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歐盟IVDR轉版淘汰賽!? 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵
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Gilead/MSD每週一次愛滋病毒口服抑制劑成效積極;神經精神療法新創Seaport B輪超募3.25億美元;北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備
新聞集錦
全球新聞
瑩碩腰椎管狹窄症改良新藥 最快今年進人體試驗
2020-02-11/
記者 彭梓涵
今(11)日,藥物傳輸技術開發公司瑩碩生技(6677)宣布,開發中的腰椎管狹窄症新劑型新藥(NXR-526),將進入動物臨床試驗,最快今年可進入人體試驗。繼先前成功卡位中國一致性評價市場,該新藥也將會是瑩碩跨入中國二類新藥市場的處女作。受惠中國、韓國等海外布局成果,瑩碩去年合併營收創新高,達8.76億台幣,年成長3.2%。若拉長時間看,瑩碩五年(2014-2019)合併營收複合成長率為13.3%,...
新聞集錦
免疫療法
國際快訊
新發現!iPS生成胸腺上皮細胞 可減緩器官移植免疫排斥
2020-02-11/
記者 吳培安
昨(10)日,日本北海道大學遺傳醫學研究所清野研一郎(Ken-ichiroSeino)教授團隊,於《ScientificReports》發表其最新成果:在老鼠的皮膚移植實驗中,若一併移植由誘導性多能幹細胞(iPSCs)衍生而來的胸腺上皮細胞,可調節皮膚移植手術的免疫排斥反應,延長皮膚植體的存活期。研究團隊表示,他們透過將胸腺中的關鍵基因Foxn1導入老鼠的iPSCs,成功將iPSCs誘導成胸腺上皮...
新聞集錦
全球新聞
新穎生醫
新穎生醫全球首創「預防糖尿病腎病變惡化檢測試劑」 獲歐盟上市許可
2020-02-11/
記者 彭梓涵
今(11)日,創新型體外診斷試劑公司新穎生醫宣布,其開發的全球首創預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑「DNlite-IVD103」已取得歐盟體外診斷試劑(CEIVDmark)上市許可。新穎目前積極佈建歐洲上市銷售通路,2020年將進入收成期,也將同步爭取馬來西亞、新加坡等糖尿病腎病變高風險國家的上市許可。傳統定期追蹤糖尿病腎病變方法:檢驗尿液中的白蛋白(UACR:尿液微量白蛋白/肌酸酐比值),透過...
新聞集錦
免疫療法
細胞治療
科學要聞
CAR-T cells
新型CAR-T靶點 多發性骨髓瘤有望不再復發
2020-02-11/
記者 李林璦
日前(7),美國猶他大學(UniversityofUtah)亨斯邁癌症研究所(HuntsmanCancerInstitute,HCI)研究員開發出可靶向CD229的CAR-T細胞療法,在小鼠動物試驗和用來自多發性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)患者的腫瘤細胞進行試驗中顯示,可改善治療的效果與持續性,有望成為多發性骨髓瘤的新療法。該研究發表於《NatureCommunications》...
新聞集錦
科學要聞
如何抑制病毒複製關鍵蛋白? 美國研究揭秘
2020-02-10/
記者 巫芝岳
近(7)日,科羅拉多州立大學(ColoradoStateUniversity)的跨領域團隊宣布,已解開一項關於在病毒複製中扮演關鍵角色的「解旋酶」的作用機制,以及抑制該蛋白質來進而抑制病毒繁殖的方法,研究論文被發表於期刊《JournalofBiologicalChemistry》。該團隊結合計算化學(computationalchemistry)、生物化學和病毒學技術,針對黃熱病毒中,幫助病毒基因...
新聞集錦
全球新聞
盛弘醫藥(8403)
法德藥(4191)
法德藥1月營收1434萬 抗思覺失調症藥搶攻大陸市占率、 盛弘1月合併營收2.6億元年減11.62%
2020-02-10/
記者 劉端雅
1.法德藥1月營收1434萬抗思覺失調症藥搶攻大陸市占率今(10)日,特殊學名藥大廠法德藥(4191)公布1月營收1434萬元,較去年同期大幅成長205.71%,也較上月成長113.93%,創下單月營收新高。主要營收來自旗下治療思覺失調症的富馬酸喹硫平緩釋片(QuetiapinefumarateERtablet),已開始供貨給中國公立醫療機構。富馬酸喹硫平緩釋片是中國排名前三大的抗精神分裂症用藥。...
新聞集錦
全球新聞
熱門焦點
CDC
新型冠狀病毒
2019-nCoV
美CDC新型冠狀病毒試劑盒分發全球 4小時可知檢驗結果
2020-02-10/
記者 劉端雅
近(6)日,美國疾病管制與預防中心(CDC)宣布,向美國和國際合乎資格的實驗室提供2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)試劑盒-即時定量系統(CDC2019-nCoVRealTimeRT-PCR),以提高全球檢測和應對新型冠狀病毒的能力。試劑盒符合CDC指引標準所收集上、下呼吸樣本,透過該工具可與現有測試季節性流感的RT-PCR測試儀器使用,可在四個小時內獲得檢驗結果。CDC主任RobertR...
新聞集錦
國際快訊
美NIH調查:懷孕產子、哺乳有益減緩早發性更年期風險
2020-02-10/
記者 吳培安
近日,一份由美國國家衛生研究院(NIH)支持、麻省大學(UniversityofMassachusetts)執行的調查報告指出:為嬰兒哺乳達7到12個月的媽媽,其罹患早發性更年期(earlymenopause)的風險在早發性更年期的風險上顯著的更低;此外,完成懷孕、分娩越多次的婦女,其早發性更年期的風險也會更低。研究團隊在1989到2015年期間,針對超過10萬名25-42歲的女性持續進行調查,蒐...
新聞集錦
國際快訊
前FDA局長Scott Gottlieb 加入Illumina董事會
2020-02-10/
記者 彭梓涵
近(7)日,生物技術公司Illumina宣布,前FDA局長ScottGottlieb加入,擔任董事會成員。Illumina認為,隨著產品開發進入FDA審查,Gottlieb加入董事會可為產品開發提供更有幫助的見解。Illumina不是第一家邀請Gottlieb加入的醫療保健公司。他在剛卸任時也加入輝瑞(Pfizer)擔任董事,另外他也私人持有真實世界數據分析平台的公司Aetion股份和擔任垃圾債券...
新聞集錦
全球新聞
Jeffrey Bluestone
Sonoma Biotherapeutics
Treg療法
Treg細胞療法先驅Jeffrey Bluestone 新創Sonoma Biotherapeutics A輪募資4000萬美元
2020-02-10/
記者 劉端雅
近(6)日,Treg細胞療法先驅JeffreyBluestone聯合創立的新創公司SonomaBiotherapeutics宣布,完成4000萬美元的A輪募資,將用於支持次世代細胞療法和遺傳工程(geneticengineering)的開發和製造能力。這次投資者包括LyellImmunopharma、ARCHVenturePartners、MilkyWayVentures8VC。Sonoma創辦人...
生技醫藥
WHO
國際快訊
WHO推6.75億美元計劃、蓋茲基金會追加1億 全球共抗新型冠狀病毒
2020-02-07/
記者 李林璦
美國時間5日,世界衛生組織(WHO)宣布啟動一項高達6.75億美元的策略緊急應變計畫(StrategicPreparednessandResponsePlan,SPRP),計畫涵蓋2月至4月底,用以對抗新型冠狀病毒的爆發與蔓延。 同日,比爾蓋茲夫婦成立的蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)繼1月底承諾投入1000萬美元對抗疫情後,又宣佈追加總計高達1億美元的...
新聞集錦
全球新聞
國家衛生研究院
新型冠狀病毒
2019-nCoV
國衛院加速研發新型冠狀病毒疫苗 估半年內進臨床前試驗
2020-02-07/
記者 劉端雅
今(7)日,國家衛生研究院宣布,加速研發新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫苗,預計可在3至5個月內取得動物實驗結果,並於半年內進入臨床前試驗及臨床人體試驗。國衛院表示,目前正全力投入合成胜肽疫苗開發,盼可在2至3個月得到結果,往臨床試驗前進。同時,也推動重組病毒疫苗、DNA疫苗及次單位疫苗開發,預計可在3至5個月取得動物實驗結果並驗證其效果,由其中選定最佳的疫苗進行產程開發,順利情況下可於半年內...
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