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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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國際快訊

FDA批准癲癇新療法

2019-05-21/記者 李林璦
今(21)日，比利時大藥廠優時比（UCB）宣布，其用於急性治療12歲以上叢聚性癲癇發作（seizureclusters）患者之Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑獲FDA批准上市。這是目前是第一款，也是唯一一款FDA批准的可通過鼻腔給藥的連續癲癇發作療法。Nayzilam是一種治療叢聚性癲癇發作的短期療法，其主要成分為苯二氮平(benzodiazepines，BZDs)。患者可以攜帶該一...
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國際快訊

英國非營利研發機構Lifearc宣布以13億美元出售部分Keytruda權利

2019-05-21/記者 薛瀹熢
昨(20)日，英國非營利研發機構Lifearc宣布以12.97億美元將該機構所擁有的默沙東(MSD)癌症免疫治療抗體Keytruda(pembrolizumab)部分權利出售給加拿大政府所管理的退休金計劃(CanadaPensionPlanInvestmentBoard)，Lifearc表示，該交易所獲得的資金將進一步用於投資英國的生命科學研究。Pembrolizumab最早在2007年由Orga...
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免疫 Roche 國際快訊 Parvus

Genentech與Parvus 宣布8億美元達成合作　鎖定自體免疫疾病療法

2019-05-20/記者 吳培安
近(17)日，羅氏子公司Genentech宣布與ParvusTherapeutics簽署達8億美元的合作協議，協助Parvus推動其精準醫療平台NavacimTM在多種自體免疫疾病的治療，包括腸道炎症（IBD）、自體免疫性肝臟疾病（ALD）、乳糜瀉（CD）等。在這項全球性的合作協議中，Parvus將負責Navacims在這些疾病的臨床前開發及臨床一期試驗，Genentech將接手負責監督臨床二期及...
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國際快訊

UPMC 啟動遠距醫療新創公司 解決傳染病專家短缺

2019-05-20/記者 彭梓涵
日前(19)日，匹茲堡大學醫學中心(UPMC)宣布成立專注傳染病的遠程醫療照護公司InfectiousDisease(ID)Connect，該公司是延續UPMC遠距醫療服務，目的將UPMC傳染病專家與其他醫院連接，增加病患留在自己社區接受治療，並解決傳染病專家短缺的問題。過去五年來，UPMC已經透過遠程醫療為患者提供傳染病照護服務，在遠距醫療上已有相關經驗。IDConnect最初是由UPMC的醫生...
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科學要聞

《Science Immunology》B細胞免疫療法登場？基因編輯B細胞可抵抗致命病毒

2019-05-20/記者 薛瀹熢
據17日發表於《ScienceImmunology》的研究，來自福瑞德哈金森腫瘤研究中心的研究人員利用基因工程技術修改B細胞，成功設計出更有效的抗體，並在小鼠中成功利用新型抗體抵抗了目前並沒有疫苗的呼吸道融合病毒(RSV)感染。未來，這項新技術也可能有機會用於開發其他缺乏有效疫苗的感染疾病。疫苗可以透過刺激免疫細胞，幫助身體產生對抗病原的抗體。然而，許多疾病如人類免疫缺乏病毒(HIV)、呼吸道融合...
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國際快訊

首款可用於兒童之抗凝血劑 獲FDA批准

2019-05-20/記者 李林璦
日前(17)，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)的弗列明注射劑(Fragmin)可用於治療罹患靜脈血栓症(venousthromboembolism,VTE)的兒童，這是FDA首次批准針對兒童患者的抗凝血劑。 Fragmin是一種抗凝血劑，於1994年被FDA批准用於治療成人患者。此次批准Fragmin可透過皮下注射來降低出生一個月以上的幼兒患者靜脈血栓症的復發。 此次批准是基於38名患有靜脈血栓...
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Abbvie 臨床試驗 腦癌 國際快訊

AbbVie 宣布腦癌抗體藥Depatux-M臨床三期試驗喊停

2019-05-20/記者 吳培安
近(18)，AbbVie（艾伯維）宣布新藥Depatux-M(depatuxizumabmafodotin)（舊稱ABT-414）由於臨床三期的研究顯示使用新藥治療的患者相較於安慰劑組並沒有存活效益，因此三期試驗喊停。Depatux-M是應用於早期診斷的多型性膠質母細胞瘤（glioblastomamultiforme,GBM）患者的抗體藥物複合體（ADC）藥物，基於三期試驗的結果，獨立資料監視委員...
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科學要聞

《Nature》世界最大生物合成基因組 重新設計基因 徹底移除三個密碼子

2019-05-19/記者 薛瀹熢
據15日刊登於《Nature》的研究顯示，來自英國劍橋大學的研究人員利用生物密碼子的簡併性(Codondegeneracy)，透過基因合成技術，創造出史上第一個徹底剔除某些密碼子的大腸桿菌基因組。新設計的大腸桿菌被稱為Syn61，其外觀比正常大腸桿菌稍長，雖然生長速度較慢，但仍成功展現出完整的生命現象。Syn61得名於該大腸桿菌基因組中所使用的密碼子數量。正常生物的基因組中，所使用的密碼子數量為6...
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全球新聞 葉常菁 智擎生技

智擎生技董事長葉常菁： 「我不想用『收購』委託書這種陋習…。」

2019-05-17/記者 王柏豪
繼2日前東洋指控智擎總經理葉常菁違法公開徵求委託書，籲請主管機關調查;東洋今(17)日對市場再公開發出「致智擎股東一封公開信」，強調「唯有有效監督葉常菁總經理，協助智擎做出最佳決策，才能提升公司利益與保障小股東權益。」雙方經營權之爭越演越熾烈。針對東洋指控，葉常菁回應媒體搖頭表示：「我不想用『收購』委託書這種陋習……。」她提出反駁，「我完全合法地用電子投票鼓勵股東自己投...
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諾華 國際快訊 藥價 回扣

諾華欲平聯邦政府收賄醫師指控　10億美金天價求和解

2019-05-17/記者 吳培安
今(美國時間16)，外媒報導諾華（Novartis）有意以10億美金與美國聯邦政府針對行賄醫師案高額和解。自2013年以來，諾華遭控向醫師收取回扣、以高級餐點和旅遊行程賄賂醫師為其推廣藥品，且範圍還延伸至其他國家。面對和解的可能，諾華目前表示拒絕回應。在這份指控的內容中，最讓人瞠目結舌的部分是諾華遭控以一頓高達1萬美元的高價日式料理晚宴招待醫師、以及紐約運動酒吧狂歡。諾華的內部告密者甚至指出，公司...
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國際快訊

Ginkgo收購Warp Drive Bio基因探勘 與羅氏攜手尋找新一代抗生素

2019-05-17/記者 李林璦
日前(15)，微生物基因工程公司GinkgoBioworks表示，將收購WarpDriveBio的基因組探勘團隊、技術和數據庫，並將持續與羅氏保持合作關係，用以瞄準新一代抗生素的平台。通過此次收購，GinkgoBioworks將拓展抗生素產品線，公司執行長表示，WarpDrive的軟體可以利用基因組測序來識別、分析和評估100多種潛在的抗生素，有助於找到解決抗生素抗藥性不斷升高的新一代抗生素。20...
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國際快訊

Genentech新型CLL/SLL療法Venclexta + Gazyva獲FDA批准

2019-05-17/記者 薛瀹熢
美國時間16日，據Biospace的消息，美國製藥公司Genentech的慢性淋巴性白血病(CLL)/小細胞型淋巴癌(SLL)療法，Venclexta(venetoclax)搭配Gazyva(obinutuzumab)合併療法獲美國食品與藥物管理局(FDA)通過。本次新通過的療法是FDA新型腫瘤治療前導計畫RTOR的案件之一。Venclexta與Gazyva合併治療的批准主要基於三期臨床試驗CLL...

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