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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約;禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保;三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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01/10《生醫焦點雷達》
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01/09《生技股動態》
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科學要聞
喝綠茶又一大好處!兒茶素有望降低食物過敏
2020-04-11/
記者 劉端雅
近(8)日,日本信州大學(ShinshuUniversity)研究團隊,專注於研究綠茶和腸道菌的關聯性,指出攝取綠茶可增加腸道中Flavonifractorplautii(FP)腸道菌的數量,而FP可在腸道中代謝兒茶素(catechin),進一步研究發現,口服FP腸道菌的過敏小鼠可抑制體內的第二型輔助型T細胞(Th2)免疫反應,降低過敏炎症現象。該研究刊登於《FrontiersinImmunolo...
新聞集錦
引起犬舍咳病毒可用於構建針對COVID-19病毒疫苗
2020-04-10/
記者 王棋祺
近(8)日,美國愛荷華大學(UniversityofIowa)和喬治亞大學(UniversityofGeorgia)的科學家,於其在《mBio》期刊上的發表中建議可使用會感染犬隻,導致犬舍咳(kennelcough)發生的副流感病毒5型(PIV5)作為研發新冠病毒疫苗的病毒載體(viralvector)。研究人員也表示,中東呼吸道症候群(MERS)病毒與新冠病毒皆是以棘狀蛋白(spikeprote...
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血漿療法
武田、CSL Behring聯盟再擴大 開發新冠肺炎血漿療法
2020-04-10/
記者 吳培安
近(6)日,武田(Takeda)宣布,其攜手CSLBehring成立的聯盟再度擴大,Biotest、BioProductsLaboratory(BPL)、LFB、Octapharma等生醫業者加入,共同研發新冠肺炎(COVID-19)的血漿衍生療法。武田表示,利用新冠肺炎康復者的血漿、提取其中的高度免疫球蛋白,進而製作成抗體藥物,具有治療新冠肺炎重症患者的潛力。接下來,這個聯盟將即刻把開發重點,放...
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輝瑞Braftovi併用療法獲批 轉移性大腸直腸癌整體存活期延長3個月
2020-04-10/
記者 巫芝岳
美國時間8日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布,批准輝瑞(Pfizer)的Braftovi(encorafenib)與Erbitux(cetuximab)轉移性大腸直腸癌(CRC)併用療法,該療法專門針對先前已接受過其他治療,且具有BRAF V600E基因突變的成年人。該療法先前已獲FDA的優先審查與突破性治療資格,批准是基於臨床樞紐三期試驗BEACONCRC的積極數據,試驗中接受Braftov...
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輝瑞7.48億美元攜手BioNTech 新冠mRNA疫苗4月進人體試驗
2020-04-10/
記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)於3月初宣布與BioNTech合作開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗。美國時間(9)日,雙方公開合作細節,BioNTech將為BNT162COVID-19疫苗計劃提供多種mRNA候選疫苗,預計將於本月進行人體測試。Pfizer也將支付1.85億美元前期付款,未來疫苗開發順利BioNTech可獲得5.63億美元的里程碑金。 這項合作將會利用BioNTech專有的mRNA疫苗平台...
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吉利德擴大remdesivir臨床試驗 受試者增三倍
2020-04-10/
記者 李林璦
美國時間9日,在大家正引頸期盼抗新冠肺炎(COVID-19)的藥物瑞德西韋(remdesivir)在中國臨床試驗的結果之際,吉利德科學(GileadSciences)對其全球remdesivir的臨床試驗進行了研究變更,將招募受試者的目標提高三倍,並更改主要臨床終點。原先的兩項臨床三期試驗中,規劃從3月開始招募共1000名中度、重度新冠肺炎受試者,主要臨床終點將以發燒和血氧飽和濃度視為第一個關鍵指...
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全球新聞
特管辦法
衛福部預告《特管辦法》修正草案 納入LDTS、開放細胞儲存相關規範
2020-04-10/
記者 吳培安
近(6)日,衛生福利部預告最新一波「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)修正草案,修正多達21條相關條文,其內容刊載於第26卷第64其行政院公報。其中包含去(2019)年8月醫事司司長石崇良所預告之,針對醫療機構施行細胞治療技術、實驗室開發檢測服務(LDTS)申請核准、登記及變更程序(第3、第7條),以及開放人體組織、細胞儲存場所(第17條)。衛福部於本次特管辦法修正草...
新聞集錦
美國與飛利浦、通用簽署1.1億美元合約 生產7.3萬台呼吸器
2020-04-10/
記者 劉端雅
近(8)日,美國衛生與公眾服務部(HHS)分別與飛利浦(Philips)和美國通用汽車(GeneralMotors,GM)簽署合約,生產用於治療新冠肺炎患者的呼吸器,總價值超過1.1億美元,共製造73,000台呼吸器。HHS表示,其他5家公司也將在未來一周獲得類似的供應合約,以支持其應對新冠病毒大流行。根據6.467億美元的合約,飛利浦需在今年年底前生產43,000台呼吸器,其中包括在5月底之前生...
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血漿療法
新聞集錦
紐約市病毒多起源歐洲、FDA公布急症血漿療法研究管理指南
2020-04-10/
記者 劉端雅
《臺灣》新增2例境外移入1名患者死亡今(10)日,中央疫情指揮中心記者會中宣布,國內確診個案新增1例死亡,為我國第6例死亡個案。目前累計382例確診。指揮中心也宣布,即日起觀光景點、夜市及寺廟等場所將進行人流管制。《臺灣》新冠病毒檢驗醫材徵案說明會23家廠商連袂出席今(10)日,嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心研發組,招開「新冠病毒檢驗醫療器材研發產品驗證徵案說明會」,向各企業與研發機構說明...
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《特管辦法》三顧、長春藤新獲批准;中研院團隊找出強10倍新冠病毒抑制劑
2020-04-10/
記者 吳培安
1.《特管辦法》三顧、長春藤再獲細胞治療核准項目近日,衛生福利部新核准兩項細胞治療項目,分別是:於7日核准,由長春藤生命科學與衛生福利部雙和醫院合作,將自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用於實體癌第四期(肺癌、肝癌);以及於9日核准,由三顧股份有限公司與高雄榮民總醫院合作,將自體軟骨細胞移植應用於膝關節軟骨缺損。 2.中研院梁博煌團隊找出新冠病毒抑制劑體外效果強10倍今(10)日,中研院梁博...
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盛弘3月合併營收3.3億元、太景Q1營收332.1萬元
2020-04-10/
記者 吳培安
1.盛弘3月合併營收3億元年增10.83%今(10)日,盛弘醫藥(8403)公告3月合併營收3.3億元,年增10.83%,累計1-3月合併營收8.4億元,年增10.83%。盛弘表示,其轉投資公司敏盛(4431)自年初配合政府供應國內受徵用口罩廠,全力增產使用於口罩內層吸附病菌及有害物質的熔噴不織布,自1月31日起迄今二個月共計產量已達258噸,現階段疫情仍然嚴峻,因應政府4月1日起「每日2,00...
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新冠病毒檢驗醫材徵案說明會: 簡化流程 加速業者一個月內完成審查、上市
2020-04-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心研發組,招開「新冠病毒檢驗醫療器材研發產品驗證徵案說明會」,向各企業與研發機構說明申請資格、送件標準、審查原則、送審文件及費用等,以利各界提出申請,加速我國檢測研發產品驗證及上市。國衛院院長梁賡義擔任研發組組長並主持現場與線上會議,現場也有超過23家業者參與Q&A。專案申請加速一個月內完成審查衛福部食藥署管理局科長鄭啓慧,為檢測試劑專案製...
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