再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 高醫大 華醫康

高醫大攜手華醫康 開發退化性關節炎胜肽新藥

2017-09-26/記者 林以璿
今（26）日，高醫大宣布並以1.2億授權金，將新藥技術移轉至國內新創事業，華醫康股份有限公司，有望將治療退化性關節炎的胜肽新藥推進全球市場。包括國策顧問何美玥也來到了現場，關注這項授權的未來佈局。在高齡化社會，高達50％以上的中老年人會有退化性關節炎的困擾，而目前針對退化關節炎所引發的膝關節疼痛問題，雖然有一些治療方法，但都只能緩解症狀，無法達到抑制退化及修復的效果。在經濟部技術處學界科專計劃8年...
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全球新聞 輝瑞

輝瑞助攻研發型創新創業 6人公司4新藥 A輪募1.3億美金

2017-09-26/記者 林以璿
近日，輝瑞成立了一家6人規模的新創生物科技公司SpringWorksTherapeutics。該公司從輝瑞獲得了4款處於臨床階段的潛力新藥，同時獲得了輝瑞、BainCapitalLifeSciences、BainCapitalDoubleImpact、OrbiMed和LifeArc共同投資的1.03億美元A輪資金。SpringWorksTherapeutics公司創始人兼總裁、前輝瑞副總裁Lara...
醫療科技
全球新聞 行動醫療

馬偕行動急診車常駐「司馬庫斯」部落

2017-09-26/記者 李虎門
馬偕醫院於26日宣布實施「偏鄉行動急診室計畫」，針對交通不便的新竹縣尖石鄉，提供更即時的醫療服務。院方預計將募資添置2到3部急救車，參考國外行動急診設備，增援現有駐守醫療團隊，為偏鄉山區民眾提供更完整、安心的急診服務。健保署於民國88年成立「山地離島地區醫療給付效益提升計畫」(簡稱IDS計畫)，加強提供交通不便地區更完整的醫療資源。新竹縣尖石鄉地處偏僻、路況崎嶇，自民國90年起由馬偕醫院承接山地醫...
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全球新聞

首個且唯一治療晚期肝細胞癌免疫腫瘤藥物 FDA 批准 BMS 藥廠PD-1 抑制劑nivolumab

2017-09-26/記者 王柏豪
上周五(22日)，美國必治妥施貴寶公司(Bristol-MyersSquibbCompany，BMS)（紐交所：BMY）公佈，FDA批准其旗下PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab (OPDIVO®)靜脈注射劑，用於接受過索拉非尼（Sorafenib），商品名蕾莎瓦（Nexavar®）治療後的肝細胞癌（HCC）患者。這是首個且目前唯一一個獲FDA批准用在此適應症上的免疫腫瘤藥物...
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全球新聞 高醫大 華醫康

新創公司一億元技轉高醫大藥物 治療退化性關節炎

2017-09-25/記者 林以璿
今年7月，高醫大骨研中心主任何美泠所帶領的團隊，開發出用於治療退化性關節炎的胜肽新藥，並以1.2億授權金，將新藥技術移轉至國內新創事業，華醫康股份有限公司，有望將胜肽藥物推進全球市場。退化性關節炎（osteoarthritis;OA）是一種關節軟骨退化之疾病，好發於老年人。年輕人或運動員，也會因創傷而誘發退化性關節炎(Post-TraumaticOA)。目前透過動物藥理、毒理學與藥動學試驗，已經證...
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全球新聞

EMA查廠過關 藥華藥PV新藥明年下半年進軍歐洲

2017-09-25/記者 李虎門
9月22日，藥華醫藥(6446)公告有關歐洲藥物管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)進行藥證核准前的實地查廠結果。藥華醫藥表示，EMA查廠小組在整整5天的緊密審查後，於上周五(22)傍晚進行最後的結論會議，並告知本次查廠結果，無重大缺失，順利過關。藥華醫藥執行長林國鐘表示，實地查核(Pre-ApprovalInspection,PAI)是新藥申請上市許可前極為重要的一關...
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全球新聞 免疫療法 Keytruda

首個抗PD-1療法用於胃癌晚期治療 默克Keytruda 再獲FDA批准了

2017-09-25/記者 王柏豪
外電消息，FDA於美國時間23日又再度正式批准免疫療法新藥PD-1抗體Keytruda（pembrolizumab）用於治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌，且腫瘤表達PD-L1的患者。這是美國FDA批准用於特定的胃癌患者人群的首款抗PD-1療法。默沙東的新藥研發人員們在一項名為KEYNOTE-059的臨床試驗中，進一步評估了Keytruda治療胃癌的潛力。該研究招募了259名患者...
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全球新聞

監控CAR-T細胞治療急性毒副作用 Nature：第一份權威「 毒性監測和治療指南」出爐

2017-09-25/記者 王柏豪
CAR-T細胞治療儘管已成為治療白血病和淋巴瘤的重要突破，但它也伴隨者獨特的急性毒副作用，造成諸多臨床遺憾事件。德克薩斯大學醫學安德森癌症中心（UniversityofTexasMDAndersonCancerCenter，UTMDA）的臨床醫生，上周在Nature期刊上首次發佈了一套作為系統治療這些毒性的框架指南。MDAAnderson的幹細胞移植和細胞治療副教授伊莉莎白·沙帕爾（...
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全球新聞

吉利德、艾伯維C肝新藥獲CFDA批准

2017-09-22/記者 李虎門
據外電報導，9月21日，Gilead、AbbVie的口服C肝新藥Sovaldi（JXHS1700011）、Harvoni（JXHS1700014）、Viekira（JXHS1700015）雙雙獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市。截至目前，BMS、J&J、Gilead、AbbVie的口服C肝新藥已經先後登陸中國。而默克的C肝新藥Zepatier已在中國遞交了上市申請，並於8...
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全球新聞

超英趕美 中國欲投入90億美元解碼國民基因

2017-09-22/記者 李虎門
四川成都，以熊貓保育而聞名的中國西部城市，而當地研究團隊正在執行另一項焦點計畫，即收集和分析中國國民的基因資料，以協助發現從癌症到精神分裂症各種疾病的病因，並為新型療法奠定基礎。研究團隊希望找到造成疾病基因突變的原因，再根據個別基因實施個人化醫療。目前，中國已制訂全國性計畫，擬欲針對數百萬國民進行基因解碼計畫，而位於成都的四川大學也參與了該計畫。中國官方表示，這項幾10億美元的計畫，旨在讓中國的醫...
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全球新聞 特色文章 新創公司 MIT

這家MIT新創公司 讓DNA放進細胞的速度提升一萬倍

2017-09-22/記者 蔡立勳
一般來說，研究人員經常使用工程方法改造細菌或酵母。比如藉此創造能吞食塑料垃圾、製作生物燃料或胰島素的細菌，有時候，甚至不需要牛隻，利用創造的酵母，在實驗室就能生成牛奶或者奶酪。無論改造小細菌或是酵母，其中有一項步驟十分麻煩，就是將新的DNA放進細胞。如果某個特殊物種不曾以工程技術改造，如何讓它的細胞接受DNA呢？想解決這個問題，往往得花上數個月甚至數年。事實上，插入DNA的工作相當乏味。一般而言，...
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全球新聞

《Nature》最新研究 發現阿茲海默症的罪魁禍首

2017-09-22/記者 李虎門
《Nature》期刊新發一篇文章，由華盛頓大學醫學院教授DavidHoltzman及其研究團隊發現，ApoE4基因會加劇tau蛋白所引發的神經損傷。而且，它會引發免疫反應，攻擊神經細胞。這意味著，若能靶向ApoE基因，將能夠防治阿茲海默症！DavidHoltzman表示，「我們發現ApoE會放大tau蛋白的毒性，這意味著降低ApoE，或許能徹底阻止阿茲海默症。」此一初步結果，發表在9月21日《Na...

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