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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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國際快訊

諾華推出史上最高價「藥物樂透」！送出100劑Zolgensma單價210萬美元

2019-12-20/記者 吳培安
諾華(Novartis)在美國時間19日宣布，將自2020年起推出抽選專案，預計在2020上半年送出50劑被稱為「史上最昂貴藥物」、要價210萬美元的基因療法Zolgensma，全專案目前預計送出共計100劑，但僅限於Zolgensma尚未批准的國家。此消息一出，隨即引發各國脊髓性肌肉萎縮症(spinalmuscularatrophy,SMA)團體熱議。諾華表示，在此專案中，患者將透過其醫師代為送...
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全球新聞 NIHR 淋巴瘤

英NIHR開發非侵入性光學智慧探針 加快癌症活檢診斷

2019-12-20/記者 劉端雅
近(11)日，英國國家衛生研究院(NIHR)公布，研發了一種突破性的智慧探針（smartneedle）技術。該技術可在幾秒鐘內識別癌症組織或細胞，加快癌症診斷速度，並減少對診斷性手術的需求，尤其是淋巴瘤（lymphomas）。智慧探針使用拉曼光譜學（Ramanspectroscopy）的原理，利用低功率雷射（lowpowerlaser）照射癌症組織時，並測量反射回來的光線數據辨識癌症。該探頭由細針...
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科學要聞

《Nature》子刊:工程化E.coli 產生水凝蛋白 增加腸屏障

2019-12-20/記者 彭梓涵
日前，哈佛大學Wyss生物啟發工程研究所團隊開發出一種生物材料，是透過基因工程改造大腸桿菌 Nissle1917(EcN)使其產生的奈米纖維基質與腸道黏液結合，就像敷料一樣，可覆蓋在發炎區域；在小鼠實驗中證實可減輕化學製劑誘導的結腸炎，也可增進腸黏膜癒合。相關研究成果已發表在《NatureCommunications》期刊上。在美國，有約160萬人患反覆性發炎性腸道疾病(IBD)，而隨著患病時間增...
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全球新聞 創新創業

「創新醫療器材」專案計畫 2年半催生10家新創公司 廠商投資近10億台幣

2019-12-19/記者 彭梓涵
今(19)日，科技部工程技術研究發展司舉辦「創新醫療器材」專案計畫成果發表，邀請五項專案計畫團隊，分享突破式醫材解決方案。此專案計畫從2017年5月推動以來，已成功輔助10家新創公司成立、1家拿到產品上市許可、32件專利核准、11件技術移轉、17件國內外獎項，促進廠商投資9.9億台幣，創造超過70人就業。科技部工程技術研究發展司長徐碩鴻。(攝影/彭梓涵)科技部工程技術研究發展司長徐碩鴻致詞表示，科...
生技醫藥
全球新聞 郭台銘 臺大癌醫 永真

台大癌醫滿週年冠名「永真 」 郭台銘攜手臺大打造「生醫園區」

2019-12-19/記者 劉端雅
今(19)日是臺大癌醫中心醫院落成啟用週年紀念日，永齡健康基金會創辦人郭台銘攜帶其母親初永真、夫人曾馨瑩出席《癌醫初始，百年薪傳》活動。臺灣大學為感謝郭台銘對社會做出全球最大筆對單一學術機構的捐贈，將主建物冠名為「永真健康醫療大樓」。郭台銘於活動中表示，將持續率領基金會響應並持續拋磚引玉，號召生醫業界共同投身「新醫療百年工程」，匯聚全球各國跨領域菁英，及產、學、研人才與創新力量，挑戰未來百年內，共...
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國際快訊

FDA:明年3月開放胰島素進入生物相似藥市場

2019-12-19/記者 李林璦
美國時間17日，FDA發表聲明，指出2020年3月將開放多數被批准為藥品的蛋白質產品可做可互換性(interchangeable)的生物相似藥，包含市面上的胰島素產品，用以幫助可互換性的生物相似藥推向市場，促進市場競爭。以往「化學合成多胜肽」無法以生物相似藥或可互換產品的形式進入市場，化學合成多胜肽是指完全由化學合成的α胺基酸聚合物，其大小大於40個胺基酸，但小於100個胺基酸，以往屬...
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國際快訊

富禾生醫專注免疫療法 獲SNQ國家品質標章

2019-12-19/記者 吳培安
近期，專攻免疫療法的富禾生醫(FullHopeBiomedical)宣布，繼2017年獲頒國家新創獎之企業創新─新創服務類獎項後，再度於本(12)月以「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目拿下SNQ國家品質標章，並由董事長趙恩德及總經理李建謀博士代表接受頒獎。總經理李建謀表示，富禾生醫的優勢為其免疫功能分析平台，目前已利用500種以上、能辨識免疫標記的單株抗體，並搭配高階流式細胞儀，成功分析出...
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國際快訊

緊盯對手！禮來啟動真實世界證據研究 調查偏頭痛用藥醫病決策

2019-12-19/記者 吳培安
禮來(EliLilly)作為第三個獲批進入偏頭痛市場的藥廠，除了持續擴張其市佔率，禮來也在美國18日公告，為其預防性偏頭痛藥Emgality(galcanezumab-gnlm)啟動首次真實世界證據研究「TRIUMPH」，目標是透過2年的長期追蹤，了解醫病決策上Emgality如何被開立及帶來的治療效益，也包含追蹤其競爭對手──安進(Amgen)和梯瓦(Teva)的用藥偏好。禮來表示，這項研究的目...
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細胞治療 國際快訊

《特管辦法》首項非癌症項目出爐！三顧、義大膝軟骨細胞治療獲准

2019-12-18/記者 吳培安
今(18)日，衛生福利部正式核定由義大醫院與三顧(股)公司共同提出之「自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損」，成為我國首項獲准執行的非癌症治療之《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案》(簡稱特管辦法)的申請案，核定效期自今日起至2022年12月17日。三顧的細胞治療技術，主要是技轉自日本CellSeed公司、由日本東海大學佐藤正人所發明的膝軟骨細胞層片技術，透過抽取患者自己的軟骨層片，...
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新藥

新藥、天然植提、藥食製劑 杏輝「3箭」營運成果顯現

2019-12-18/記者 巫芝岳
杏輝醫藥集團(1734)今(18)日假台北兆豐證券大樓舉行集團聯合法人說明會，杏輝旗下不論在預防醫學、新藥開發上，皆積極佈局海內外，今年陸續展現成果，截至11月集團營收達2.14億台幣，並持續以集團自有資金，支持子公司杏國新藥(4192)在臨床研究上的投入，維持集團獲利。杏輝表示，2019年截至11月，集團營收達到2.14億台幣，今年前三季營收達1.72億，較去年前三季成長6.5%，營業毛利率38...
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全球新聞 默沙東 阿斯特捷利康 Lynparza

AZ和MSD的Lynparza有望為FDA首個治療胰臟癌PARP抑制劑

2019-12-18/記者 劉端雅
近（17）日，阿斯特捷利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）宣布，共同合作的Lynparza，獲FDA腫瘤藥物諮詢委員會（OncologicDrugsAdvisoryCommittee，ODAC）專家小組投票通過用於治療胰臟癌（pancreaticcancer），Lynparza有望成為首個進入胰臟癌市場的PARP抑制劑。FDA腫瘤藥物諮詢委員會以7票對5票的結果通過了Lynparza治...
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國際快訊

CathWorks 無創3D血管造影再獲日本MHLW批准

2019-12-18/記者 彭梓涵
日前(16)，醫療設備公司CathWorks宣布其非侵入性彩色3D血管造影系統CathWorksFFRangio，2018年獲得美國FDA510(K)許可後，再獲得日本厚生勞動省(MHLW)批准。CathWorksFFRangio系統在進行血管造影時，會自動從C-ARM(X-Ray)系統接收DiCOM格式的血管造影，再重建出3D模型，可自動算出流動阻力和估計微血管壓力。治療冠狀動脈疾病患者時，通常...

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