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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  
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11/05《生醫焦點雷達》

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中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛

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腸道菌 科學要聞

《Nature Medicine》：種族才是影響人們腸道菌相的關鍵因素！？

2018-08-30/記者 李林璦
阿姆斯特丹大學醫學院(UniversityofAmsterdam’sFacultyofMedicine,AMC-UvA)的MaxNieuwdorp率領研究團隊調查阿姆斯特丹中不同種族的腸道菌群組成，發現種族影響腸道菌群的威力遠大於其他因素，因此種族可能是未來在進行菌群組成與健康相關性研究時一個極其重要的參考指標。此研究發表於《NatureMedicine》中。 人的腸道有數以萬計的微生...
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科學要聞

《Nature Communications》新型免疫療法抑制腫瘤生長 並具再攻擊保護力

2018-08-30/記者 彭梓涵
VIB-UGent醫學生物技術中心的科學家們正在開發針對癌症的免疫療法的新方法，在小鼠模型上證實，編碼壞死性凋亡蛋白MLKL的mRNA可誘導強烈且全身性的抗腫瘤免疫反應，其不僅抑制腫瘤的生長，還可以預防未治療的遠端腫瘤和轉移腫瘤的生長。相關研究日前已發布在《NatureCommunications》期刊上。癌症免疫療法可以誘導持久的抗腫瘤反應，而癌細胞會採用一系列不同的策略來混淆和阻礙免疫系統。免...
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科學要聞

《NEJM》打破印象！ω-3 可能無法預防心血管疾病

2018-08-30/實習記者 吳佳穎
英國牛津大學（UniversityofOxford）一項研究顯示，ω-3脂肪酸並不能預防中風或心臟病等心血管疾病發作。相關研究過程於近期（8/26）刊載於新英格蘭醫學雜誌（NewEnglandJournalofMedicine​,NEJM）。這項研究自2005年始至2011年進行，共15,480名無心血管疾病史的受試者，但之中有比例高達三分之一患有糖尿病的病患。將其區分為兩大組並分別給...
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順藥 順天醫藥 國際快訊 順藥(6535)

順藥長效止痛針劑完成大陸CTA申請 將由上海新探進行5.1類新藥臨床試驗

2018-08-30/記者 彭梓涵
順天醫藥生技股份有限公司（6535）今宣布，合作伙伴中國海科集團旗下之上海新探創業投資有限公司，已經於日前向國家藥品監督管理局（CNDA）提出長效止痛新藥LT1001（台灣商品名：納疼解®）的5.1類新藥臨床試驗申請（ClinicalTrialApplication，CTA），將入袋500萬人民幣里程金。中國海科集團成立於1988年，2007年在英國倫敦證券交易所上市，是中國大陸第1家在英...
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免疫療法 國際快訊

中國首賣PD-1抑制劑 一窺Nivolumab發展史

2018-08-30/記者 李林璦
日前，Bristol-MyersSquibb,BMS為一美國跨國製藥公司宣布在中國首個PD-1抑制劑（nivolumab）正式開賣，並且在中國的銷售價格只有美國的一半，讓中國的非小細胞肺癌患者擁有更多希望。兩個月前，nivolumab獲中國國家藥品監督管理局（CNDA）批准，成為第一個登陸中國大陸的免疫檢查點抑制劑。今年四月亦發表CheckMate-078研究計畫的成果，該計畫為nivolumab...
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科學要聞

《Nature》子刊 ：大腦中綻放的玫瑰？「玫瑰果神經元」新發現！

2018-08-29/實習記者 吳佳穎
近期，美國西雅圖艾倫腦科學研究所（AllenInstituteforBrainScience）及匈牙利塞格德大學（UniversityofSzeged）研究團隊，發現了一種全新類型的神經元，可能只存在於人類大腦中。該細胞因形似玫瑰花的果實而被命名為「玫瑰果神經元（rosehipneuron）」，其功能目前仍不甚清楚，可能和視覺與聽覺有關。相關的研究結果於近期（8/27）刊登在《NatureNeur...
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國際快訊

Renovia 完成B輪募資 以利女性盆底功能障礙治療開發

2018-08-29/記者 彭梓涵
數位治療和研發診斷設備公司RenoviaInc，今天宣布關閉募資4230萬美元，其中B輪募資達3230萬美元，風險債務1000萬美元，資金收益將用於支持Renovia的臨床試驗，產品開發，企業發展和未來的商業布局。Renovia一家致力於開發和商業化產品，以便更好地進行診斷和治療，從而改善數百萬患有女性盆底功能障礙性疾病(pelvicfloordisorders，PFD)患者的病情生活質量。作為一...
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國際快訊

FDA快訊：cIAI治療新藥XERAVA核准 望有效對抗抗藥性

2018-08-29/實習記者 吳佳穎
位於美國麻塞諸塞州的生物製藥公司TetraphasePharmaceuticals日前（8/27）宣佈，美國FDA已批准XERAVA™（eravacycline），該藥物用於治療18歲以上之複雜性內腹腔感染（complicatedintra-abdominalinfections,cIAI）病患。在臨床試驗表現上，XERAVA具有良好的耐受性，且在治癒cIAI的機率頗高。與厄他培南（e...
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全球新聞

FDA批准眼科皮質類固醇藥物INVELTYS™ 提升患者順從性

2018-08-28/記者 李林璦
近日(23)，FDA批准INVELTYSTM為首個眼部皮質類固醇藥物，該藥由美國生物製藥公司KalaPharmaceuticals利用專利奈米粒子黏液穿透粒子(MucusPenetratingParticles,MPP)技術平台研發製造，用於眼部手術後發炎與疼痛的治療，預計在2019年在美國上市。皮質類固醇是眼科手術後的常見療法，可減緩手術後產生的發炎與疼痛，並能促進眼部癒合，目前，市面上的眼部類...
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國際快訊

CAR-T療法雙響炮，Kymriah和 Yescarta同時獲歐洲市場許可

2018-08-28/記者 彭梓涵
歐洲委員會(EC)昨日(27)宣布，批准了諾華(Novartis)的Kymriah®CAR-T細胞療法，同時Gilead也宣布Yescarta®獲得，歐洲營銷許可(EuropeanMarketingAuthorization)。這是兩者繼美國食品藥品管理局(FDA)批准後，在歐洲市場上的另一場廝殺，但這回合兩者皆以兩種適應症，獲得歐洲市場許可。來自諾華的Kymriah®（t...
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國際快訊

Bruker收購 Hain 80%股權 齊手擴大分子診斷領域

2018-08-28/實習記者 吳佳穎
布魯克公司（Bruker）日前（8/24）宣布，與海恩（HainLifescienceGmbH）達成最終協議，並預計收購80%的多數股權，剩餘20%的期權將在2021年後行使。該收購過程將在2018年第四季度完成，具體上將取決於慣例成交條件及監管部門批准，而其他財務細節則尚未披露。HainLifescienceGmbH致力於傳染病分子診斷（TheMolecularDiagnostics,MDx）開...
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輝瑞新藥Tafamidis公布三期臨床試驗結果 期有效降低死亡率

2018-08-28/實習記者 吳佳穎
輝瑞公司（PfizerInc.）昨（8/27）公布Tafamidis臨床III期之轉甲狀腺蛋白類澱粉沉積症（ATTR-ACT）研究的初步結果。該研究顯示，Tafamidis顯著降低了全因死亡率（29.5％vs.42.9％）和心血管疾患者的住院頻率（0.48vs.0.70）。最新成果於2018年德國慕尼黑的歐洲心臟學會（ESC）大會之熱線會議中提出，同時亦發表在新英格蘭醫學雜誌（NEJM）上。該試驗...

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