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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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Moon Surgical腹腔鏡手術輔助機器人 獲美FDA批准；賽諾菲、Innate Pharma深化NK細胞銜接體療法合作

2022-12-20/環球生技
《法國》MoonSurgical腹腔鏡手術輔助機器人獲美FDA批准 近期，法國手術輔助機器人MoonSurgical公司(以前稱為MastOR)，於6日宣布其開發的軟組織外科手術輔助機器人系統Maestro，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，又於13日宣布已完成其首次共30例的腹腔鏡手術臨床試驗，其中涉及7種不同的臨床用途，包含14例的膽囊切除，以及減重手術、疝氣修補術、大腸直腸手...
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幹細胞 胚胎 發育生物學

《Advanced Science》水凝膠模擬子宮微環境！ 促幹細胞體外發育更完整

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(15)日，澳洲雪梨新南威爾斯大學(UNSWSydney)的科學家，運用一項水凝膠材料，在體外成功促使多潛能幹細胞(pluripotentstemcells)經歷胚胎發育的重要階段，使其開始分化為具有三個胚層的胚胎，也是目前在體外誘導幹細胞進入此發育階段時，能最完整反應其在體內情況的一項方法。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。該實驗中，研究人員成功在培養皿中誘發幹細胞出現「原腸...
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數位療法 思覺失調症

百靈佳殷格翰再攜Click開發第二款「思覺失調數位療法」 合作總金額上看10億美元

2022-12-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布擴大與數位醫療公司ClickTherapeutics的合作，在原有開發思覺失調數位療法的目標上，新增第二種相關療法。根據協議，Click將獲得百靈佳殷格翰高達4.6億美元的臨床、監管和商業里程碑金與特許權使用費。 雙方的合作最早實始於2020年，百靈佳殷格翰斥資5億美元與Click共同開發一款名為CT-155的思覺失調數位療...
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神經 電刺激 慢性疼痛

迄今最小設備！亞培可充電脊髓刺激器獲美FDA批准

2022-12-20/記者 劉馨香
美國時間19日，亞培(Abbott)宣布，其緩解慢性疼痛的新型脊髓刺激系統Eterna，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並在美國上市，該系統是目前市面上最小的可充電式脊髓刺激植入物，且一年只需要充電5次。亞培神經調節部門副總裁PedroMalha表示，該裝置提供了最長的充電間隔；在標準設置下運作時，使用隨附的無線充電器，Eterna僅需要每月充電一小時，或是一年充電五次、每次三小時。亞培並提供...
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Atara EBV PTLD PierreFabre 細胞治療 異體細胞

細胞治療法規里程碑！歐盟首批異體T細胞療法治療移植後併發症  

2022-12-20/記者 吳培安
全球首款異體(allogenic)細胞療法終於問世！昨(19)日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布批准AtaraBiotherapeutics開發的異體T細胞療法——Ebvallo，用於罕見EB病毒陽性的移植後淋巴增生疾病(EBV+PTLD)患者。接下來，Atara將會把歐洲的商品化交與合作夥伴PierreFabre，價格則預計在明(2023)年第一季公布。 EBV+PTLD是...
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12/20《生醫焦點雷達》

2022-12-20/新聞中心
生技族群海外策略結盟新單佈局告捷工商時報2022/12/19歐盟醫材新法業者苦水滿腹經濟日報2022/12/20華碩攜手奇異醫療打造台灣首個雲原生醫療影像服務鉅亨網2022/12/19浩鼎子公司圓祥抗癌新藥向美申請一期臨床試驗鉅亨網2022/12/19《生醫股》保瑞旗下景德製藥過美FDA查廠搶食國際眼藥商機中時新聞網2022/12/19擴大內銷布局，濟生觀光新館明年Q2試營運MoneyDJ2022...
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胃癌 胃食道交界處癌症 抗體藥物

Astellas胃癌抗體新藥捷報連連！ 兩個月內兩臨床三期達標

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(15)日，安斯泰來(Astellas)宣布旗下抗體藥zolbetuximab，繼上個月在一項三期試驗中達標後，另一項聯合化療的試驗又再度達標；本次名為「GLOW」的臨床三期試驗顯示，以zolbetuximab聯合化療CAPOX (capecitabine+oxaliplatin)，針對具有Claudin18.2(CLDN18.2)陽性的胃癌患者，可顯著延長無惡化存活期(PFS)。在該項臨床三期...
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華碩聯手GE 打造台灣首個雲原生醫療影像服務；輝瑞攜梅奧診所新創Anumana開發AI-ECG

2022-12-19/環球生技
《臺灣》華碩聯手GE打造台灣首個雲原生醫療影像服務 今(19)日，華碩與奇異醫療(GEHealthcare)達成策略合作，華碩雲端服務將結合奇異醫療AWServer系統，共創台灣第一個雲原生醫療影像暨AI服務-DicomCloud，提供普及化工具，使各級醫療機構皆可即時診斷，加速落實醫療分級與基層數位轉型、建立智慧醫療服務。 《臺灣》國衛院首度解析為何癌細胞不怕酸性微環境？國家衛生研究院癌症研究所...
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12/19《生技股動態》

2022-12-19/新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)溶瘤病毒新藥OBP-301停止招募受試者，計畫開展新的胃癌二線治療由主持人發起的臨床試驗✔保瑞(6472)景德製藥接獲FDA正式查廠報告，說明其桃園廠區通過核准前查核✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505向FDA提出一期人體臨床申請✔心悅(6575)主辦輔導推薦券商富邦證券辭任✔友霖(4166)訂112/1/1為基準日受讓友華旗下處方醫學營業二部暨發...
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糖尿病 代謝疾病 Sosei GPCR

禮來持續進攻代謝疾病 7.31億美元攜Sosei集團研發GPCR新藥  

2022-12-19/記者 吳培安
美國時間16日，禮來(EliLilly)宣布與日本生物製藥集團SoseiGroup達成一項多目標合作關係，雙方將鎖定G蛋白配對受體(GPCR)為目標，攜手探索、開發和商業化糖尿病及代謝疾病療法。 根據協議，禮來將支付3700萬美元現金作為前期金，並獲得提名數種GPCR標靶的權利；Sosei則提供將開發及商化的選擇性小分子候選藥物。根據開發及商化進度，Sosei將有機會獲得6.94億美元的里程碑金，...
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膀胱癌 基因療法 Ferring alfa-2b NMIBC

免全切膀胱?! FDA首批非肌肉侵犯性高風險膀胱癌基因療法  

2022-12-19/記者 吳培安
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准瑞典FerringPharmaceuticals開發的基因療法adstiladrin(nadofaragenefiradenovec-vncg)，治療對卡介苗無反應(BCG-unresponsive)之高風險非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)伴有或無乳突狀瘤的原位癌(CIS)成人患者，為患者提供除了侵入性膀胱切除手術之外的替代治療方案。 FDA表示...
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12/19《生醫焦點雷達》

2022-12-19/新聞中心
通訊診療新制下月將上路經濟日報2022/12/19Prenetics入主行動基因成最大股東進攻全球精準腫瘤學800億美元商機 Gbimonthly2022/12/17生策會改選電金大老卡位工商時報2022/12/19敏成健康斥資2.3億收購躍獅健康全數股權Gbimonthly2022/12/17郭台銘：BNT攜手永齡在台布局癌症免疫療法中央社2022/12/16美國FDA將於明年1月召開會議考慮...

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