色文章 免疫 科學要聞 哮喘 基因療法 過敏

消除T細胞的記憶 成功緩解哮喘症狀

2017-07-30/新聞中心
過敏反應是指免疫系統在正常情況下對無害的物質產生過度反應的現象，而當人們暴露於過敏原的環境時，可能會出現一系列的症狀，包括眼睛發癢、流鼻涕，甚至在嚴重的情況下會導致死亡。目前科學家們成功地利用基因療法「關閉」了引發哮喘的免疫反應，相關成果已於6月2日發表在《JCIInsight》雜誌上，未來研究團隊希望能將此一技術延伸應用於治療其它嚴重的過敏反應。儘管有些過敏反應的相關研究已能利用奈米粒子將過敏原...
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全球新聞 疫苗 腸病毒

高端疫苗腸病毒EV71型疫苗獲准三期臨床

2017-07-29/環球生技
高端(原基亞)疫苗公司昨(28日)下午重訊發佈，該公司開發的腸病毒EV71型疫苗，正式獲得台灣TFDA同意進行進行三期臨床試驗。公司表示，待相關技術性文件補齊送件後，將即刻於台大醫院展開臨床受試者收案，東南亞多國多中心臨床實驗也將同步開展，預估執行為期二年至2019下半年可完成收案。EV71型疫苗是目前全球唯一一個取得2-6個月嬰幼兒免疫數據、也是唯一著手2+1追加免疫施打，用以驗證長期保護力的腸...
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全球新聞 特色文章 癌細胞 抗癌 科學要聞

抗癌新招 替癌細胞生長踩煞車

2017-07-29/新聞中心
研究發現，從細胞中剔除一種被稱為Tudor-SN的蛋白，可抑制癌細胞生長。[/caption]癌症的機制非常複雜，但它的定義卻也相對簡單：細胞發生異常及不受控制地生長。5月26日，刊登於《Science》的一項研究中，來自美國羅徹斯特大學的研究人員鑑定出一種能影響快速生長細胞（fast-growingcell）的蛋白，有望成為治療癌症的新方法。生物體中，所有細胞都受到「細胞週期」的控制，即細胞內部...

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