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歐盟IVDR轉版淘汰賽!? 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵
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Gilead/MSD每週一次愛滋病毒口服抑制劑成效積極;神經精神療法新創Seaport B輪超募3.25億美元;北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備
再生醫學/細胞治療
全球新聞
BIOJAPAN
《BioJapan 2019-橫濱現場》日本健康醫療大戰略 建構Society 5.0生物經濟體
2019-10-09/
記者 吳培安
BioJapan2019於今(9)日至11日,連續三天於日本橫濱盛大舉行。今年度的BioJapan也與第四屆「國際再生醫療展覽會」連袂舉行,展現日本致力投入再生醫療的決心。首日開幕式中,邀請到日本生物產業協會(JPA)理事長暨中外製藥公司執行長永山治、日本經濟產業省副大臣牧原秀樹、厚生勞動省醫務技監鈴木康裕、神奈川縣知事黑岩祐治、橫濱市市長林文子等貴賓到場致詞,祝福大會順利進行。日本生物產業協會(...
全球新聞
BIOJAPAN
BioJapan:涂醒哲率團 近20間臺灣廠商赴日巡商機
2019-10-09/
記者 巫芝岳
今(9)日,在日本橫濱太平洋會展中心一連舉行三天的「BioJapan2019」盛大開幕,而由經濟部生技醫藥產業發展推動小組所組團的「臺灣生技醫藥產業團」,也由財團法人生物技術開發中心(DCB)董事長涂醒哲,率領近60位本土產學界成員前往日本共襄盛舉。本次參加團員,來自DCB、國家生技研究園區、中研院、工研院、生物產業協會、台灣研發型生技新藥發展協會、太景生技、台康生技、基可生醫、全瑩生技、中國醫藥...
新聞集錦
國際快訊
泰福生物相似藥遭FDA拒絕 審查過程將成臺廠經驗
2019-10-09/
記者 李林璦
泰福表示子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc於美國時間9月24日接獲美國FDA通知(CompleteResponseLetter,CRL),TX01已完成現階段藥證審查,將於補充製程及其相關資料後再次送審,有望在再次送審後6個月取證。業界人士指出,此次的審查過程將是對台灣廠商一個很好的經驗學習。 泰福表示,FDA信函中並未要求提供臨床數據或對安全性有疑慮,僅要求補充製程及其相關資料,...
新聞集錦
全球新聞
熱門焦點
瑞磁生技
ABC-KY(6598)
瑞磁生技11月底送件明年5月轉上市
2019-10-09/
記者 王柏豪
搭上引導境外資金回台上市政策,瑞磁生技(ABC-KY6598)財務長黃亮凱今(9日)表示,公司已於今年3月取得工業局科技事業函,受邀將於11月20向證交所送件申請上市,預計最快可於明年5月~7月正式上市掛牌上市。瑞磁生技為旅美科學家何重人於加州所創辦,其開發獨家專利條碼磁珠(BMB)技術並創新「免疫及分子化學」分子檢測臨床應用。目前主要外部股東為泛宏碁集團,包括智基、智融基金及緯創資通,合計持股約...
新聞集錦
國際快訊
諾華濕性黃斑部病變新藥獲批 競爭Regeneron暢銷藥Eylea
2019-10-09/
記者 李林璦
今(美國時間8日),諾華(Novartis)的Beovu獲FDA批准,可用於治療濕性老年性黃斑部病變(age-relatedmaculardgeneration,AMD),將成為Regeneron暢銷產品Eylea的強力競爭對手,不僅效果同樣好,減少視網膜積液的效果甚至比Eylea更好。 諾華的Beovu除了是Eylea強力競爭對手外,還將成為諾華與羅氏(Roche)合作開發的...
新聞集錦
國際快訊
OWKIN 腫瘤AI 辨識新突破 辨認癌細胞同時預測療效
2019-10-09/
記者 巫芝岳
近(7)日,專注於以AI輔助藥物研發的法國新創公司Owkin發表了其最新的AI技術,這款深度學習(deep-learning)程式能幫助醫師在成千上萬的組織樣本中,辨認出新類型的間皮瘤(mesothelioma)患者,同時還能預測哪種治療方式可能對該患者更有效。這款被稱為MesoNet的AI程式,是使用法國國家數據庫Mesobank中的組織細胞數據進行培訓而成;可利用近3,000名患有侵略性和潛在...
新聞集錦
國際快訊
鎖定細胞、基因療法新創 安斯泰來斥資1300萬美元投資LabCentral成立孵化器
2019-10-08/
記者 吳培安
近(4)日,位在美國麻州劍橋的生技孵化器LabCentral宣布將在大波士頓地區、鄰近麻省理工學院(MIT)的238主街(238MainSt.)建立新孵化器,以擴展其生物製程的研發能量。此孵化器計畫獲得日本生技公司安斯泰來(AstellasPharma)投資近1300萬美元。LabCentral表示,此孵化器名為LabCentral238,占地10萬平方英尺。它將雇用300名員工,並已獲得20間創...
新聞集錦
基因治療
國際快訊
細胞療法
細胞、基因治療發展快速 FDA面臨缺人危機!?
2019-10-08/
記者 李林璦
今(美國時間7日),FDA於華盛頓舉辦的生物製藥大會中表示,由於細胞療法與基因療法領域成長快速,相關的審查部門將在未來的3-5年內將規模擴大一倍,與生物製藥公司競爭人才。 生物製劑研究暨評估中心(CenterforBiologicsEvaluationandResearch,CBER)主任PeterMarks表示,生物製藥公司常會從FDA中挖角人才,這是十分有趣的。 FDA前局長ScottGott...
新聞集錦
全球新聞
資策會攜手高雄榮總 AI助力乳房X光攝影判讀
2019-10-08/
記者 李林璦
日前,高雄榮總與資策會數位轉型研究所(數位所)攜手宣布,其利用人工智慧(AI)協助乳房X光攝影判讀,已經完成人工智能的訓練模型測試,預期今年底可以完成人工智能驗證3000個案。高雄榮總於2018年起與資策會進行合作,整理多年累積的高品質乳房X光影像與標準化結構性報告,透過資策會的醫療影像標記系統,建立完整的乳房病徵資料集以訓練人工智能模型。醫師同時也能使用資策會發展的醫療影像標記反饋系統(Feed...
新聞集錦
國際快訊
輝瑞獲反義RNA療法公司Akcea新型心血管藥物授權達2.5億美元
2019-10-08/
記者 吳培安
今(美國時間7)日,Ionis子公司Akcea宣布將把其反義RNA療法AKCEA-ANGPTL3-LRx,以2億5000萬美元的預付費用(upfrontfee)授權給輝瑞(Pfizer)。Akcea與Ionis將獲得上看共13億美元的授權費及里程碑金,輝瑞將接管此藥物正在進行的臨床二期試驗相關的開發及法規。此療法透過反義RNA,干擾類血管生成素-3(angiopoietin-like3,ANGPT...
新聞集錦
全球新聞
細胞治療
基亞獲日本MEDINET獨家授權 布局台灣細胞治療市場
2019-10-08/
記者 李林璦
昨(7)日,基亞(3176)與日本上市公司MEDINETCo.,Ltd.簽訂專屬授權合約,取得MEDINET的免疫細胞GammaDeltaT細胞(簡稱GDT細胞)在台灣的獨家授權,未來將依《特管辦法》與醫療院所合作,將GDT細胞運用在免疫細胞治療的領域。 MEDINET開發的GDT細胞製備技術,可針對GDT細胞中具癌細胞毒殺能力的次族群γ9δ2T細胞,達到千至萬倍的有效擴增...
新聞集錦
國際快訊
2019諾貝爾生醫獎出爐 美英3學者揭開細胞如何對抗低氧
2019-10-08/
記者 李林璦
美國時間7日,諾貝爾醫學獎得主揭曉,由美國哈佛大學醫學院教授WilliamG.KaelinJr.、約翰霍普金斯大學醫學院教授GreggL.Semenza與英國法蘭西斯克里克研究中心臨床研究主任SirPeterJ.Ratcliffe三人共同獲獎,他們發現氧的濃度變化是如何影響細胞代謝及生理,有助於未來能發展出對抗貧血、癌症、中風等疾病的新療法。 三位諾貝爾得主的研究有助於解釋細胞如何感測氧氣濃度的變...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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