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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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抗藥性基因檢測

後疫情檢測逆勢突起！ 瑞磁2022前10月營收再創新高 未來將重「抗藥性基因檢測」

2022-11-16/記者 巫芝岳
今(16)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)表示，隨著美國的新冠檢測需求持續下滑，美國政府同時正考慮限縮「多元檢測標的」的給付上限，因此看好公司具「彈性」的多元檢測優勢。瑞磁美國營運中心執行長ChrisBernard表示，瑞磁今年營收預計略高於去年，在新冠需求銳減下，以腸胃道和呼吸道兩項常規產品銷售加上授權的商業模式，已超越過去兩年業績，在許多美國檢測公司後疫情營運下滑趨勢中，可說是逆勢突起。...
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復健 VR 數位醫療

曾攜手HTC！ Penumbra再推全球首款全身VR復健產品

2022-11-16/記者 李林璦
美國時間15日，Penumbra,Inc.宣布推出首個全身、無束縛的沉浸式虛擬實境(VR)復健產品，包含上半身和下半身的感測器，可讓醫師即時追蹤患者全身的動作，以解決患者身體、認知功能和心理健康的復健治療需求。該公司早在2019年就與台灣HTCVIVE攜手，一同打造VR中風復健療程。 Penumbra打造的革命性REAL™沉浸式VR系統，先前整合HTCVIVEFocus™與...
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敏盛 盛弘 智慧醫療 智慧醫療城 混合實境

敏盛導入混合實境數位手術示範平台Proximie 向全世界直播先進手術

2022-11-16/記者 李林璦
今(16)日，敏盛醫療體系宣布，率先導入英國數位手術示範平台Proximie，落實智慧醫療並與國際潮流正式接軌。近期將於敏盛智醫城的數位科技平台上，由敏盛心臟科醫師進行心導管手術，透過Proximie平台即時串連敏盛經國總院實況手術影像，與心臟血管科專家學者們共同進行線上手術，宣告敏盛醫院手術進入全面數位化階段。 敏盛指出，有別於傳統的硬體方面的軍備競賽，智慧醫院的發展是近年國際爭相競逐的目標，「...
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Jnana Roche 商業布局 苯酮尿症 PKU

Jnana再獲羅氏20億美元藥物開發合作、C輪募1億美元推進PKU療法概念驗證  

2022-11-16/記者 吳培安
美國時間15日，羅氏(Roche)宣布與JnanaTherapeutics繼2020年7月首次合作後，又達成第二項小分子藥探索及開發、授權合作協議，且合作總價值上看20億美元！雙方此次合作鎖定的目標，包括了：成藥難度高的癌症靶點，以及免疫調節疾病、神經疾病。 根據合作協議，羅氏將支付Jnana5千萬美元的前期金，再加上多項近期及遠程的里程碑金，加總起來超過20億美元。Jnana將負責藥物探索和臨床...
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ADC 卵巢癌

晚期卵巢癌8年首見新療法！FDA批 ImmunoGen全球首款ADC藥

2022-11-16/記者 彭梓涵
近(14)日，抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen宣布，其抗FRα的ADC藥物ELAHERE ，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性(platinum-resistant )卵巢癌患者，成為FDA首個批准用於具「鉑類藥物抗性」的ADC藥物，也是該公司成立40年來首個取證產品。 與此同時，羅氏(Roche)開發作為識...
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11/16《生醫焦點雷達》

2022-11-16/新聞中心
中研院增3名新科院士游景威院士專長為神經科學、眼科學自由時報2022/11/16全福遞交乾眼症新藥BRM421美國三期試驗申請最快12月啟動Gbimonthly2022/11/16生華科新總座三箭衝業績工商時報2022/11/15論壇／衛福部次長石崇良：推動國際醫療經濟日報2022/11/15論壇／北極星董座：製藥應建置完整產業鏈才能縮短新藥開發時間鉅亨網2022/11/15論壇／產協李鍾熙：攜手...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福遞交乾眼症新藥BRM421美國三期試驗申請 最快12月啟動

2022-11-16/記者 彭梓涵
今(16)日，全福生技(6885)宣布，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交BRM421治療乾眼症的三期臨床試驗設計。若FDA經30天審查期無回覆意見，該三期臨床試驗將於12月正式啟動。 全福表示，FDA曾就BRM421二期臨床試驗後(End-of-Phase2,EOP2)諮詢會議給予會前意見，同意全福提出的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗。全福將收納超過7...
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11/15《生技股動態》

2022-11-15/新聞中心
市場觀測✔晟德(4123)委任東洋開發學名藥案，高院更一審判敗訴✔東洋(4105)高院審理後認定公司與晟德間之Risperidone委任開發協議不存在✔北極星藥業-KY(6550)腦癌二期試驗計畫書變更案已通過TFDA審查✔寶齡富錦(1760)因許振興教授於美、臺及日等地區相關專利屆期，而依約定方式終止合約✔心悅(6575)現增1200萬股案，每股暫定24元(調整價格、延長募集)✔明躍(4151)...
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BioNTech收購諾華新加坡GMP廠 打造亞太首個mRNA製造基地；全心醫藥勇奪Biospace全美最受好評生技公司評選第14名

2022-11-15/編輯部
《臺灣》全球最大醫材展MEDICA登場國科會率團展臺醫療科技成果 昨(14)日，全球規模最大的國際醫材盛會——德國杜賽道夫醫療器材展(MEDICA)正式登場。國科會今年也首度率團，以遠距照護、精準健康、精準醫療為主題，展出包括臺大、陽明交大、中國醫大等7組學研團隊，以及巨量移動、鉅怡智慧、福寶科技、瀚生醫電、諭泰生技、醫流體、偉喬生醫等業者的醫療科技成果。 國科會產學處長許...
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晟德 東洋 訴訟

晟德、東洋精神分裂症學名藥委託開發協議案 高等法院判契約關係不存在

2022-11-15/記者 李林璦
今(15)日，台灣高等法院宣判，晟德大藥廠(4123)與台灣東洋(4105)簽署之學名藥RisperidonePLGA委任開發協議契約關係不存在。晟德董事長林榮錦表示，對此判決結果深感遺憾，但對晟德的經營與財務並無影響；晟德將視判決理由，研擬追回因遵從契約規定所支付之對價。 此案是晟德於民國105年7月1日提起訴訟，訴請法院確認上開委託開發合約效力，台北地方法院於民國107年3月1日判決晟德勝訴，...
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敏盛 盛弘 智慧醫療 智慧醫療城

敏盛智醫城擴大規模成2館 明年第1季智醫診所、躍獅智慧藥局搶先開幕

2022-11-15/記者 李林璦
今(15)日，盛弘醫藥(8403)宣布，醫療產業數位轉型與健康照護的生態系統，創新的醫療場域「敏盛智醫城」正加緊籌備中，其中，一號館9至15樓客房樓層的「盛雲康寓」已開始試營運，4、5樓智醫診所即將在明年第一季開幕。敏盛智醫城院長劉宜廉表示，估計明年開幕後，門診量一天可高達1000人次。 盛弘董事長楊弘仁指出，敏盛智醫城將是台灣站上智慧醫療國際舞台的契機，希望打造出一個具有未來性、指標性的智慧醫療...
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新興抗體療法多箭齊發 ADC、雙特異性抗體、mRNA編碼抗體展潛力

2022-11-15/記者 彭梓涵
今(15)日，由台灣抗體協會、財團法人生物技術開發中心、中研院生醫轉譯研究中心共同主辦的「2022AntibodyTherapeuticConference(ATC)─ExtendedApplicationofAntibodyATC」，邀集國內外多家生技公司、專家學者，從醫療需求出發，就抗體藥物、抗體藥物複合體(ADC)、嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)、mRNA等不同領域，分享全球當前新興抗...

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