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技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰
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11/18《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

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國際快訊

對抗神經再生障礙 NervGen新藥有望成阿茲海默症新解方

2019-11-22/記者 李林璦
近日，再生醫學公司NervGenPharma宣布將於2020年初啟動PTPσ(proteintyrosinephosphatasesigma)受體拮抗劑NVG-291的臨床1期試驗，並於2020年下半年擴大該試驗範圍至脊髓損傷患者與多發性硬化症患者，而此療法也將有望治療阿茲海默症等神經退化性疾病，期盼能成為藍海中的新解方。 NervGen執行董事長兼聯合創始人BillRadvak表示，...
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國際快訊

GenapSys完成9000萬C輪募資 推動首個電流式NGS定序儀商業化

2019-11-22/記者 彭梓涵
昨(21)日，基因定序公司GenapSys發表期待已久的迷你高通量DNA定序儀，同時GenapSys也宣布完成9000萬美元的C輪募資，以推動其基因定序儀全球商業化，並擴大團隊規模和增強產品研發能力。GenapSys於2010年創立，哈佛大學遺傳學教授GeorgeChurch也為該公司科學顧問。據了解，此次C輪募資是由風投公司ForesiteCapital獨家領投，到目前為止GenapSys籌集到...
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國際快訊

Welldoc與安斯泰來共推糖尿病數位療法進軍亞洲

2019-11-22/記者 吳培安
近(20)日，美國數位療法開發Welldoc和日本大藥廠安斯泰來(Astellas)宣布合作，安斯泰來將先支付Welldoc1500萬美元，取得Welldoc明星產品BlueStar在日本及亞洲其他地區的共同開發及商品化權利，也洽談後續的商品化里程碑金、專屬授權金。Welldoc總裁暨CEOKevinMcRaith表示，安斯泰來是Welldoc將BlueStar拓寬到其他疾病領域及全球市場的關鍵伙...
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全球新聞 順藥(6535) 法人說明會

順藥平衡科學、技術、商業風險 拼2025年市值達250億新台幣

2019-11-21/記者 李林璦
今(21)日，順天醫藥（6535）舉辦法人說明會，總經理林榮錦指出，經過一年再造，順藥已完成了短中長期產品佈局，可望成為財務自主，且具有永續產品線的新藥研發平台。日前與上海醫藥簽署授權協議的腦中風新藥LT3001，可望成為順藥研發平台所推出的第一個世界級重磅新藥。順藥於2018年與金樺合併，成為具備大小分子藥物產品線的新藥研發公司後，林榮錦並於去年接任總經理，帶領團隊盤點公司既有產品線，針對不同的...
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全球新聞

台灣醣聯：單株抗體藥GNX-102將於明年Q1在美啟動一期試驗

2019-11-21/記者 吳培安
台灣醣聯生技醫藥股份有限公司(GlycoNexInc.)於今(21)日舉辦法說會。呂耀華副總經理在會中說明，台灣醣聯當前仍將發展主軸放在自有抗體新藥開發上，近期增資之4億新台幣所得，將用於目前進度最快的消化道癌症自有單株抗體新藥GNX-102之臨床試驗，其目前已經獲得美國IND核准，預計在2020年第一季啟動人體臨床一期試驗。呂耀華指出，GNX-102在動物實驗表現相當良好，因此他們對於臨床一期試...
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全球新聞 熱門焦點

「政大X台杉生技菁英領袖班」整合生技橫向優勢 專精強化商業弱項

2019-11-21/記者 彭梓涵
今(21)日，台杉投資與政大商學院宣布共同開辦「政大X台杉生技菁英領袖班」，期望藉由政大商學院的專業師資及台杉投資的業界專家，協助強化台灣生技公司的經營團隊管理能力，課程預計將於2020年3月開始授課。雙方也於今日簽訂合作協議，並舉辦小型座談會以學界、業界角度來討論台灣生技產業的發展與挑戰。政大商學院院長蔡維奇院長致詞表示，政大商學院開辦EMBA已有21年經驗，具有許多教學經驗的優秀師資以及國際生...
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全球新聞 健保署 亞太電子化成就獎

健保署勇奪2019年亞太電子化成就獎銀獎

2019-11-21/記者 劉端雅
今（21）日，健保署署長李伯璋親自率團前往泰國曼谷參加2019年亞太電子化成就獎(eASIAAwards）總決賽，以「健保醫療資訊雲端e點通創新應用」專案，榮獲「數位轉型-公共部門類」銀獎殊榮，不僅達到行銷宣傳臺灣健保之效果，更使臺灣數位醫療實力再次躍上國際舞台，發光發熱。「健保醫療資訊雲端e點通創新應用」專案，在2018年臺灣「數位經濟暨產業發展協會」舉辦之「數位服務創新獎」開放政府類拿下特優獎...
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全球新聞 禮來 Trulicity

禮來注資4億美金擴大次世代胰島素生產規模

2019-11-21/記者 劉端雅
近（20）日，美國藥廠禮來（EliLilly）宣布，將注資4億美元進行生產擴張，提高其在印第安納波利斯技術中心園區的生產能力。預期將創造100個工作崗位。禮來表示，這次擴張包括改進現有的胰島素製造設施，以增強公司在糖尿病治療領域能力。禮來副總裁MylesO'Neill表示，這項新投資將提高製造能力，包括活性成分、針劑充填、包裝和設備組裝業務的產能和技術升級。並支持公司繼續關注次世代製造的能...
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國際快訊

Karuna思覺失調新藥臨床二期療效前所未有 股價狂漲600%

2019-11-21/記者 吳培安
近(18)日，致力於開發精神疾病新療法的生技醫藥公司KarunaTherapeutics宣布，其開發的新藥KarXT在患有急性精神病(acutepsychosis)的思覺失調症患者臨床二期試驗中達到主要試驗終點，且治療評分大幅超越現有療法。此消息發布後隔日，Karuna股價即狂漲超過600%，其市值預估超過10億美元。此次公布的臨床二期試驗，共招募182名18~60歲的患者。在此臨床試驗中，Kar...
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Alnylam第2項罕病RNAi療法獲批 股價立漲17%

2019-11-21/記者 巫芝岳
美國時間19日，食品與藥物管理局(FDA)宣布批准AlnylamPharmaceuticals的RNAi療法Givlaari(givosiran)，用於治療急性間歇性紫質症(Acutehepaticporphyria,AHP)；此藥也是Alnylam在去年獲FDA批准世界首款RNAi藥物Onpattro後，公司第2項獲批的藥物，捷報傳出後，股價至今已大漲16.7%。Givlaari是一款皮下注射的...
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新旭生技在美啟動tau蛋白PET示蹤劑阿茲海默症臨床二期試驗

2019-11-21/記者 吳培安
今(21)日，新旭生技(APRINOIATherapeuticsInc.)宣布，其tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607已在美國啟動多國多中心的阿茲海默症臨床二期試驗(試驗編號：NCT04141150)，將比較「因阿茲海默症而引發的輕度認知功能障礙患者」、「阿茲海默症的失智症患者」與「老年健康受試者」大腦內tau蛋白堆積程度的差異。新旭生技表示，18F-APN-1607與其他開...
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專家熱議法規公正與資安監督需一致

2019-11-20/記者 吳培安
財團法人台灣醫界聯盟基金會、國家衛生研究院以及中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA），於今(20)日聯合舉辦「人工智慧、虛擬試驗、精準醫療等創新科技於臨床試驗之應用趨勢──臨床試驗之期中分析、資料安全監督委員會與新趨勢」研討會。會中邀請到多名海、內外統計學及法規單位專家蒞臨演講，期待藉此協助我國藥品臨床試驗相關人員掌握國際趨勢，並促進法規單位與業者對臨床試驗法規與資料安全監督的認知趨於一致。財團...

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